Ниже  приведена  диаграмма  (см.  рис.  1)  с  географическим  разделением  объемов  фармацевтических  рынков  и  прогнозом  их  развития  к  2017  г.

Рис.  1  -  Текущий  объем  и  прогноз  роста  мирового  фармацевтического  рынка  в  денежном  выражении  (млн.  долл.)1

В  странах  Евросоюза  рынок  фармацевтической  продукции  за  2013  г.  вырос  на  6%,  достигнув  примерно  26%  от  мирового  рынка  (144  млрд.  долл).  В  Восточной  Европе  продажи  выросли  на  12%  -  до  9  млрд.  долл.  Медленнее  всего  рос  японский  рынок  –  всего  на  2  %,  а  наиболее  динамично  развивался  китайский  рынок,  который  вырос  на  28%  и  по  объему  продаж  (9,5  млрд.  долл.)  превысил  аналогичный  показатель  восточноевропейского  рынка.  Объем  фармацевтического  рынка  Индии  увеличился  на  13%,  Южной  Кореи  –  на  10,7%  Прирост  латиноамериканских  рынков  составил  11,6%.

По  темпам  роста  мировые  рынки  можно  распределить  на  четыре  группы.  В  первой  группе  находится  только  Китай  с  ежегодным  приростом  на  уровне  15-  18%.  Во  вторую  группу  входят  такие  страны,  как  Бразилия,  Россия  и  Индия,  с  темпом  роста  9-14  %.  В  третью  группу  включены  17  стран,  ежегодный  темп  прироста  фармацевтических  рынков  которых  составляет  7-10%.  Ожидается,  что  объем  фармацевтического  рынка  данных  стран  увеличится  с  94,4  млрд.  долл.  в  2013  г.  до  127  млрд.  долл.  в  2017  г.

Статус  развивающихся  присваивают  тем  фармацевтическим  рынкам,  для  которых  характерен  суммарный  рост  на  уровне  более  чем  1  млрд.  долл.  США  в  течение  5  лет.  В  соответствии  с  этим,  в  данную  группу  в  2013  г.  вошли  Алжир,  Колумбия,  Нигерия  и  Саудовская  Аравия.

Другая  аналитическая  компания  -  Business  Monitor  International  в  2012  г.  дала  прогноз  развития  объема  мирового  фармацевтического  рынка  до  2020  г.  по  территориальному  распределению  (см.  рис.  2)

Рис.  2  –  Состояние  и  прогноз  развития  мирового  фармацевтического  рынка  по  территориальному  распределению2

В  территориальном  распределении  лидирующее  положение  сохраняют  три  основных  центра:  Северная  Америка,  Западная  Европа  и  Япония.  Однако,  по  прогнозам  экспертов,  к  2020  г.  их  доля  на  мировом  фармацевтическом  рынке  упадет  до  33%  по  сравнению  с  73%  в  2006  г.  На  данный  момент  их  доля  уже  упала  до  отметки  в  45%.  Причинами  этих  тенденций  являются  трансформация  рынка,  связанная  с  эпидемиологическими  и  экономическими  изменениями,  и  рост  спроса  на  лекарства,  эффективные  против  заболеваний,  ранее  характерных  только  для  развитых  стран.

Рынки  развивающихся  стран  меняются  более  радикально,  чем  в  развитых  странах.  Такие  рынки  как  Китай,  Бразилия  и  Россия,  которые  еще  5  лет  назад  не  входили  в  первую  десятку  развивающихся  фармацевтических  рынков  мира,  сейчас  обгоняют  в  своем  развитии  более  традиционные  фармацевтические  рынки.

Рис.  3  –  Объем  и  динамика  фармацевтических  рынков  ведущих  стран  в  2013  г.3

Лидером  мировой  фармацевтики  по-прежнему  остаются  США,  доля  которых  составляет  26%  от  общего  мирового  рынка,  хотя  последние  годы  темпы  роста  объемов  продаж  на  этом  рынке  снижаются  и  он  уступает  свои  позиции.  А  наименее  развитыми  сегодня  являются  фармацевтические  рынки  Африки,  некоторых  арабских  стран  и  ряда  стран  Латинской  Америки.

Постоянному  росту  мирового  рынка  продажи  лекарств  способствуют  следующие  факторы:  общий  рост  заболеваемости,  тенденция  «старения  населения»,  рост  уровня  доходов  населения  в  активно  развивающихся  странах,  который  приводит  к  использованию  более  дорогостоящих  и  качественных  препаратов.

Таблица  1  –  Рейтинг  мировых  фармацевтических  компаний  по  объему  продаж  и  чистой  прибыли  в  2013  г.4

Компания	Объем  реализации  (млрд.  долл.)	Чистая  прибыль  (млрд.  долл.)
«Novartis»	57,90	11,65
«Pfizer»	51,60	22,00
«Roche»	50,05	17,52
«MSD»	44,03	4,40
«Sanofi»	43,82	6,68
«GSK»	41,61	10,44
«Johnson&Johnson»	28,10	6,70
«Astra  Zeneca»	25,71	8,39
«Bayer  Health  Care»	25,17	7,09
«Elli  Lilly»	23,11	4,68

1  Источник  –  Минздрав  Республики  Беларусь

2  Источник  –  Евразийский  банк  развития

3  Источник  –  Минздрав  Республики  Беларусь

4  Источник  –  Минздрав  Республики  Беларусь

Растет  фармацевтический  рынок  также  благодаря  быстрому  развитию  таких  направлений  как  сегмент  биологически  активных  добавок  (БАД)  и  сегмент  дженериков  –  дешевых  аналогов  известных  лекарств.  Сегодня  доля  дженериков  на  рынках  США,  Великобритании,  Канады  и  Германии  достигает  уже  30%  и,  по  мнению  специалистов,  будет  увеличиваться  и  дальше.

Стоит  заметить,  что  рынки  развитых  стран,  имеющих  очень  высокий  уровень  потребления  лекарственных  средств  на  душу  населения,  за  последние  два  года  снизили  темпы  роста,  а  опережающие  темпы  развития  в  основном  характерны  для  развивающихся  стран,  имеющих  сравнительно  низкий  уровень  душевого  потребления  лекарств.

Еще  одна  немаловажная  тенденция  нескольких  предыдущих  лет  –  невысокий,  но  постоянный  рост  расходов  государства  на  здравоохранение.  Нельзя  не  заметить,  что  здесь  прослеживается  следующая  тенденция  -  чем  больше  в  стране  доходов  на  душу  населения,  тем  выше  темпы  роста  расходов  на  здравоохранение.  Это  видно  из  следующего  графика  (см.  рис.  4)

Рис.  4  –  Расходы  на  здравоохранение  (%  ВВП)5

Следует  отметить,  что  на  сегодняшний  день  появляются  все  новые  препятствия  на  пути  развития  мирового  фармацевтического  рынка.  Одними  из  таких  препятствий  можно  назвать  -  снижение  объема  инноваций,  рост  уровня  регулирования  на  фармацевтических  рынках,  рост  требований  к  препаратам  и  проведению  испытаний.

Еще  одним  фактором,  из-за  которого  по  прогнозам  экспертов  в  период  с  2013  по  2018  гг.  доходы  мирового  фармацевтического  рынка  сократятся  на  148  млрд.  долл.,  является  наступление  периода  массового  истечения  сроков  патентной  защиты  на  оригинальные  лекарственные  средства  (см.  таблицу  2).  Данный  фактор  приведет  к  появлению  массовой  дженерической  продукции,  а,  следовательно,  и  к  снижению  цен.

5  Источник  –  Евразийский  банк  развития

Таблица  2  –  Лекарственные  средства  с  истекающими  патентами  2013-2015  гг.6

Год	США	Япония	Великобритания	Франция	Германия
2014	Nexium®/  Нексиум®
	Cymbalta®
	Copaxone™/Копаксон™
	Celebrex™/  Целебрекс™		Celebrex®	Celebrex®	Celebrex®
		Abilify®/  Абилифай	Abilify®	Abilify®	Abilify®
2015	Abilify®/  Абилифай
	Gleevec™/  Glivec™/  Гливек®
	Namenda®
		Alimta®/  Алимта	Alimta®	Alimta®	Alimta  ®
		Spiriva™/  Спирива™	Spiriva®	Spiriva®	Spiriva®

Еще  одной  ключевой  проблемой  фармацевтического  рынка  является  рост  затрат  на  исследования.  Сегодня,  по  оценкам  экспертов  средняя  цена  разработки  одного  нового  препарата  составляет  800  млн.  долл.,  и  по  прогнозам  эта  сумма  в  скором  будущем  может  перевалить  за  1  млрд.  долл.

Следует  также  отметить  развивающийся  кризис  в  плане  исследований  и  разработок  новых  препаратов  и  молекул.  В  настоящее  время  из  лабораторий  ведущих  фармацевтических  компаний  выходит  все  меньше  и  меньше  новых  прорывных  молекул.  Данный  факт  оказал  существенное  влияние  на  деятельность  крупнейших  фармацевтических  компаний  и  на  достигнутые  им  результаты  в  2013  г.

Стоит  отметить,  что  хорошие  позиции  занимают  компании,  инвестировавшие  в  развитие  биотехнологий.  Лидирующие  позиции  занимают  те  компании,  которые  продолжили  инвестировать  в  исследования,  а  также  разработку  субстанций,  полученных  за  счет  использования  новых  технологий  производства.

Например,  швейцарская  компания  «Roche»  в  2013  г.  вложила  в  исследования  10,4  млрд.  долл.,  «Pfizer»  -  6,7  млрд.  долл.,  «MSD»  -  7,5  млрд.  долл.,  «Sanofi»  -  6,5  млрд.  долл.  В  целом  в  2013  г.  компании  вложили  в  исследования  и  разработки  новых  препаратов  и  молекул  85  млрд.  долл.

