Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. 050063, г. Алматы, микрорайон Аксай-4, дом 93, кв 23; e-mail: [email protected].

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


На заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 17 июля 2018 года утверждено Руководство по общим вопросам клинических исследований. Коллегия Комиссии рекомендовала государствам ЕАЭС использовать этот документ при проведении исследований препаратов для их регистрации согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

На заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 17 июля 2018 года рассмотрены вопросы в сфере технического и таможенного регулирования, работы союзного рынка лекарственных средств, конкуренции. В частности, Коллегия ЕЭК утвердила Руководство по валидации аналитических методик и Руководство по общим вопросам клинических исследований. Руководство по валидации аналитических методик определяет подходы к валидации четырех наиболее распространенных типов испытаний: идентификация (проверка на подлинность), определение количественного содержания примесей, установление предельного содержания примесей, а также оценка количественного содержания или активности действующего вещества в лекарственном препарате.

В рамках международной конференции «Казахстан в ЕАЭС: стратегия дальнейшего развития», которая состоялась на площадке Международного финансового центра «Астана» обсуждались вопросы функционирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий, а также проекты, которые могут быть реализованы в рамках цифровой повестки ЕАЭС. В мероприятии, орган​​изованном Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) совместно с Республикой Казахстан, приняли участие Первый заместитель Премьер-министра Республики Казахстан, член Совета ЕЭК Аскар Мамин, вице-министр национальной экономики Республики Казахстан Дана Жунусова, вице-министр сельского хозяйства Республики Казахстан Ерлан Нысанбаев, заместитель министра иностранных дел Республики Казахстан Галымжан Койшыбаев, а также представители ЕЭК, ЕАБР, Делового совета ЕАЭС, НПП «Атамекен» и экспертного сообщества. Модератором мероприятия выступила член Коллегии (министр) по интеграции и макроэкономике ЕЭК Татьяна Валовая.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) дополнил правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в Евразийском экономическом союзе, сообщает БЕЛТА со ссылкой на пресс-службу ЕЭК. В частности, приняты единые подходы к процедуре внесения изменений в регистрационные документы на вакцины для профилактики гриппа.

Дмитрий Медведев подписал Постановление от 12 мая 2018 года №572, направленное на поддержку производителей лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез фармацевтических субстанций, осуществляются в России и других государствах Евразийского экономического союза, устанавливается, что в отношении таких лекарственных препаратов будут предоставляться преференции при госзакупках.
Страница 1 из 31

Контакты

ТОО «PharmReview». 

050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, офис 403.

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]).

Scroll to top