Во-вторых, в новой редакции правил перечень случаев, при которых уполномоченный орган в области здравоохранения принимает решение о приостановлении или запрете применения, реализации или производства лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ), а также об их изъятии из обращения или ограничении применения дополнен двумя пунктами. В частности, теперь такое решение может быть принято при несоответствии лекарственных средств требованиям надлежащих фармацевтических практик РК и (или) ЕАЭС, выявленного по результатам фармацевтической инспекции, а также при невыполнении обязательств по фармаконадзору держателем регистрационного удостоверения лекарственного средства и производителем медицинского изделия по мониторингу безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
В-третьих, более подробно описан порядок процедуры приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения ЛС и МИ и изменились сроки всех ее этапов.