Фармацевтической  рынок  стран  ЕАЭС  представляет  собой  один  из  наиболее  динамичных  и  быстрорастущих  мировых  рынков,  совокупный  рост  которого  в  2012  и  2013  гг.  составил  7%  и  6%  соответственно,  достигнув  уровня  в  24,1  млрд.  долл.  Однако  следует  отметить,  что  доля  стран  ЕАЭС  на  мировом  рынке  по-прежнему  мала  и  составляет  2.46%.  На  следующих  графиках  показан  рост  объемов  фармацевтических  рынков  стран  ЕАЭС  за  2011  –  2013  гг.  в  денежном  и  натуральном  выражении  (см.  рис.  5  и  6).

Рис.  5  –  Динамика  стоимостного  объема  фармацевтических  рынков  ЕЭП (млн.  долл.)7

Рис.  6  –  Динамика  натурального  объема  фармацевтических  рынков  ЕЭП  2011-2013  гг.  (млн.  уп.)8

7  Источник  –  Евразийский  банк  развития

8  Источник  –  евразийский  банк  развития

Государства  –  участники  ЕАЭС  имеют  относительно  небольшую  фармацевтическую  промышленность,  доля  которой  в  ВВП  каждой  страны  составляет  не  более  0.5%.  При  этом  необходимо  отметить,  что  объем  локального  производства  в  последние  годы  растет,  как  и  общий  объем  потребления.

По  данным  исследовательской  компании  «IMS  Health»  объем  фармацевтического  рынка  Беларуси  в  2013  г.  составил  379  млн.  упаковок  в  натуральном  выражении  и  966  млн.  долл.  в  денежном  выражении.  После  спада  в  2011  г.  рост  в  натуральном  выражении  в  2013  г.  составил  7%  после  падения  рынка  на  6%  в  2012  г.,  при  этом  в  денежном  выражении  фармацевтический  рынок  вырос  на  27%  в  долларах  США  к  2012  г.  и  на  48%  к  2011  г.  Разница  роста  рынка  в  денежном  и  натуральном  выражении  по  оценкам  экспертов  связана  с  девальвацией  2011  г.,  после  которой  в  течение  2012-2013  гг.  происходило  выравнивание  цен  до  девальвационного  уровня.

Также  следует  отметить,  что  Беларусь  среди  стран  ЕАЭС  имеет  самую  большую  долю  локальных  ЛС  на  рынке  в  стоимостном  выражении  -  24.84%.  И  эта  доля  постепенно  увеличивается.  В  стоимостном  выражении  доля  локального  производства  возросла  с  20.64%  в  2009  г.  до  24.84%  в  2012-м  и  в  натуральном  выражении  с  54.96%  в  2009  г.  до  58.91  %  в  2012-м.  Однако  следует  заметить,  что  в  первой  десятке  крупнейших  фармацевтических  компаний  превалируют  иностранные  (см.  таблицу  3).

Таблица  3  –  Список  наиболее  крупных  компаний,  поставляющих  свою  продукцию  на  рынок  Республики  Беларусь9

Компания	Объемы  продаж  (млн.  долл.)	Объемы  продаж  (млн.  упаковок)
Белмедпрепараты	78,4	54,9
Novartis	44,3	6,8
Борисовский  ЗМП	44,1	75,6
Roche	42,3	0,2
Sanofi	34,9	4,8
Takeda	33,9	3,5
Лекфарм	29,9	13,4
Gedeon  richter	27,7	4,3
Bayer  healthcare	27,5	3,8
GlaxoSmithKline	23,3	1,8

9  Источник  –  статистические  данные  аналитической  компании  «IMS  Health»

С  2007  по  2011  гг.  экспорт  фармацевтической  продукции  из  Беларуси  увеличился  в  два  раза.  Основные  торговые  партнеры  по  экспорту  -  Россия  (64%),  Казахстан  (12%)  и  Украина  (7%).  Наибольшие  объемы  экспорта  осуществляют

«Белмедпрепараты»  и  Борисовский  ЗМП.

Крупнейшими  партнерами  по  объему  импорта  фармацевтической  продукции  в  Беларусь  являются  мировые  лидеры  -  Германия  (11  %),  Индия  (8%),  Франция  (8%),  а  также  соседние  страны  -  Россия  (9%),  Украина  и  Польша  (по  4%).

Рис.  7  –  Структура  импорта  и  экспорта  в  Республике  Беларусь  по  итогам  2013  г.10

Господдержка

Одним  из  ключевых  драйверов  роста  фармацевтической  промышленности  и  рынка  в  целом  в  странах  ЕЭП  в  последние  годы  является  государственная  поддержка.  Основным  же  инструментом  этой  поддержки  выступают  государственные  закупки  в  виде  госпитального  сегмента  и  программ  лекарственного  обеспечения.

В  Беларуси  доля  госпитального  сегмента  в  стоимостном  выражении  в  2013  г.  составила  26,7%,  при  этом  в  натуральном  выражении  -  только  15,3%.  Эти  показатели  существенно  выше  объемов  2011  г.,  когда  экономика  РБ  испытывала  трудности.  Рост  госпитального  сегмента  в  стоимостном  выражении  составил  78%,  а  в  натуральном  наоборот  произошло  снижение,  которое  составило  5%  (см.  рис  8).

Рис.  8  –  Доля  госпитального  сегмента  в  Республике  Беларусь  за  2011-2013  гг.11

Кроме  государственных  закупок,  отрасль  получает  и  другие  меры  поддержки  в  виде  госпрограмм.

Чтобы  уменьшить  долю  импорта  лекарственных  средств  в  Республике  Беларусь,  была  принята  «Государственная  программа  по  развитию  импортозамещающих  производств  фармацевтических  субстанций,  готовых  лекарств  и  диагностических  средств  на  2010-2014  гг.  и  на  период  до  2020  г.»,  которая  включает  следующие  подпрограммы:  «Фармсубстанции  и  готовые  лекарственные  средства»;  «Фитопрепараты»;  «Диагностикумы»,  «Подготовка  кадров  для  химико-фармацевтической  промышленности».  Реализация  данной  программы  предусматривает  финансирование  в  объеме  600  млрд.  белорусских  рублей.  Большая  часть  ресурсов  (около  84%)  пойдет  на  модернизацию  белорусских  предприятий  и  их  сертификацию  по  стандарту  GMP.  Приоритетом  является  создание  производства  качественных  дженериков,  которые  не  будут  уступать  зарубежным  аналогам.

Согласно  Указу  Президента  РБ  №174  от  16.04.2012  «О  некоторых  мерах  по  развитию  фармацевтической  промышленности»,  банкам  РБ  будет  предложено  предоставлять  под  гарантии  правительства  кредиты  фармацевтическим  организациям,  реализующим  инвестиционные  проекты  по  созданию,  техническому  переоснащению  и  реконструкции  производственных  мощностей.  С

1  января  2012  до  1  января  2016  г.  освобождены  от  обложения  ввозными  таможенными  пошлинами  и  НДС  технологическое  оборудование,  комплектующие  и  запасные  части  к  нему,  ввозимые  фармацевтическими  организациями  для  реализации  инвестиционных  проектов.

В  результате  реализации  данных  программ  уже  введены  системы  менеджмента  качества  в  соответствии  с  требованиями  ИСО-9000  внедрены  на  девяти  фармзаводах.  Национальные  сертификаты  GMP  получены  на  отдельные  производства  Борисовского  и  Гродненского  заводов  медпрепаратов,  РУП

«Белмедпрепараты»,  РУП  «Экзон».  Полностью  сертифицированы  производственные  участки  на  СП  «Минскин-теркапс».  По  нормам  GMP  (что  предполагает  полный  контроль  качества  на  всех  этапах  производства)  выпускается  более  100  наименований  лекарств,  сертифицированы  11  производственных  участков.

Крупнейшие  предприятия

В  кризисные  90-е  годы  в  фармацевтической  индустрии  РБ  работало  всего  два  предприятия,  сейчас  уже  более  20.  Среди  них  РУП  «Белмедпрепараты»,  ОАО  «Борисовский  завод  медпрепаратов»,  РУП  «Несвижский  ЗМП»,  СП  «Минскинтеркапс»,  СП  ООО  «Фармлэнд»,  УП  «Диалек»,  РУП  «Экзон»,  РУП  «Завод  Изотрон»,  РУП  «Гродненский  завод  медпрепаратов»,  ООО  «Фармтехнология»,  РУП  «ЭНЗИМ»  и  другие.

Взаимная  торговля

Объем  взаимной  торговли  фармацевтической  продукцией  между  государствами  ЕЭП  незначителен  по  сравнению  с  совокупным  объемом  внешней  торговли.

Основным  торговым  партнером  Республики  Беларусь  является  Россия.  Взаимные  поставки  в  2013  г.  составили  204  млн.  долл.  Из  них  импорт  на  83  млн.  долл.  и  экспорт  на  121  млн.  долл.  По  сравнению  с  2012  г.  объем  экспорта  вырос  на  27,4%,  а  по  сравнению  с  2011  г.  на  53,2%.  Импорт  же  вырос  на  13,5%  и  на  33,3%  соответственно.

Экспорт  в  Казахстан  в  2013  г.  составил  17  млн.  долл.,  в  то  время  как  импорт  всего  лишь  11  тыс.  долл.  По  сравнению  с  2012  г.  упал  на  6,8%,  но  стал  больше  на  9,7%  по  сравнению  с  2011  г.  Импорт  из  Республики  Казахстан  в  2011  и  2012  гг.  отсутствовал.

Более  подробная  структура  экспорта  и  импорта  взаимной  торговли  в  Республике  Беларусь  за  2013  г.  представлена  в  Приложении  №2.

В  Казахстане,  по  данным  «IMS  Health»,  в  2013  г.  было  реализовано  624  млн.  упаковок  лекарственных  средств  на  общую  сумму  1,803  млрд.  долл.  Прирост  по  отношению  к  2012  г.  составил  3%  в  натуральном  выражении  и  11%  в  денежном  выражении,  что  ниже  показателей  прошлого  года  (10%  и  26%,  соответственно).

Исторически  производство  лекарственных  средств  в  Казахстане  было  незначительным.  Сейчас  оно  составляет  12%  от  общего  фармацевтического  рынка  Казахстана  в  стоимостном  выражении,  что  существенно  ниже,  чем  в  натуральном  выражении  –  24%.

