Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Понедельник, 03 Декабрь 2018

В США зарегистрирована новая тест-система для диагностики ЦМВ-инфекции у новорожденных

Оцените материал
(1 Голосовать)

virusУправление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выдало разрешение на применение новой тест-системы Alethia CMV Assay компании Meridian Bioscience, предназначенной для диагностики цитомегаловирусной инфекции у новорожденных в возрасте 21 день и менее.

Тест в сочетании с другими диагностическими исследованиями может помочь поставщикам медицинских услуг быстрее идентифицировать вирус у новорожденных и определить наилучший подход лечения ребенка.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, более половины людей в возрасте до 40 лет инфицированы цитомегаловирусом (ЦМВ). У большинства людей, инфицированных ЦМВ, отсутствуют признаки или симптомы. Тем не менее, ЦМВ-инфекция может вызвать серьезные проблемы со здоровьем у людей с ослабленной иммунной системой и у некоторых новорожденных. Врожденная ЦМВ-инфекция возникает, когда ребенок инфицирован ЦМВ во время беременности. Большинство детей с ЦМВ не имеют никаких признаков или симптомов инфекции. Но у некоторыхе детей могут возникнуть проблемы со слухом или другие долгосрочные проблемы со здоровьем.

Принцип работы тест-системы Alethia CMV Assay Test System заключается в обнаружении CMOS-дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в мазке слюны. Тест следует использовать только в сочетании с другими диагностическими исследованиями и клинической информацией.

Эффективность тест-системы была установлена в результате проспективного клинического исследования. 1 472 из 1475 образцов слюны, собранных у новорожденных, были правильно идентифицированы тест-системой, как отрицательные в плане присутствия ДНК ЦМВ. FDA также проанализировало результаты тестирования 34 архивных образцов, которые были инфицированы ЦМФ. Все они были правильно идентифицированы тест-системой, как положительные.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.

Просмотров 74 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top