В ходе слушаний поднимался вопрос внедрения проверок объектов фармацевтической деятельности по особому порядку. Как отметила президент ОЮЛ в форме «Ассоциация поддержки и развития фармацевтической отрасли» Марина Дурманова, в настоящее время деятельность фармацевтических объектов, особенно аптек, регламентирована достаточно большим количеством нормативно-правовых актов. Аптеки с разрешением на изготовление лекарственных средств всегда относились к объектам высокой значимости, которые ежегодно проверяют. Все они работают в соответствии со стандартом GPP. К тому же при введении дополнительного контроля возникает вопрос, хватит ли у нас специалистов для его проведения.
«Производители, работающие по стандартам GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика), самостоятельно осуществляют контроль за продукцией. Для этого на предприятиях есть уполномоченное лицо. Бизнес, внедривший стандарт, самостоятельно отвечает за безопасность своей продукции. В связи с чем дополнительная проверка приведет к замедлению выпуска лекарственной продукции и удорожанию продукта», - отметил президент Ассоциации «ФарМедИндустрия Казахстана» Руслан Султанов.
О недопустимости особого порядка проведения проверок высказался также депутат Мажилиса Парламента РК Иван Клименко. «Мы внедряем международный стандарт и тут же начинаем дополнительно контролировать, так не бывает. Необходимо понять, что ключевой вопрос оценки качества - пострегистрационный мониторинг. Должен отметить, что два года назад была ситуация, когда не было ни одной «желтой карточки». То есть миллионные транзакции с лекарствами были, а жалоб нет. Нам сегодня необходимо наладить порядок в пострегистрационном контроле, который обеспечит качество фармацевтической продукции на рынке», - акцентировал Иван Клименко.
«Сегодня планируется введение ряда мер, в том числе маркировка и отслеживание лекарственных средств, которые будут способствовать обращению качественных лекарственных средств на рынке. Дополнительный контроль разрабатывается для выявления в основном недобросовестных субъектов. При этом, работающие по международным стандартам производственные и дистрибьюторские компании, а также объекты розничной реализации будут освобождены от дополнительных проверок», - резюмировал заместитель председателя Комитета фармации МЗ РК Нурлыбек Асылбеков. Он подчеркнул, что Министерство здравоохранения РК готово встретиться с бизнесом и ассоциациями для проработки всех спорных вопросов.
Источник: Интернет-ресурс НПП РК «Атамекен».
Фото: Интернет-ресурс НПП РК «Атамекен».
