По логике, это большой шаг вперед. В странах с развитым регулированием обращения лекарственных средств процедура сертификации соотвествия качества и безопасности каждой партии продукции вообще не проводится. Регуляторные органы периодически инспектируют производственные площадки и дают допуск на рынок продукции только тех предприятий, которые соответствуют стандартам GMP. Система качества, построенная на предприятии, гарантирует качество каждой упаковки лекарственного средства, произведенного на заводе.

Однако данная мера не распространяется на продукцию казахстанских фармпредприятий, которые затратили огромные средства для строительства новых заводов, провели реконструкцию и модернизацию производственных помещений для внедрения стандарта GMP. Они, несмотря на соотвествии стандартам GMP, обязаны проводить оценку безопасности и качества каждой серии выпущенных препаратов.

Источник: http://pharm.reviews.