Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Среда, 05 апреля 2023

В ЕАЭС разработан проект руководства по оценке особой значимости лекарств

Оцените материал
(1 Голосовать)

drugs pharmreview 003 2023В ЕАЭС разработан проект руководства по оценке особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации. Документ размещен для публичного обсуждения на правовом портале ЕАЭС.

Руководство разработано в целях обеспечения единых подходов к оценке особой значимости лекарственных препаратов с целью применения ускоренной экспертизы в рамках регистрации лекарственного препарата в соответствие разделами VII.IV Правил регистрации экспертизы и приложением № 27 к указанным Правилам.

Руководство содержит рекомендации заявителям по составлению обращения о признании лекарственного препарата особо значимым для здоровья населения и подготовке необходимого обоснования с включением сведений об оценке доступных методов оказания медицинской помощи, тяжести заболевания, терапевтической ценности препарата и весомости доказательств. В нем приведена шкала оценки критериев особой значимости лекарственного препарата по всем этим показателям. 

Кроме того, в руководстве имеется методика расчета вклада рассматриваемого заболевания, к которому относится показание для применения лекарственного препарата, в структуру общей смертности и (или) инвалидизации.

Публичное обсуждение документа продлится до 30 апреля 2023 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.

 

 

Просмотров 1594 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top