Заметим,  что  положительная  динамика  фармацевтического  производства  в  Республике  Казахстан  сохраняется  за  счет  роста  потребления  фармацевтической  продукции,  а  также  за  счет  инфляции  и  колебания  курса  тенге.

Ниже  представлен  список  десяти  крупнейших  фармацевтических  компаний  в  Республике  Казахстан  (см.  таблицу  4).

Таблица  4  –  Список  наиболее  крупных  компаний,  поставляющих  свою  продукцию  на  рынок  Республики  Казахстан12

Компания	Объемы  продаж  (млн.  долл.)	Объемы  продаж  (млн.  упаковок)
Sanofi-aventis	94,0	9,9
Акрихин	82,8	68,7
GlaxoSmithKline	82,7	7,7
Nycomed/takeda	81,3	11,7
Bayer  healthcare	76,2	6,0
Roche	60,7	0,2
Teva	52,9	11,2
Pfizer	49,9	2,9
Johnson  &  Johnson	46,7	0,9
Menarini	43,5	13,9

Следует  отметить,  что  из  всех  стран  ЕАЭС  Казахстан  имеет  наименьшую  долю  локальных  производителей  на  рынке,  и  поэтому  объемы  экспорта  продукции  незначительны  по  сравнению  с  общим  объемом  рынка  Республики.  Экспортные  поставки  имеют  непостоянный,  разовый  характер.  В  2013  г.  произошло  незначительное  увеличение  экспорта  с  23,4  млн.  долл.  до  23,5  млн.  долл.  Данная  тенденция  незначительного  увеличения  экспорта  наблюдалась  и  в  предыдущих  годах.  Так  в  2008-2012  гг.  экспорт  вырос  с  20.1  млн.  долл  до  24.6  млн.  долл.  при  спаде  в  2009  г.  до  16.4  млн.  долл.

Страновая  структура  импорта  Казахстана  очень  похожа  на  белорусскую.  Крупнейшие  партнеры  по  объему  импорта  фармацевтической  продукции  в  Казах-  стан  -  Германия  (15%),  Россия  (9%),  Франция  (8%),  Индия  (7%)  и  другие.

Следует  отметить,  что  после  образования  ТС  существенно  возросли  поставки  из  России.

Рис.  9  –  Структура  импорта  и  экспорта  в  Республике  Казахстан  по  итогам  2013  г.13

Отраслевые  объединения

Крупнейшим  казахстанским  объединением  производителей  фармацевтической  продукции  является  Ассоциация  Фарммединдустрия  Казахстана,  объединяющей  ведущие  казахстанские  фармпредприятия.  Ассоциация  активно  сотрудничает  государственными  органами  власти:  Минздравом  Казахстана,  Министерством  по  инвестициям  и  развитию  Казахстана  и  прочими  профильными  ведомствами  и  организациями

Ассоциация  Фарммединдустрия  Казахстана  представляет  интересы  крупнейших  казахстанских  фармацевтических  производителей  и  содействует  повышению  конкурентоспособности  фармацевтической  промышленности  Казахстана

Целью  создания  ассоциации  является  поддержка  и  защита  интересов  современной  казахстанской  фармацевтической  промышленности.

Локализация  производств

В  Республике  Казахстан  на  сегодняшний  день  локализацию  полного  цикла  производства  завершила  только  французская  компания  «Sanofi»,  которая  на  базе  завода  «Химфарм»  (г.  Шимкент,  Южно-казахстанская  область)  организовала  выпуск  инъекционной  формы  препарата  «Эссенциале-Н».

Следует  отметить,  что  крупные  международные  компании  имеют  большие  планы  по  развитию  локализации  на  территории  Казахстана.  Так  компания

«Sanofi»  совместно  с  американской  «Pfizer»,  планируют  к  2020  г.  локализовать  на  территории  Казахстана  полный  цикл  производства  около  70  фармацевтических  препаратов.

Господдержка

В  Казахстане  государство  играет  важную  роль  в  поставках  медикаментов,  действуя  через  созданного  единого  дистрибьютора  по  закупу  и  обеспечению  лекарственными  средствами,  изделиями  медицинского  назначения.  ТОО  «СК-  Фармация»  создано  в  2009  г.  для  осуществления  функций  единого  дистрибьютора  по  закупу  и  обеспечению  лекарственными  средствами  в  рамках  гарантированного  объема  бесплатной  медицинской  помощи  (ГОМ-БП).  Доля  госпитального  сегмента  в  стоимостном  выражении  в  2013  г.  была  выше,  чем  в  Беларуси,  и  составила  37,1%  в  стоимостном  и  13,2%  в  натуральном  выражении.  По  отношению  к  2011  г.  изменение  в  стоимостном  выражении  составило  56,7%  и  -  7,9%  в  натуральном  (см.  рис.  10).

Рисунок  10. Доля  госпитального  сегмента  в  Республике  Казахстан  за  2011-2013  гг.14

В  Казахстане  «Программа  развития  фармацевтической  промышленности  в  РК  на  2010  –  2014  гг.»  предусматривает  меры  государственной  поддержки,  такие  как  заключение  долгосрочных  договоров  на  закуп  продукции,  возврат  средств,  затраченных  на  внедрение  стандарта  GMP,  возмещение  расходов  по  продвижению  продукции  за  рубеж  и  т.д.  Задачи  программы  -  достижение  к  концу  2014  г.  в  натуральном  выражении  50%  уровня  удовлетворения  потребностей  страны  в  лекарственных  препаратах  за  счет  локального  производства  и  полный  переход  национальных  производителей  с  декабря  2014  г.  на  стандарт  GMP.

Реализация  программы  стимулировала  развитие  отрасли.  На  данный  момент  планируются  к  реализации  около  27  проектов  фармацевтической  отрасли  на  общую  сумму  более  35  млрд  тенге.  Используя  данные  меры  государственной  поддержки,  в  Казахстане  уже  создают  собственное  производство  и  внедряют  современные  технологии  иностранные  компании  Polfarma  (Польша),  «Фармстандарт»  (Россия),  Abdi  Ibrahim  (Турция),  Favea  (Чехия)  и  другие.  Четырем  предприятиям  -  «Нобел  АФФ»,  «Химфарм»,  DOSFARM,  «Медоптик»  -  возмещены  затраты,  связанные  с  внешнеэкономической  деятельностью,  на  9.4  млн.  тенге.

В  рамках  государственной  поддержки  в  настоящий  момент  в  Казахстане  реализуются  следующие  инвестиционные  проекты:

-  расширение  и  модернизация  существующего  производства  путем  создания  дополнительных  производств  и  модернизации  имеющегося  производства  по  выпуску  твердых  и  жидких  лекарственных  средств.

-  строительство  фармацевтического  завода  полного  цикла  в  г.  Алматы  стоимостью  25  млн.  долл.  (прямых  инвестиций).

-  польская  компания  «Польфарма»  приобрела  у  АО  «Химфарм»  51%  акций  и  должна  обеспечить  доступ  к  капиталу  и  «ноу-хау»,  переход  на  стандарты  GMP  за  4  года,  100  млн.  долларов  для  инвестиций,  модернизация  завода,  новые  цеха,  инновационные  технологии  и  современные  экологические  стандарты.

Взаимная  торговля

Основным  торговым  партнером  Республики  Казахстан  также  как  и  Беларуси  является  Россия.  Взаимные  поставки  в  2013  г.  составили  140  млн.  долл.  Из  них  экспорт  4  млн.  долл.  и  импорт  на  136  млн.  долл.  По  сравнению  с  2012  г.  объем  экспорта  вырос  на  28,0%,  хотя  на  данный  момент  и  ниже  значения  2011  г.  на  2,9%.  Импорт  же  вырос  на  20,4%  после  незначительного  роста  в  2012  г.  –  1,0%.  Экспорт  в  Беларусь  в  2013  г.  впервые  составил  11  тыс.  долл.  До  этого  года  фармацевтическая  продукция  в  Республику  Беларусь  не  поставлялась.  Импорт  из  Беларуси  в  2013  г.  составил  17  млн.  долл.  По  сравнению  с  2012  г.  импорт  из  Беларуси  упал  на  11,1%,  хотя  по-прежнему  выше  показателей  2011  г.  на  6,7%.

Более  подробная  структура  экспорта  и  импорта  взаимной  торговли  в  Республике  Казахстан  за  2013  г.  представлена  в  Приложении  №3.

Крупнейшие  предприятия

Казахстанская  фармацевтическая  промышленность  представлена  более  чем  80  предприятиями.  На  долю  пяти  наиболее  крупных  предприятий  приходится  более  88%  всех  выпускаемых  в  Казахстане  лекарств  в  денежном  выражении.

«Химфарм»,  «Нобел»,  «Глобал  Фарм»,  ФК«Ромат»  и  «Досфарм»  представляют  собой  предприятия  полного  цикла,  включая  разработку  и  внедрение  технологических  процессов,  производство  готовых  лекарственных  форм,  реализацию  лечебным  учреждениям  и  потребителям  через  дистрибьюторскую  и  аптечную  сети.

1. Фармацевтическая  отрасль  Российской  Федерации
2. Реализуемые  кооперационные  проекты  в  странах  ЕАЭС
3. Работа,  проводимая  ЕЭК  по  развитию  отрасли  и  углублению  кооперации  в  сфере  фармацевтической  промышленности
4. ВЫВОДЫ  И  ПРЕДЛОЖЕНИЯ
5. Проблемы  развития  фармацевтической  отрасли  стран  ЕАЭС  и  пути  их  решения
6. Импортозависимость  евразийского  фармацевтическогорынка. 
7. Отсутствие  равных  условий  для  производителей  фармацевтической 
8. Отсутствие  обобщенной  расширенной  структуры  товарной
9. Отсутствие  у  большинства  производителей  международного 
10. Проблемы  развития  кооперации  в  сфере  фармацевтической  промышленности  стран  ЕАЭС
11. Направления  развития  сотрудничества  для  преодоления  проблем  отрасли

Самым  большим  рынком  в  ЕЭП  является  российский.  Объем  российского  фармацевтического  рынка,  по  данным  аналитического  агентства  «IMS  Health»,  по  сравнению  с  предыдущим  годом  в  стоимостном  выражении  вырос  по  итогам  2013-го  на  5%  и  составил  21  млрд.  долл.  после  роста  в  6%  годом  ранее.  При  этом  объем  рынка  в  упаковках  уменьшается  второй  год  подряд  –  на  4%  в  2013  и  на  0,8%  в  2012-м,  и  составляет  5,3  млрд.  упаковок.

