Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Четверг, 22 декабря 2022

В ЕАЭС разработан проект руководства по представлению 1 модуля регистрационного досье ЛП

Оцените материал
(1 Голосовать)

comp 03 2022 01Департаментом технического регулирования и аккредитации Коллегии ЕЭК разработан проект Руководства по представлению документов первого модуля регистрационного досье лекарственного препарата в форме электронного общего технического документа в государства признания.

Руководство содержит рекомендации заявителям по представлению документов модуля 1 регистрационного досье специфичных для государств-членов, примеры подачи заявления и регистрационного досье в три государства-члена по процедуре взаимного признания, где в качестве референтного государства заявителем выбрана Республика Казахстан, а также подачи заявления и регистрационного досье в три государства-члена по децентрализованной процедуре.

Документ выложен для общественного обсуждения на правовом портале Коллегии ЕЭК, которое продлится до 20 января 2023 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM telegram

Просмотров 1641 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top