Просмотров: 1744
Категория:
Зарубежные новости
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрила трандермальный пластырь ZTlido с лидокаином для лечения боли, связанной с постгерпетической невралгией компании Sorrento Therapeutics. Действующее вещество препарата не является новым, но он имеет основан на новой технологии, которая обеспечивает эффективное местное лечение боли, посредством хорошей адгезии и проникновения действующего вещества в ткани в течение 12 часов, в том числе во время физических упражнений.
Просмотров: 2960
Категория:
Новости ЕАЭС
В настоящее время единый фармацевтический рынок стран-членов ЕАЭС находится в состоянии запуска. В связи с этим началась работа по формированию единых реестров и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В частности, началось заполнение Единого реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Просмотров: 1211
Категория:
Зарубежные новости
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило возможность для национальных регуляторных органов Чехии, Греции, Венгрии и Румынии проводить инспекции производственных площадок на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) на уровне, эквивалентном для регуляторного органа США. Таким образом, к Соглашению о взаимном признании инспекций производственных площадок, которое было заключено между ЕС и США, присоединилось еще 4 европейских государства и в целом их стало 12. Это означает, что инспекции регуляторных ораганов этих стран могут заменить таковые со стороны FDA и FDA будет признавать их результаты.
Просмотров: 3045
Категория:
Новости ЕАЭС
Поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщили представители регуляторного органа Казахстана на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ. Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки.
Просмотров: 1154
Категория:
Зарубежные новости
Novartis заключила соглашение о сотрудничестве с Pear Therapeutics. Компании будут сотрудничать в области разработки новых программных приложений, предназначенных для эффективного лечения заболеваний и улучшения клинических исходов у пациентов. Данное сотрудничество объединит опыт Novartis в области биомедицинских исследований и клинического развития с опытом Pear Therapeutics в области разработки и внедрения цифровых терапевтических решений. В частности, Novartis и Pear также будут работать над разработкой новых решений в области лечения шизофрении и рассеянного склероза. Одним из направлений сотрудничества Novartis с Pear станет клиническое развитие терапевтического метода THRIVE у пациентов с шизофренией.