Доля  локальных  лекарственных  средств  на  рынке  России  составляет  18.4%.  По  данным  Министерства  промышленности  и  торговли  Российской  Федерации,  объем  производства  лекарственных  средств  за  2013  г.  составил  169,2  млрд.  рублей,  увеличившись  по  сравнению  с  2012  г.  на  17,5%.  Как  и  в  Казахстане,  единственный  отечественный  производитель  среди  крупнейших  поставщиков  на  рынке  –  компания  «Фармстандарт»,  занимавшая  в  2012  г.  третье  место  в  списке  крупнейших  фармацевтических  компаний,  потеряла  свои  позиции  и  переместилась  на  23  место.

Ниже  представлена  таблица  крупнейших  фармацевтических  компаний  в  России  (см.  таблицу  5)

Таблица  5  –  Список  наиболее  крупных  компаний,  поставляющих  свою  продукцию  на  рынок  Российской  Федерации15

Компания	Объемы  продаж  (млн.  долл.)	Объемы  продаж  (млн.  упаковок)
Sanofi-aventis	1  152,6	104,7
Roche	715,9	3,3
Teva	689,6	87,9
Bayer  healthcare	685,7	55,1
Johnson  &  Johnson	626,7	47,7
Nycomed/takeda	605,0	85,8
Novartis	590,5	61,0
Servier	584,9	64,4
Sandoz  group	556,5	86,9
Merck  sharp  dohme	511,2	20,7

География  экспорта  фармацевтической  продукции  из  России  существенно  шире,  чем  из  Беларуси  и  Казахстана,  так  как  страна  имеет  более  значительные  производственные  мощности,  выпускающие  больший  ассортимент.  Немалые  экспортные  поставки  осуществляются  в  страны  СНГ.  Крупнейшими  партнерами  по  объему  импорта  фармацевтической  продукции  в  Россию  традиционно  являются  мировые  лидеры:  Германия,  Франция,  Индия  и  другие.

12  Источник  –  статистические  данные  аналитической  компании  «IMS  Health»

14  Источник  –  статистические  данные  аналитической  компании  «IMS  Health». 

15  Источник  –  статистические  данные  аналитической  компании  «IMS  Health»

16  Источник  -  таможенная  статистика  ЕЭК

Рис.  11  –  Структура  импорта  и  экспорта  в  Российской  Федерации  по  итогам  2013  г.16

Отраслевые  объединения

Одним  из  крупнейших  российских  объединений  производителей  фармацевтической  продукции  является  Ассоциация  Российских  Фармацевтических  Производителей  (АРФП).  АРФП  была  основана  в  2002  г.  и  объединяет  ведущие  российские  фармпредприятия,  на  долю  которых  приходится  более  80%  лекарственных  средств,  выпускаемых  в  стране  и  около  45%  экспорта.

АРФП  является  членом  Торгово-промышленной  палаты  РФ,  активно  сотрудничает  с  профильными  федеральными  государственными  органами  власти:  Минздравом  РФ,  Росздравнадзором,  Минпромторгом  РФ,  Комитетом  Государственной  Думы  РФ  по  охране  здоровья.

Представители  АРФП  входят  в  Совет  по  развитию  фармацевтической  и  медицинской  промышленности  при  Правительстве  Российской  Федерации.

АРФП  представляет  интересы  крупнейших  российских  фармацевтических  производителей  и  содействует  повышению  конкурентоспособности  отечественной  фармацевтической  отрасли  и  переходу  российских  производителей  на  стандарты  GMP.

Целью  создания  ассоциации  является  поддержка  и  защита  интересов  современной  российской  фармацевтической  промышленности,  способной  обеспечивать  стратегическую  независимость  Российской  Федерации  в  вопросах  удовлетворения  потребностей  граждан  России  в  необходимых,  доступных,  высококачественных  лекарственных  средствах.

Также  одной  из  крупнейших  ассоциаций  является  Ассоциация  международных  фармацевтических  производителей  (AIPM).  AIPM  была  создана  в  1994  г.  и  представляет  на  территории  Российской  Федерации  интересы  ведущих  международных  фармацевтических  компаний.

Сегодня  AIPM  объединяет  более  50  международных  компаний,  на  долю  которых  приходится  свыше  80%  мирового  фармацевтического  производства  и  более  60%  объема  лекарственных  средств,  поставляемых  на  территорию  Российской  Федерации.  Целью  ассоциации  являются:  содействие  выработке  экономической  и  правовой  политики,  направленной  на  развитие  организованного  и  открытого  фармацевтического  рынка,  повышение  качества  медицинского  обслуживания  и  расширение  ассортимента  современных  лекарственных  средств  на  благо  населения  России,  поддержка  инновационной  деятельности  на  основе  открытого  и  прозрачного  законодательства  в  области  защиты  прав  интеллектуальной  собственности,  содействие  гармонизации  и  интеграции  фармацевтической  отрасли  России  в  систему  международных  рыночных  отношений,  создание  благоприятных  условий  для  деятельности  компаний  –  членов  Ассоциации  на  территории  Российской  Федерации.

Локализация  производств

На  данный  момент  Российская  Федерация  является  безусловным  лидером  среди  стран  ТС  и  и  ЕЭП  по  уровню  локализации  и  количеству  осуществляемых  локализационных  проектов,  которых  на  данный  момент  насчитывается  около  25  (см.  Приложение  1).  Например,  в  октябре  2014  г.  в  Ярославле  свой  фармацевтический  завод  твердых  лекарственных  форм  открыла  крупнейшая  международная  дженериковая  компания  Teva.  Швейцарская  компания  Novartis  на  данный  момент  осуществляет  строительство  завода  по  производству  твердых  лекарственных  форм,  которое  планируется  завершить  в  2015  г.,  а  англо-шведская  компания  AstraZeneca  ведет  строительство  завода  полного  цикла  в  Калужской  области,  где  планируется  производить  около  30  фармацевтических  препаратов.

Господдержка

Госпитальный  сегмент  РФ  в  2013  г.  показал  следующие  результаты:  31,2%  в  стоимостном  и  13,6%  в  натуральном  выражении  соответственно.  Объемы  государственных  закупок  в  процентном  соотношении  сократились  по  итогам  2013-го  на  1,8%  в  стоимостном  выражении  и  0,1%  в  натуральном  выражении  после  роста  годом  ранее  на  1,6  %.  В  объемном  денежном  соотношении  изменения  составили  +4,8%  и  +8,2%  соответственно  (см.  рис.  12).

Рис.  12  –  Доля  госпитального  сегмента  в  Российской  Федерации  за  2011-2013  гг.17

В  целях  развития  фармацевтической  и  медицинской  промышленности  РФ  принята  Государственная  программа  Российской  Федерации  «Развитие  фармацевтической  и  медицинской  промышленности»  на  2013-2020  гг.  и  федеральная  целевая  программа  «Развитие  фармацевтической  и  медицинской  промышленности  РФ  на  период  до  2020  г.  и  дальнейшую  перспективу».

Цель  программ  -  переход  фармацевтической  и  медицинской  промышленности  на  инновационную  модель  развития.  Программы  предусматривают  технологическое  перевооружение  производственных  мощностей  фармацевтической  и  медицинской  промышленности  до  экспортоспособного  уровня,  а  также  государственных  учреждений  науки  и  образования  и  создание  научно-исследовательского  потенциала  для  выпуска  конкурентоспособной  продукции  с  дальнейшим  выводом  на  рынок,  в  том  числе  на  экспорт.  Ставятся  задачи  повышения  экспортного  потенциала  фармацевтической  и  медицинской  промышленности  в  восемь  раз  к  2020  г.  по  сравнению  с  2010  г.,  увеличения  доли  лекарственных  средств  локального  производства  на  рынке  до  50%  к  2020  г.,  а  медицинских  изделий  -  до  40%.  Также  с  1  января  2014  г.  должны  быть  внедрены  стандарты  GMP.  Импортозамещение  стратегически  значимых  лекарственных  средств  и  жизненно  необходимых  и  важнейших  лекарственных  препаратов,  изделий  медицинского  назначения  и  медицинской  техники  также  является  приоритетной  задачей.

Стимулируется  и  инвестиционная  активность.  Освобожден  от  налога  на  добавленную  стоимость  ввоз  на  территорию  Российской  Федерации  технологического  оборудования  (в  том  числе  комплектующих  и  запасных  частей  к  нему),  аналоги  которого  не  производятся  в  РФ  (Постановление  Правительства  РФ  от  22.07.2014  №694).

Принятые  меры  способствовали  массовому  приходу  иностранных  фирм  и  инвестиций,  заинтересованных  в  локализации  производств  на  территории  России  для  получения  статуса  «российский  производитель»  и  соответствующих  преференций.  Несколько  крупных  международных  фармацевтических  компаний  таких  как  КРКА  (Словения),  Gedeon  Richter  (Венгрия),  Servier  (Франция),  Stada  (Германия),  Hemofarm  (Польша),  Solvey  (Бельгия)  уже  создали  производственные  мощности  в  России.

17  Источник  –  статистические  данные  аналитической  компании  «IMS  Health»

Взаимная  торговля

Наибольший  объем  взаимной  торговли  у  Российской  Федерации  осуществляется  с  Республикой  Казахстан.  Взаимные  поставки  в  2013  г.  составили  140  млн.  долл.  Из  них  экспорт  136  млн.  долл.  и  импорт  4  млн.  долл.  Экспорт  в  Республику  Казахстан  вырос  на  20,4%  после  роста  в  1  %  в  2012  г.  Объем  импорта  вырос  на  28,0%,  хотя  по-прежнему  ниже  значения  2011  г.  на  2,9%.

