В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Внести изменения в Приложение к постановлению Заместителя Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан – Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан № 17-Қ от 14 апреля 2023 года.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и Товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
5. Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 25-08-841/И от 12 июля 2023 года.
Заместитель Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан –Главный государственный фармацевтический инспектор Республики Казахстан Л. Кашкымбаева.
Приложение к постановлению
Главного Государственного
фармацевтического инспектора
Республики Казахстан
от __ июля 2023 года
№ _____
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование лекарственного средства |
Производитель |
Держатель регистрационного удостоверения, страна |
Лекарственная форма |
|
1. |
РК-ЛС-5№018233 |
Симбиофлор-2 |
СимбиоФарм ГмбХ |
СимбиоФарм ГмбХ., Германия |
Суспензия для перорального применения |
|
2. |
РК-ЛС-5№018231 |
Симбиофлор-1 |
СимбиоФарм ГмбХ |
СимбиоФарм ГмбХ., Германия |
Суспензия для перорального применения |
|
3. |
РК-ЛС-5№018232 |
Про-Симбиофлор |
СимбиоФарм ГмбХ |
СимбиоФарм ГмбХ., Германия |
Суспензия для перорального применения |
|
4. |
РК-ЛС-5№018818 |
Элигард® |
Толмар Инк. |
Толмар Инк., Соединённые Штаты Америки |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
|
5. |
РК-ЛС-5№018819 |
Элигард® |
Толмар Инк. |
Толмар Инк., Соединённые Штаты Америки |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
|
6. |
РК-ЛС-5№019905 |
Алакс® |
Гербапрол Познаньский завод лекарственных трав АО |
Гербапрол Познаньский завод лекарственных трав АО, Польша |
Таблетки, покрытые оболочкой |
|
7. |
РК-ЛС-5№019998 |
Уросепт® |
АО Познаньский завод лекарственных трав Гербапол |
АО Познаньский завод лекарственных трав Гербапол, Польша |
Таблетки, покрытые оболочкой |
|
8. |
РК-ЛС-5№020452 |
Веносмил |
ФАЭС ФАРМА, С.А. |
ФАЭС ФАРМА, С.А., Испания |
Капсулы 200 мг |
|
9. |
РК-ЛС-5№021113 |
Флуомизин |
Роттендорф Фарма ГмбХ |
Мединова АГ Швейцария |
Таблетки вагинальные,10 мг |
|
10. |
РК-ЛС-5№021433 |
Хекокур спаг. Пека |
ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ |
ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия |
Оральные капли |
|
11. |
РК-ЛС-5№021435 |
Итирес спаг. Пека |
ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ |
ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия |
Мазь |
|
12. |
РК-ЛС-5№021432 |
Итирес спаг. Пека |
ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ |
ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия |
Оральные капли |
|
13. |
РК-ЛС-5№021612 |
Хабифак спаг. Пека |
ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ |
ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия |
Оральные капли |
|
14. |
РК-ЛС-5№021524 |
Инфрагил спаг. Пека |
ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ |
ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия |
Оральные капли |
|
15. |
РК-ЛС-5№021562 |
Фламиар спаг. Пека |
ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ |
ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия |
Мазь |
|
16. |
РК-ЛС-5№021447 |
КУКА |
Мултани Фармасьютикалс Лтд |
Мултани Фармасьютикалс Лтд., Индия |
Сироп от кашля |
|
17. |
РК-ЛС-5№122095 |
Асакол |
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ |
Тиллоттс Фарма АГ., Швейцария |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг |
