Проектная документация для нового производства была разработана в первой половине 2014 года. Государственная экспертиза подтвердила соответствие всех проектных и инженерных решений нормам GMP, требованиям национальных стандартов и правил Республики Казахстан. Техническое задание для нового производства предусматривало высокую степень автоматизации всех технологических процессов, непрерывный контроль и архивацию параметров работы инженерных систем, мониторинг состояния чистых помещений и качества воздушной среды. После рассмотрения различных вариантов, проектная группа приняла решение о создании системы автоматизации и управления на основе аппаратуры и программного обеспечения фирмы Siemens.
Во второй половине 2014 года и в течение всего 2015 года осуществлялись общестроительные работы на объекте, поставлялось и монтировалось технологическое оборудование, инженерные системы, чистые помещения, проводился запуск и пуско-наладка всего фармацевтического комплекса.
С точки зрения технологических решений, реализованных на производстве инъекционных препаратов в Караганде, и качества установленного в нем оборудования, новых цех является уникальным, он не имеет аналогов в Казахстане. Для выпуска лекарственных препаратов было приобретено оборудование от ведущих европейских производителей - компаний BOSCH, GEA и Optima.
Новое производство после выхода на проектную мощность позволит выпускать в год порядка 2,4 млн. антипролиферативных, противоопухолевых, иммуномодулирующих и противовирусных лекарственных средств во флаконах, преднаполненных шприцах и картриджах.
Комментируя ввод в эксплуатацию нового производства, директор ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» Барон Сергей Леонидович сообщил следующее: «Наш проект является уникальным не только для Казахстана. Подобным уровнем оснащенности и передовых технических решений могут похвастать немногие фармацевтические компании в странах СНГ. Проект мы начинали практически с нуля и основной сложностью при его реализации стал дефицит квалифицированных кадров. Благодаря всесторонней поддержке нашего стратегического партнера – компании «Фармстандарт», а также наших партнеров – участников проекта, мы в короткий период подготовили команду специалистов, глубоко знающих оборудование и процессы, способных решать поставленные перед нами задачи. В процессе строительства и монтажа мы сталкивались со многими сложностями, но благодаря четкой организации работы и высокому профессионализму сотрудников проект стартовал в намеченные сроки».
Проект по реконструкции участка цеха по производству лиофилизированных и жидких инъекционных лекарственных форм в соответствии с требованиями GMP на базе существующего цеха ампулирования и сублимационной сушки ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» важен для Казахстана. Запуск такого производства является не только показателем развития и оздоровления экономики республики, но также позволяет обеспечить граждан доступными качественными лекарственными средствами.