Взаимные  поставки  с  Республикой  Беларусь  в  2013  г.  составили  204  млн.  долл.  Импорт  составил  121  млн.  долл.,  экспорт  -  83  млн.  долл.  По  сравнению  с  2012  г.  экспорт  вырос  на  13,5%,  а  по  сравнению  с  2011  г.  на  33,3%.  Объем  импортируемой  продукции  вырос  на  27,4%  и  на  53,2%  соответственно.

Более  подробная  структура  экспорта  и  импорта  взаимной  торговли  в  Российской  федерации  за  2013  г.  представлена  в  Приложении  №4.

Крупнейшие  предприятия

В  целом  российская  фармацевтическая  промышленность  имеет  около  550  предприятий.  Наиболее  крупные  -  ЗАО  "Вертекс",  ЗАО  "Фармсинтез",  ООО

«Фармамед»,  ОАО  "Фармстандарт",  ФГУП  НПО  «Микроген»  ,  ОАО  "Верофарм",  ОАО  "Акрихин"  и  пр.  Отрасль  также  характеризуется  высокой  концентрацией  производителей.  На  долю  20  крупнейших  предприятий  приходится  около  54.8%  всех  выпускаемых  в  России  лекарств.

Создание  Таможенного  союза  и  Единого  экономического  пространства  стимулировало  инвестиционную  активность  не  только  иностранных  компаний,  но  и  местных.

ОАО  «Борисовский  завод  медпрепаратов»  (РБ)  имеет  собственных  дилеров  ООО  «Бори-фарм»  в  Смоленске  (РФ)  и  ТОО  «Борисов  КЗ»  в  Астане  (РК).  Казахстанская  компания  ТОО  «Султан»  совместно  с  российским  ЗАО  «Фармацевтический  завод  «Оболенское»  и  индийским  «ВизатФармасьютикалс  ЛТД»  занимается  упаковкой  продукции  и  изготавливает  упаковки  для  жидких  лекарственных  средств.

ТОО  «Карагандинский  фармацевтический  комплекс»  совместно  с  российской  компанией  «Фармстандарт»  реализует  проект  по  выпуску  онкологических  препаратов  в  Карагандинской  области.

Российское  ЗАО  НПК  «Катрен»  в  2010  г.  приобрело  акции  фармдистрибьютора  ОДО  «Доминантафарм»  (РБ),  а  годом  ранее  -  акции  казахстанского  фармдистрибьютора  ТОО  «ЭМИТИ  Интернешнл»  (Казахстан).

В  ближайшее  время  начнется  проработка  вопроса  о  создании  совместного  производства  биопрепаратов  в  Казахстане  на  основе  белорусских  разработок  Института  генетики  и  цитологии,  а  также  Института  микробиологии  НАН  РБ.

Также  следует  отметить,  что  в  настоящее  время  существует  кооперация  с  локальными  производителями  ЕЭП  по  фасовке  в  потребительскую  упаковку  продукции  и  (или)  производству  лекарственных  средств  на  условиях  лицензионного  соглашения  по  полному  производственному  циклу  (УП  «МИК»  по  данным  схемах  сотрудничает  с  российским  фармацевтическим  заводом  «Верофарм»).  Данное  сотрудничество  позволяет  снижать  затраты  на  производство  и  продвижение  продукции  на  рынок  и  участвовать  в  совместных  проектах  с  отечественными  производителями,  пользующимися  мерами  государственной  поддержки.

Кроме  того,  существует  схема  сотрудничества  по  контрактному  производству  лекарственных  средств  и  БАД  по  давальческой  схеме  (из  давальческого  сырья)  без  получения  таможенных  документов  об  условиях  переработки  на  таможенной  территории  (упрощенная  процедура  оформления).  По  данной  схеме  УП  «МИК»  работает  с  российскими  предприятиями  «Верофарм»  и  «Пенталис».

Заключен  договор  от  22.05.2013  с  ЗАО  «СКАЙ  ЛТД»  с  целью  регистрации  РУП  «Белмедпрепараты»  в  Минздраве  Беларуси  субстанции  Проэндоферин  и  оригинального  лекарственного  средства  Эндоферин,  разработанных  ЗАО  «СКАЙ  ЛТД»,  но  не  зарегистрированных  в  России.

По  мнению  экспертов,  в  дальнейшем,  по  мере  роста  экспортно-импортных  операций  между  государствами-участниками  ЕАЭС  и  усиления  конкуренции,  ожидается  увеличение  числа  совместных  проектов.

В  настоящее  время  Евразийской  экономической  комиссией  совместно  с  отраслевыми  ассоциациями  и  регулирующими  органами  стран-участниц  ЕАЭС  разрабатывается  проект  Соглашения  о  единых  принципах  и  правилах  обращения  лекарственных  средств  в  рамках  Евразийского  экономического  союза  (см.  Приложение  5).

Разработанный  соответствующей  Рабочей  группой  проект  Соглашения  направлен  на  формирование  государствами  –  членами  Евразийского  экономического  союза  общего  рынка  лекарственных  средств  в  соответствии  с  принципами,  указанными  в  статье  30  Договора  о  Евразийском  экономическом  союзе  от  29  мая  2014  года.

Кроме  того,  положения  проекта  Соглашения  направлены  на  повышение  доступности  безопасных,  эффективных  и  качественных  лекарственных  средств  для  населения  государств-членов  Евразийского  экономического  союза  и  повышение  конкурентоспособности  фармацевтической  промышленности  государств-членов  Евразийского  экономического  союза  на  мировом  рынке.

Данное  Соглашение  предусматривает  создание  двухуровневой  системы:  регулирование  будет  осуществляться  как  на  наднациональном,  так  и  на  национальном  уровне.

На  сегодняшний  день  уже  утвержден  план  мероприятий  по  разработке  нормативных  правовых  актов  второго  уровня,  предусмотренных  данным  проектом  Соглашения  (см.  Приложение  6),  которые  должны  обеспечить  реализацию  уполномоченными  органами  государств-членов  Таможенного  союза  и  Единого  экономического  пространства  единых  правил,  регулирования  отдельных  стадий  обращения  лекарственных  средств,  а  также  государственный  контроль  за  их  исполнением.

В  соответствии  со  Статьей  100  Договора  о  Евразийской  экономическом  союзе  функционирование  общего  рынка  лекарственных  средств  в  рамках  Союза  начнется  с  1  января  2016  г.

В  связи  с  высокой  конкуренцией,  в  т.ч.  в  связи  со  вступлением  России  в  ВТО,  с  появлением  новых  отечественных  производителей;  а  также  с  наличием  огромного  количества  зарегистрированных  дженериков  восточно-европейских  производителей,  индийского  и  китайского  производства,  от  чего  цены  на  дженерики  локального  производства  в  других  странах  ЕАЭС  становятся  зачастую  неконкурентоспособными.

Предлагается:

-  проработать  вопрос  о  необходимости  разработки  перечня  стратегически  значимых  лекарственных  средств,  необходимых  к  производству  на  территории  государств-членов  ЕАЭС;

-  проработать  вопрос  о  создании  холдинговой  структуры,  обеспечивающей  разработку  и  производство  таких  лекарственных  средств;

-  проработать  вопрос  целесообразности  введения  нулевых  ставок  ввозных  таможенных  пошлин  на  фармацевтические  субстанции,  не  производимые  в  государствах-членах  ЕАЭС;

-  проработать  вопрос  о  создании  фармацевтического  и  биотехнологического  кластера,  включающего  научно-исследовательские,  научно-производственные,  клинические  учреждения  Российской  Федерации,  Республики  Беларусь,  Казахстана,  функциями  которого  будут  являться:

-  совместные  исследования  по  разработке  новых  лекарственных  средств;

-  разработка  и  постановка  методик  контроля  качества  разрабатываемых  лекарственных  средств;

-  проведение  доклинических  токсико-фармакологических  исследований  новых  лекарственных  средств;

-  регистрация  разработанных  лекарственных  средств  во  всех  странах  Таможенного  союза  и  Единого  экономического  пространства;

  продукции: 

-  локальные  производители  в  Казахстане  имеют  преимущество  над  другими  производителями  стран  ЕАЭС  при  госзакупках  препаратов  из  перечня  по  оказанию  гарантированного  объема  бесплатной  медицинской  помощи.  (ст.  89  Постановления  Правительства  Республики  Казахстан  от  30.10.2009  N  1729  "Об  утверждении  Правил  организации  и  проведения  закупа  лекарственных  средств,  профилактических  (иммунобиологических,  диагностических,  дезинфицирующих)  препаратов,  изделий  медицинского  назначения  и  медицинской  техники,  фармацевтических  услуг  по  оказанию  гарантированного  объема  бесплатной  медицинской  помощи";

-  на  рынке  жизненно  необходимых  и  важных  лекарственных  препаратов  (ЖНВЛП),  на  которые  распространяется  государственное  регулирование  цен.  Так,  например,  при  регистрации  предельных  отпускных  цен  на  данные  препараты  в  Российской  Федерации  белорусские  производители  приравниваются  к  зарубежным.

Предлагается:

Разработать  нормативный  документ,  уравнивающий  правовой  статус  фармацевтических  производителей  ЕАЭС  в  части  государственного  регулирования  цен  и  проведения  госзакупок.

  -  номенклатуры  внешней  экономической  деятельности,  что  исключает  возможность  глубокого  и  детального  анализа  рынка  фармацевтической  продукции  и  структуры  торговли.

Предлагается:

Провести  консультации  с  регуляторными  органами  государств  –  членов  ЕАЭС  и  отраслевыми  ассоциациями  с  целью  выявления  необходимости  расширения  ТНВЭД  ТС  в  части  продукции  фармацевтической  отрасли  для  обеспечения  возможности  глубокого  структурного  анализа  данной  отрасли  и  точечного  выявления  наиболее  чувствительных  отраслевых  секторов.

-      сертификата  GMP,  а  также  наличие  устаревшего  оборудования  (износ  фондов  производственного  оборудования  по  оценкам  экспертов  составляет  около  74%).

