По словам заместителя Министра здравоохранения РФ Дмитрия Костенникова, соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий и лекарственных средств подписаны 23 декабря 2014 года в Москве и направлены на повышение доступности медикаментов для населения государств - членов Евразийского экономического союза.

Соглашения носят рамочный характер, так что после их вступления в силу будут принимать ещё ряд документов. В Россию за реализацию договоров будут отвечать Минздрав и Федеральная антимонопольная служба.

Устанавливается, что Евразийской экономической комиссией будут приняты порядок регистрации лекарств и медицинских изделий, а также проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности. Комиссия определит правила классификации медикаментов и техники в зависимости от потенциального риска их применения. Она же займётся разработкой системы исследований и испытаний медицинских изделий, установит требования к их маркировке.

При Евразийской экономической комиссии будет создана специальная комиссия по рынку лекарств, в том числе общая система оповещения о контрафакте. Планируется также проводить дополнительную оценку препаратов с точки зрения их эффективности и возможного вреда.

Источник: Парламентская газета