В настоящее время Министерством здравоохранения РК ведется работа по усилению контроля за качеством и безопасностью лекарств и медицинских изделий. В связи с этим, были внесены изменения в некоторые законодательные акты, по таким вопросам, как регулирование цен на все лекарства, усиления мер по рецептурному отпуску лекарств и борьбы с фальсификатами. По словам председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Людмилы Бюрабековой, данные изменения позволят обеспечить доступность качественных лекарств для граждан, а внедрение регулирования цен приведет к единой ценовой политике во всех регионах республики.
Следует отметить, что, по оценке международных экспертов, более 50% рецептурных лекарств в Казахстане реализуются без назначения врача и около 10% представляют собой фальсифицированную продукцию. Между тем, нерациональное применение лекарственных средств может привести к весьма печальным последствиям, в том числе к несвоевременному обращению к врачу, серьезным осложнениям, переходу заболевания в хроническую форму, развитию побочных действий лекарственных средств, которые могут привести к необратимым последствиям и развитию заболеваний печени, почек и сердца. В качестве примера можно привести антибиотики. Препараты данной группы является одним из лучших достижений медицины. Их вклад в сокращение смертности и увеличение продолжительности жизни людей в мировом масштабе просто неоценим. Но нерациональное применение антибиотиков приводит к развитию антибиотикорезистентности и в настоящее время ВОЗ оценивают эту тенденцию, как глобальную проблему, которая требует принятия соответствующих мер, в том числе правильного назначения и использования антибиотиков. В этой связи, для недопущения бесконтрольного применения лекарств, которое может представлять собой огромную угрозу для здоровья и жизни граждан, усилены меры контроля над рецептурным отпуском лекарственных препаратов.
Важно отметить, что продажа лекарств в аптеках Казахстана по рецепту врача не является новым требованием Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Данная норма действует уже более 15 лет. С перечнем препаратов, отпускаемых без рецепта врача, можно ознакомиться на интернет-ресурсах Министерства здравоохранения РК. Кроме того, с помощью мобильного приложения DariKz можно получить информацию обо всех зарегистрированных лекарствах, установленных предельных ценах (данная функция появится в июле), условиях отпуска из аптек, а также ознакомится с инструкцией по применению.
Для упрощения процедур выписывания рецептов и получения препаратов в аптеке, с 2020 года планируется переход на электронный формат работы в информационных системах МЗ РК. В рамках перехода на «безбумажные больницы» отдельные регионы (Караганда, Атырау) уже перешли на электронный формат по выписыванию рецептов.
Одной из эффективных системных мер контроля над фальсификатами и обращению лекарств на внутреннем рынке является система фармаконадзора или сбор так называемых «желтых карт». Данная система является международной и признанной ведущими регуляторными органами США и Европейского союза.
На текущий период анализ и оценку данных карт проводит Национальный центр экспертизы лекарственных средств с предоставлением информации в Комитет о необходимости принятия мер, таких как отзыв регистрационного удостоверения или приостановление его действия до проведения повторной оценки и безопасности препарата. Так, за 5 месяцев принято решение об отзыве и приостановлении реализации 18 препаратов, а также приостановлена реализация до внесения изменения в инструкцию по медицинскому применению вновь выявленного побочного действия у 43 наименований препаратов.
Как отметила Л. Бюрабекова, запущен Сall-центр для получения информации о рецептурном отпуске препаратов и по вопросам бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения. В Сall-центр можно дозвониться по короткому номеру 1439. Данный номер доступен как для городских, так и для мобильных телефонов. Звонки принимаются бесплатно из любой точки страны.
В соответствии с действующим законодательством, рецепт при длительном курсе лечения может выписываться на 3-месячный курс терапии. Если в рецепте выписано два наименования лекарственных средств, но пациент покупает в аптеке только одно из них либо он не может купить сразу з-месячный объем, то фармацевт должен зафиксировать факт покупки в специальном журнале, сделать копию рецепта и отдать его оригинальную версию пациенту. В одном рецепте допускается выписывать до двух наименований лекарств, за исключением наркотических и психотропных препаратов.
Л. Бюрабекова напомнила, что за реализацию незарегистрированных лекарств и отпуск без рецепта предусмотрено административное взыскание. Так, в 2018 году выявлено 90 случаев реализации препаратов без рецепта, наложены штрафы на сумму более 20 млн тенге. Также, за последние 3 года установлен 61 факт обращения незарегистрированных лекарств: в 2016 году – 16 фактов, в 2017 году – 27, в 2018 году – 18.
МЗ РК проводит работу над улучшением лекарственного обеспечения населения Республики Казахстан. В ее рамках расширяется перечень лекарственных средств, которые предоставляются в рамках ГОБМП в системе ОСМС. Также планируется расширение категорий пациентов заболеваниями, возникающих в результате, так называемых, управляемых причин, на уровне первичной медико-санитарной помощи, а также детей с острыми состояниями и с орфанными заболеваниями. На сегодняшний день в данный перечень входит 49 нозологий и состояний. Централизованно закупается более 500 наименований лекарственных средств по международному непатентованному наименованию. Выделено финансирование в размере 116 млрд тенге.