Предлагается:

Проработать  вопрос  о  возможных  мерах  поддержки  модернизации  предприятий,  в  том  числе  при  переводе  производства  на  международный  стандарт  GMP.  Такими  мерой  может  стать  рекоммендация  государствам-членам  ЕАЭС  разработать  проекты  по  поддержке  технологической  модернизации  фармацевтических  производств  в  рамках  реализации  Соглашения  об  обращении  лекарственных  средств,  предусматривающего  переход  на  стандарты  GMP  к  2017  году.

Сдерживающими  факторами  в  сегодняшних  условиях  по  развитию  кооперационных  связей  предприятий  по  производству  фармацевтических  продуктов  являются:

-  cхожесть  выпускаемой  товарной  номенклатуры,  подавляющим  большинством  из  которых  являются  дженериковые  препараты  «традиционной»  (наиболее  востребованной  национальными  системами  здравоохранения)  направленности;

-  конкуренция  за  одних  и  тех  же  покупателей,  т.к.  конечным  выпуском  фармацевтической  продукции  у  всех  предприятий  являются  готовые  лекарственные  формы  (имеющими  наибольшую  добавленную  стоимость),  которые  неизбежно  вступают  в  конкурентные  взаимоотношения  как  на  национальных  рынках,  так  и  рынках  стран  СНГ;

-  нежелание  разрывать  существующие  технологические  цепочки  производства  готовой  продукции  (в  тех  редких  случаях,  когда  потенциальным  партнером  из-за  нехватки  собственных  производственных  мощностей  предлагаются  варианты  сотрудничества  по  использованию  только  отдельных  производственных  процессов,  т.е.  использованию  части  оборудования);  в  таких  случаях  не  приходится  говорить  о  передаче/получении  технологий  производства,  возможная  кооперация  сводится  к  чисто  технической  функции  по  оказанию  узконаправленной  услуги  с  низкой  добавленной  стоимостью;  возникает  возможность  простоев  части  оборудования  вследствие  разрыва  технологического  процесса.

Такое  сотрудничество  возможно  лишь  точечно  в  случае  совпадения  коммерческих  интересов  предприятий  и,  на  определенных  этапах  стратегии  потенциального  экспортера  при  его  выходе  на  сопредельные  рынки  со  своей  продукцией.  Также,  одной  из  возможных  форм  расширения  кооперации  между  производителями  ЕАЭС  является  кооперация  по  фасовке  в  потребительскую  упаковку  продукции.

На  данный  момент  наиболее  целесообразным  решением  видится  расширение  кооперации  с  локальными  производителями  ЕАЭС  по  фасовке  в  потребительскую  упаковку  продукции.  Данное  сотрудничество  позволит  снизить  затраты  на  продвижение  продукции  на  высококонкурентных  рынках  России  и  Беларуси,  а  на  рынке  Казахстана  позволит  участвовать  в  кооперации  с  местными  производителями,  пользующимися  серьезными  мерами  государственной  поддержки.

В  целях  поддержки  фармацевтических  компаний  стран  ЕАЭС  предлагается  проработать  вопросы  о:

-  создании  Ассоциации  евразийских  фармацевтических  производителей  для  решения  вопросов  промышленной  кооперации  по  организации  совместных  и  контрактных  производств,  использованию  производственных  мощностей  участников  ассоциации  и  др.,  которая  представляла  бы  интересы  национальных  производителей  на  уровне  госорганов  стран-членов,  Департаментов  ЕЭК  и  на  международной  арене.  Кроме  того  можно  рассматривать  такие  объединения  в  форме  холдингов,  так  как  эта  форма  объединения  юридических  лиц  наиболее  полно  урегулирована  в  правовом  отношении;

-  создании  совместных  площадок  для  обсуждения  вопросов  развития  промышленной  кооперации  и  обмену  опытом,  одной  из  которых  может  стать  ассоциация  фармацевтических  производителей  ЕАЭС;

-  целесообразности  подготовки  рамочных  соглашений  по  сотрудничеству  в  фармацевтической  отрасли  ЕАЭС  с  учетом  проблем  и  предложений  по  их  устранению,  обозначенных  в  предыдущих  пунктах

-  формировании  проекта  Плана  мероприятий  по  развитию  отрасли.  Одним  из  пунктов  которого  может  стать  разработка  «дорожной  карты»  для  вступления  стран  ЕАЭС  в  международную  ассоциацию  PIC/S.

Справочно:

PIC/S  (the  Pharmaceutical  Inspection  Co-operation  Scheme)  –  исполнительная  организация  международной  системы  сотрудничества  фармацевтических  инспекций.  Ключевой  целью  PIC/S  является  гармонизация  всей  системы  инспектирования  соответствующих  стран-участниц  PIC/S,  а  именно:  упрощение  взаимодействия  между  национальными  органами  стран-участниц,  поддержание  взаимного  доверия,  обмен  информацией  и  опытом,  совместное  обучение  GMP/GDP-инспекторов,  гармонизация  нормативных  требований.  Штаб  квартира  расположена  в  Женеве,  Швейцария.

  Список  использованных  материалов 

РБ:  -  Государственная  программа  по  развитию  импортозамещающих  производств  фармацевтических  субстанций,  готовых  лекарственных  и  диагностических  средств  в  Республике  Беларусь  на  2010  -  2014  годы  и  на  период  до  2020  года.

-  Информация,  полученная  в  ответ  на  запрос  (письмо  от  25.06.2014  г.  №11-128).

РК:  -  Программа  по  развитию  фармацевтической  промышленности  Республики  Казахстан  на  2010  -  2014  годы.

РФ:  -  Федеральная  целевая  программа  «Развитие  фармацевтической  и  медицинской  промышленности  на  период  до  2020  года  и  дальнейшую  перспективу».

ЕЭК:  -  Официальный  сайт.

-  Статистические  сборники.

Евразийский  банк  развития:

-  Отраслевой  обзор  «Перспективы  развития  фармацевтического  рынка  Единого  экономического  пространства»,  2013  г.

IMS  Health  Consulting:

-  Статистические  данные  из  различных  источников.

Приложение  1

Реализуемые  проекты  по  локализации  фармацевтических  производств  на  территории  Российской  Федерации

