Просмотров: 1276
Категория:
Зарубежные новости
PharmAdvisor совместно с PhED опубликован, переведённый на русский язык, технический регламент Евросоюза, посвященный регулированию прослеживаемости лекарств. Это Делегированный регламент Европейской комиссии (EU) 2016/161 от 2 октября 2015 г., дополняющий Директиву 2001/83/EC Европейского парламента и Совета в части установления подробных правил использования мер безопасности, наносимых на упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения.
Просмотров: 1030
Категория:
Зарубежные новости
На Гайдаровском Форуме обсудили проблему цифровой прослеживаемости товаров. В рамках круглого стола эксперты затронули актуальные вопросы цифровой прослеживаемости товаров, в том числе, и лекарственных средств. Спикеры дискуссии высказались о проблемах системы и концепции по гармонизации существующих и будущих информационных процессов в контексте целостного IT ландшафта России и на пространстве ЕАЭС.
Просмотров: 1793
Категория:
Новости Казахстана
В Минздраве РК под председательством министра здравоохранения Елжана Биртанова РК состоялось заседание межведомственной Комиссии по вопросам внедрения обязательного социального медицинского страхования (ОСМС) в РК, где с участием ряда центральных и местных исполнительных органов был обсужден ход подготовительных мероприятий к полномасштабному введению системы медстрахования с 1 января 2020 года.
Просмотров: 1265
Категория:
Зарубежные новости
Расширение конкурентного окружения за счет увеличения количества генериков на рынке - важный инструмент регулирования цен на лекарства. В отсутствии у FDA компетенции прямого регулирования цен на лекарства, агентство более активно использует свои полномочия в плане стимулирования конкуренции и контроля за расходами на лекарства.
Просмотров: 1318
Категория:
Зарубежные новости
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первую генерическую версию противоэпилептического препарата вигабатрин (vigabatrin, Sabril) компании Teva Pharmaceuticals в форме таблеток по 500 мг. Препарат предназначен для применения в комплексной терапии сложных парциальных припадков у пациентов с эпилепсией в возрасте 10 лет и старше, которые неадекватно отвечают или рефрактерны на альтернативное лечение. Таким образом, препарат одобрен FDA в качестве дополнительного средства, назначаемого в комплексе с основным лечением.
