В июле 2019 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило способность Словакии проводить инспекции на соответствие стандарту Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) на уровне, эквивалентном регуляторному органу США. С присоединением Словакии Соглашение о взаимном признании результатов GMP-инспекций между Европейским Союзом и Соединенными Штатами Америки (далее - Соглашение) вступило в полную силу. 

В последние годы во всем мире наблюдается снижение исследовательской активности в области создания антибиотиков, что связано с существенными препятствиями, с которыми сталкиваются их разработчики. Дело в том, что разработка новых лекарств - процесс весьма дорогостоящий и общепринятая модель возмещения расходов на лекарства, осуществляемая по каждому эпизоду их использования, не стимулирует разработчиков на создание новых антибиотиков, а, наоборот, является препятствием для этого. Ведь в целях профилактики развития резистентности у микроорганизмов антибиотики стараются использовать ответственно и рационально. При этом новый антибиотик может оказаться маловостребованным: чтобы сохранить эффективность, его будут оставлять в резерве и использовать только в крайних случаях. Поэтому рынок сбыта антибиотика будет весьма ограниченным. И все это на начальном этапе продаж, когда действует патентная защита, отсутствует конкуренция со стороны генериков, разработчики получают максимальную прибыль и возмещают расходы на создание препарата. Фармацевтические компании знают, что не смогут окупить свои инвестиции, и не вкладывают средства в вывод новых антибиотиков на рынок.