№  п/п	Компания	Реализуемый  локализационный  проект
1	Takeda	Ярославский  фармацевтический  кластер  (Ярославская  область,  г.  Ярославль) Инвестиции  составили  75  млн.  евро  в  строительство  завода  по  производству  готовых  лекарственных  форм  Takeda  (ранее  Nycomed)  в  Ярославле  специализируется  на  производстве  стерильных  растворов  (в  ампулах  и  флаконах),  равно  как  и  твердых  лекарственных  форм  (таблеток).  Строительство  завода  завершено  в  сентябре  2012  г.  Производственная  площадка  полностью  отвечает  международным  стандартам  производства  лекарственных  средств  (GMP). Запуск  производства  состоялся  в  конце  2013  г.,  выход  на  полную  мощность  -  2014  г.  Проект  завода  предусматривает  возможные  расширения  мощностей.  В  будущем  возможен  также  выпуск  препаратов  по  лицензионным  соглашениям.
2	Berlin-Chemie/ A.  Menarini  Group	Калужский  фармацевтический  кластер  (Калужская  область,  Технопарк «Грабцево») Инвестиции  составили  40  млн.  евро,  старт  производства  в  2014  г.  Производственная  мощность  завода  составит  47  млн.  упаковок  готовой  продукции  -  твердых  лекарственных  форм.  Далее  компания  планирует  строительство  второго  производственного  корпуса  и  логистического  комплекса  на  15—20  тыс.  паллетомест.
3	Novo  Nordisk	Калужский  фармацевтический  кластер  (Калужская  область,  Технопарк «Грабцево») Общий  объем  инвестиций  на  этапе  строительства  -  более  100  млн.  долларов  США.  В  настоящий  момент  идет  строительство  высокотехнологичного  завода  по  производству  современных  инсулинов  Проект  реализуется  в  2  этапа:  этап  I –  запуск  производства,  начало  упаковки  современных  инсулинов  в  картриджи  и  шприц-ручки;  этап  II  –  начало  производства  и  заполнения  современных  инсулинов  в  картриджи.  Начать  производство  планируется  в  конце  2014  года.
4	Servier	Московская  область,  Подольский  район,  Софьино Инвестиции  составили  45  млн.  евро  в  строительство  завода  «Сердикс»,  старт  производства  –  2007  г.. В  2010  г.  на  предприятии  было  запущено  производство  по  полному  циклу.
5	Novartis	г.  Санкт  –  Петербург,  Особая  экономическая  зона,  площадка  «Новоорловская» В  июне  2011  г.  компания  «Новартис»  объявила  о  начале  строительства  фармацевтического  завода.  Инвестиции  в  первую  очередь  завода  составят  около  140  млн.  долл.  США.  После  запланированного  на  2014  г.  завершения  строительства  и  получения  всех  необходимых  разрешений  завод  будет  производить  примерно  1.5  миллиарда  единиц  продукции  в  год.  Согласно  стратегической  инвестиционной  программе  «Новартис»,  за  период  2011-2015  гг.  компания  планирует  инвестировать  в  общей  сложности  500  млн.  долларов  США  в  организацию  местного  производства,  исследования  и  разработки  в  России.
6	AstraZeneca	Калужский  фармацевтический  кластер  (Индустриальный  парк  «Ворсино») В  2011  году  компания  «АстраЗенека»  объявила  о  локализации  производства  в  России.  На  территории  Калужской  области  осуществляется  строительство  фармацевтического  завода  полного  цикла,  от  приготовления  лекарственных  форм  до  упаковки.  Общий  объем  инвестиций  в  строительство  составляет  187  млн.  долл.  США;  на  производственную  площадку  в  Калужской  области  планируется  перенос  производства  около  30  препаратов  «АстраЗенека».  Выпуск  первой  продукции  намечен  на  2014  год.  К  этому  времени  планируется  завершить  первую  фазу  строительства,  которая  состоит  из  цеха  упаковки  и  инженерного  корпуса.  Мощности  производства  «АстраЗенека»  будут  достигать  25  млн.  упаковок  в  год.  По  полному  циклу  завод  начнет  работать  в  2016-2017  году.
7	KRKA	Московская  область,  г.  Истра Завод  был  запущен  в  2003  г.  Объем  первоначальных  инвестиций  составил  более  40  миллионов  евро. В  2006–2010  годах  с  дополнительными  инвестициями  были  увеличены  производственные  мощности  и  постепенно  расширялся  ассортимент.  Завод  ООО  «КРКА-РУС»  обладает  производственной  мощностью  в  до  720  млн.  таблеток  и  до  120  млн.  капсул  в  год. С  января  2011  года  начался  новый  этап  для  завода  –  строительство  2-ой  очереди  –  условно  названный  КРКА-РУС  II.  Стоимость  инвестиций  составит 135  млн.  евро.  Планируемый  срок  сдачи  завода  -  2014  гг.  Проект  предусматривает  строительство  трехэтажного  производственного  здания  для  производства  таблеток  и  капсул,  что  позволит  расширить  как  само  производство,  так  и  создать  новые  упаковочные  линии.  Производительность  нового  завода,  на  последнем  этапе  установки  технологического  оборудования,  будет  составлять  2  миллиарда  таблеток  и  капсул  в  год.  Со  зданием  производства  будет  связан  новый  высокостелажный  автоматический  склад,  что  значительно  расширит  возможности  хранения  произведенной  продукции,  так  как  склад,  функционирующий  в  настоящее  время,  вмещает  2  100  палеттомест.
8	Sanofi	Орловская  область Санофи-Авентис  Восток  –  площадка  компании  для  производства  в  России  современных  аналогов  инсулина  в  высокотехнологичных  шприц-ручках,  человеческих  инсулинов. Мощности  завода  достаточны  для  удовлетворения  потребностей  российского  рынка  как  в  аналогах  инсулина,  так  и  в  человеческих  инсулинах.  В  начале  2013  года  предприятие  получило  регистрацию  полного  цикла  производства  человеческих  и  аналоговых  инсулинов  и  с  начала  июня  официально  вышло  на  полный  цикл  производства.  Производственные  линии,  работающие  в  настоящий  момент,  могут  обеспечивать  производство  до  30  млн.  единиц  дозированных  форм  инсулинов  в  год.
9	Teva		Ярославский  фармацевтический  кластер  (Ярославская  область,  г.  Ярославль) В  2011  г.  компания  Teva  объявила  о  подписании  инвестиционного  соглашения  по  строительству  собственного  производственного  комплекса  в  России.  На  территории  Ярославского  фармацевтического  кластера  будет  организовано  производство  лекарственных  средств  для  лечения  кардиологических,  неврологических  и  психиатрических  заболеваний.  Строительство  планируется  в  несколько  этапов.  На  первом  этапе  объем  инвестиций  составил  50  млн.  долларов,  первую  очередь  завода  планируется  ввести  в  строй  в  2014  году.  На  этом  этапе  объем  производства  составит  около  1  млрд.  таблеток  в  год.  В  2015 –  2020  годах  планируется  расширение  завода,  в  перспективе  предполагается  выход  предприятия  на  объемы  производства  8  млрд.  таблеток  в  год.
10	Macleods		Компания  ООО  «Эдвансд  Фармасьютикалс»  (Россия)  совместно  с  компанией «Маклеодз  Фармасьютикалз»  (Индия)  реализует  проект  строительства  фармацевтического  завода  в  Белгородской  области.  Проект  одобрен  на  заседании  правительства  и  включен  в  инвестиционный  план  развития  Белгородской  области.
11	ЗАО  «Р-Фарм»		Ярославский  фармацевтический  кластер Номенклатура:  стерильные  порошки  во  флаконах,  стерильные  лиофилизированные  порошки  во  флаконах,  стерильные  концентраты  и  растворы  во  флаконах,  таблетки,капсулы.  В  производственном  плане  представлены  лекарственные  препараты  различных  фармацевтических  групп,  в  том  числе  онкологические,  гематологические,  кардиологические,  иммунологические,  антибактериальные,  противовирусные,  включая  терапию  ВИЧ-инфекции,  средства,  применяемые  при  трансплантации  органов,  лечении  рассеянного  склероза,  гемофилии  и  сахарного  диабета,  а  также  миорелаксанты,  рентгеноконтрастные  средства  и  препараты  для  наркоза.
12	STADA  CIS, «Нижфарм»		STADA  CIS  -  российский  холдинг  в  составе  международной  Группы  компаний  STADA  AG. Предприятие  основано  в  1919  году.  Специализируется  на  выпуске  мягких  лекарственных  форм. Мощности: Мази,  кремы,  гели:  81,12  млн.  шт.  Суппозитории:  360  млн.  шт. Таблетки,  капсулы:  360  млн.  шт.
13	STADA  CIS, Hemofarm		Калужский  фармацевтический  кластер  (Калужская  область,  г.  Обнинск) Завод  был  построен  в  2006  г.  в  полном  соответствии  со  стандартами  GMP.  Завод  «Хемофарм»  осуществляет  полный  цикл  производства  твердых  лекарственных  форм  (таблетки,  пилюли,  капсулы).  Завод  производит  препараты  для  лечения  желудочно-кишечных,  сердечно-сосудистых  и  респираторных  заболеваний,  а  также  витамины  и  нестероидные  противовоспалительные  препараты.  Проектная  мощность  завода  составляет  около  2  500  млн.  шт.  таблеток,  капсул,  2,  16  млн.  шт.  растворы,  спреи.
				С  2010  г.  Хемофарм  входит  в  состав  холдинга  STADA  CIS.
14	Polpharma		В  2011  году  «Польфарма»  приобрела  мажоритарный  пакета  акций  ОАО  «ХФК «АКРИХИН»  (Московская  область,  Старая  Купавна).  Стратегическое  сотрудничество  «АКРИХИНа»  и  «Польфармы»  включает  в  себя:  объединенный  продуктовый  портфель,  трансфер  производственных  технологий  и  сотрудничество  в  области  исследований  и  разработок,  доступ  к  международным  стандартам  и  технологиям  менеджмента,  обучение  сотрудников,  программы  обмена. В  2010  году  «АКРИХИН»  запустил  инвестиционную  программу  по  реструктуризации  и  развитию  собственного  производственного  комплекса,  расположенного  в  Московской  области  (г.  Старая  Купавна).  Инвестиционная  программа  «АКРИХИНа»  рассчитана  на  период  2010-2016  гг.  Общий  объем  инвестиций  в  2010-2016  гг.  составит  960  млн.  рублей.  Вложения  компании  будут  направлены  как  на  расширение  и  создание  новых  производственных  мощностей,  так  и  на  реконструкцию  и  модернизацию  уже  имеющихся.
15	Abbott  +Верофарм		Правительственная  комиссия  по  контролю  за  осуществлением  иностранных  инвестиций  одобрила  покупку  Abbott  российского  фармпроизводителя «Верофарм.  Планируемые  инвестиции  составляют  250  млн  долл.,  при  этом  будет  создано  1,5  тыс.  российских  рабочих  мест.
16	Abbott  +  Петровакс  Фарм		За  последние  несколько  лет  компаниями  успешно  реализован  совместный  проект  по  разработке,  регистрации,  производству  и  продвижению  инновационной  вакцины  против  гриппа.  Партнерство  НПО  Петровакс  Фарм  и  Abbott  –  яркий  пример  успешного  сотрудничества  национальной  компании  с  одним  из  лидеров  мирового  фармрынка  в  научной  и  производственной  областях.
17	Roche  +  ХимРар		Компания  Roche  подписала  с  российским  Центром  высоких  технологий «ХимРар»  договор  о  передаче  прав  на  использование  лицензии,  знаний  и  технологий,  при  этом  «ХимРар»  получил  право  на  разработку  новых  потенциальных  лекарственных  средств  против  СПИДа.
18	Pfizer  +  Петровакс  Фарм		Компания  Pfizer  заключила  с  биофармацевтической  компанией  «Петровакс  Фарм»  договор,  по  условиям  которого  передает  технологии  производства  полного  цикла.  В  соответствии  с  договором  пневмококковоя  вакцина  компании  Pfizer  будет  производиться  на  заводе  российской  компании  в  Московской  области. Проект  с  компаний  Pfizer  по  производству  инновационной  вакцины  против  пневмококковой  инфекции  -  уникальный  пример  сотрудничества  с  крупнейшей  международной  фармацевтической  компанией  для  российского  рынка.  Выпуск  пневмококковой  вакцины  -  один  из  самых  сложных  биотехнологических  производственных  процессов  в  мире.  В  настоящее  время  НПО  Петровакс  Фарм  -  одна  из  первых  отечественных  компаний  в  России,  реализующая  проект  по  локализации  высокотехнологичного  производства  полного  цикла.
19	Abbott  +  Петровакс  Фарм		За  последние  несколько  лет  компаниями  успешно  реализован  совместный  проект  по  разработке,  регистрации,  производству  и  продвижению  инновационной  вакцины  против  гриппа.  Партнерство  НПО  Петровакс  Фарм  и  Abbott  –  яркий  пример  успешного  сотрудничества  национальной  компании  с  одним  из  лидеров  мирового  фармрынка  в  научной  и  производственной  областях.
20	GlaxoSmithKline  +  Биннофарм		Компания  GlaxoSmithKline  и  российский  производитель  лекарственных  средств  «Биннофарм»  (АФК  «Система»)  объявили  о  создании  стратегического  альянса  с  целью  организации  производства  ряда  вакцин  в  России.  В  соответствии  с  договором  GlaxoSmithKline  обеспечивает  передачу  технологий,  аудит  производственных  процессов  и  обучение  персонала  с  целью  передачи  компании  «Биннофарм»  технологий  производства  инновационных  вакцин  в  соответствии  с  международными  стандартами  качества  GMP.

 

21	Lilly  +  Биоком совместный  исследовательский  проект	В  2006  году  компания  Lilly  начала  процесс  передачи  технологии  производства  антибиотика  «Биокому»,  ставропольскому  производственному  подразделению  российской  фармацевтической  компании  СИА  Интернейшнл,  который  был  успешно  завершен  в  2009  году.  Антибиотик  был  зарегистрирован  в  качестве  российского  лекарственного  препарата.
22	Lilly  +  Р-Фарм совместный  исследовательский  проект	В  2012  году  компания  Lilly  передала  исключительную  лицензию  «Р-Фарм»  на  OpRA  II,  молекулу,  находящуюся  на  стадии  клинического  исследования  и  предназначенную  для  лечения  алкогольной  и  других  зависимостей.  Таким  образом,  российская  компания  «Р-Фарм»  получила  право  на  разработку  и  коммерциализацию  нового  препарата.
23	Pfizer  +  Сатерекс совместный  исследовательский  проект	Pfizer  передала  российской  «Сатерекс»  (биофармацевтическая  инновационная  компания,  созданная  в  2010  году  на  базе  Центра  Высоких  Технологий «ХимРар»)  эксклюзивные  права  на  разработку,  производство,  регистрацию  и  коммерциализацию  молекулы  для  лечения  сахарного  диабета  второго  типа,  а  также  ее  сочетания  с  молекулами  других  классов.
24	AstraZeneca	В  2012  году  компания  «АстраЗенека»  объявила  о  заключении  Меморандума  о  сотрудничестве  с  Федеральным  центром  сердца,  крови  и  эндокринологии  имени  В.А.  Алмазова  и  Биофондом  РВК,  в  рамках  которого  создан  первый  в  России  биобанк  «Российский  Национальный  БиоСервис»  в  целях  хранения  и  изучения  характеристик  биологических  образцов  для  ведения  биомедицинских  исследований.  Проект  подразумевает  создание  лабораторий  и  формирование  широкой  сети  участвующих  в  программе  исследовательских  организаций  по  всей  России.
25	AstraZeneca	В  2013  году  компания  «АстраЗенека»  и  НИИ  онкологии  им.  Н.Н.  Петрова,  один  из  крупнейших  российских  онкологических  центров,  заключили  Соглашение  о  сотрудничестве,  в  рамках  которого  в  Санкт-Петербурге  будет  реализован  уникальный  исследовательский  проект  по  диагностике  генных  мутаций  в  онкологических  образцах  российских  пациентов.

Приложение  2  Структура  взаимной  торговли  Республики  Беларусь  в  2013  г.¹⁹

Код  ТН  ВЭД	Описание	Казахстан		Россия
		Экспорт  долл.	Импорт  долл.	Экспорт  долл.	Импорт  долл.
0301	Железы  и  прочие  органы,  предназначенные  для  органотерапии,  высушенные,  измельченные  или  не  измельченные  в  порошок;  экстракты  желез  или  прочих  органов  или  их  секретов,  предназначенные  для  органотерапии;  гепарин  и  его  соли;  прочие  вещества  человеческого  или  животного  происхождения,  подготовленные  для  использования  в  терапевтических  или  профилактических  целях,  в  другом  месте  не  поименованные  или  не  включенные	-	-	2  057  864	6  222
0302	Кровь  человеческая;  кровь  животных,  приготовленная  для  использования  в  терапевтических,  профилактических  или  диагностических  целях;  сыворотки  иммунные,  фракции  крови  прочие  и  иммунологические  продукты,  модифицированные  или  немодифицированные,  в  том  числе  полученные  методами  биотехнологии;  вакцины,  токсины,  культуры  микроорганизмов  (кроме  дрожжей)  и  аналогичные  продукты	-	-	186  819	834  516
0303	Лекарственные  средства  (кроме  товаров  товарной  позиции  3002,  3005  или  3006),  состоящие  из  смеси  двух  или  более  компонентов,  для  использования  в  терапевтических  или  профилактических  целях,  но  не  расфасованные  в  виде  дозированных  лекарственных  форм  или  в  формы  или  упаковки  для  розничной  продажи	1  539	-	22  200  876	60  757 025
0304	Лекарственные  средства  (кроме  товаров  товарной  позиции  3002,  3005  или  3006),  состоящие  из  смешанных  или  несмешанных  продуктов,  для  использования  в  терапевтических  или  профилактических  целях,  расфасованные  в  виде  дозированных  лекарственных  форм  (включая  лекарственные  средства  в  форме  трансдермальных  систем)  или  в  формы  или  упаковки  для  розничной  продажи	1  261	-	8  024  509	2  669  836
0305	Вата,  марля,  бинты  и  аналогичные  изделия  (например,  перевязочный  материал,  лейкопластыри,  припарки),  пропитанные  или  покрытые  фармацевтическими  веществами  или  расфасованные  в  формы  или  упаковки  для  розничной  продажи,  предназначенные  для  использования  в  медицине,  хирургии,  стоматологии  или  ветеринарии	557  233	-	63  348  723	15  169 462
0306	Фармацевтическая  продукция,  упомянутая  в  примечании  4  к  данной  группе	-	-	70  058	2  186  684

 

Приложение  3  Структура  взаимной  торговли  Республики  Казахстан  в  2013  г.20

Код  ТН  ВЭД	Описание	Беларусь		Россия
		Экспорт  долл.	Импорт  долл.	Экспорт  долл.	Импорт  долл.
0301	Железы  и  прочие  органы,  предназначенные  для  органотерапии,  высушенные,  измельченные  или  не  измельченные  в  порошок;  экстракты  желез  или  прочих  органов  или  их  секретов,  предназначенные  для  органотерапии;  гепарин  и  его  соли;  прочие  вещества  человеческого  или  животного  происхождения,  подготовленные  для  использования  в  терапевтических  или  профилактических  целях,  в  другом  месте  не  поименованные  или  не  включенные	-	-	64  190	805  303
0302	Кровь  человеческая;  кровь  животных,  приготовленная  для  использования  в  терапевтических,  профилактических  или  диагностических  целях;  сыворотки  иммунные,  фракции  крови  прочие  и  иммунологические  продукты,  модифицированные  или  немодифицированные,  в  том  числе  полученные  методами  биотехнологии;  вакцины,  токсины,  культуры  микроорганизмов  (кроме  дрожжей)  и  аналогичные  продукты	-	-	916  419	687  722
0303	Лекарственные  средства  (кроме  товаров  товарной  позиции  3002,  3005  или  3006),  состоящие  из  смеси  двух  или  более  компонентов,  для  использования  в  терапевтических  или  профилактических  целях,  но  не  расфасованные  в  виде  дозированных  лекарственных  форм  или  в  формы  или  упаковки  для  розничной  продажи	-	1  539	3  607  613	11  216  525
0304	Лекарственные  средства  (кроме  товаров  товарной  позиции  3002,  3005  или  3006),  состоящие  из  смешанных  или  несмешанных  продуктов,  для  использования  в  терапевтических  или  профилактических  целях,  расфасованные  в  виде  дозированных  лекарственных  форм  (включая  лекарственные  средства  в  форме  трансдермальных  систем)  или  в  формы  или  упаковки  для  розничной  продажи	-	1  261	315  359	1  308  058
0305	Вата,  марля,  бинты  и  аналогичные  изделия  (например,  перевязочный  материал,  лейкопластыри,  припарки),  пропитанные  или  покрытые  фармацевтическими  веществами  или  расфасованные  в  формы  или  упаковки  для  розничной  продажи,  предназначенные  для  использования  в  медицине,  хирургии,  стоматологии  или  ветеринарии	-	557  233	932  490	3  731  636
0306	Фармацевтическая  продукция,  упомянутая  в  примечании  4  к  данной  группе	-		92  305	2  000  355

18  Источник  –  Ассоциация  международных  фармацевтических  производителей  (AIPM)

 

Приложение  4  Структура  взаимной  торговли  Российской  Федерации  в  2013  г.21

Код  ТН  ВЭД	Описание	Беларусь		Казахстан
		Экспорт  долл.	Импорт  долл.	Экспорт  долл.	Импорт  долл.
0301	Железы  и  прочие  органы,  предназначенные  для  органотерапии,  высушенные,  измельченные  или  не  измельченные  в  порошок;  экстракты  желез  или  прочих  органов  или  их  секретов,  предназначенные  для  органотерапии;  гепарин  и  его  соли;  прочие  вещества  человеческого  или  животного  происхождения,  подготовленные  для  использования  в  терапевтических  или  профилактических  целях,  в  другом  месте  не  поименованные  или  не  включенные	6  222	2  057  864	805  303	64  190
0302	Кровь  человеческая;  кровь  животных,  приготовленная  для  использования  в  терапевтических,  профилактических  или  диагностических  целях;  сыворотки  иммунные,  фракции  крови  прочие  и  иммунологические  продукты,  модифицированные  или  немодифицированные,  в  том  числе  полученные  методами  биотехнологии;  вакцины,  токсины,  культуры  микроорганизмов  (кроме  дрожжей)  и  аналогичные  продукты	834  516	186  819	687  722	916  419
0303	Лекарственные  средства  (кроме  товаров  товарной  позиции  3002,  3005  или  3006),  состоящие  из  смеси  двух  или  более  компонентов,  для  использования  в  терапевтических  или  профилактических  целях,  но  не  расфасованные  в  виде  дозированных  лекарственных  форм  или  в  формы  или  упаковки  для  розничной  продажи	60  757  025	22  200  876	11  216  525	3  607  613
0304	Лекарственные  средства  (кроме  товаров  товарной  позиции  3002,  3005  или  3006),  состоящие  из  смешанных  или  несмешанных  продуктов,  для  использования  в  терапевтических  или  профилактических  целях,  расфасованные  в  виде  дозированных  лекарственных  форм  (включая  лекарственные  средства  в  форме  трансдермальных  систем)  или  в  формы  или  упаковки  для  розничной  продажи	2  669  836	8  024  509	1  308  058	315  359
0305	Вата,  марля,  бинты  и  аналогичные  изделия  (например,  перевязочный  материал,  лейкопластыри,  припарки),  пропитанные  или  покрытые  фармацевтическими  веществами  или  расфасованные  в  формы  или  упаковки  для  розничной  продажи,  предназначенные  для  использования  в  медицине,  хирургии,  стоматологии  или  ветеринарии	15  169  462	63  348  723	3  731  636	932  490
0306	Фармацевтическая  продукция,  упомянутая  в  примечании  4  к  данной  группе	2  186  684	70  058	2  000  355	92  305