Контакты: +7 727 311 78 53. e-mail: baimbetova.o@mail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Четверг, 04 Август 2022

Приказ председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 27 июля 2022 года № 282-НҚ

Оцените материал
(1 Голосовать)

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств. 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства ЗАК «АстраЗенека Ю-Кей Лимитед» в Республике Казахстан от 20 июля 2022 года № Р-22/112.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан        Б. Байсеркин

 

Приложение
к приказу председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического  контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 июля 2022 года №282-НҚ

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих прекращению 

Номер регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Наименование лекарственных средств

Производитель, страна

1

РК-ЛС-5№003868

04.04.2017

Касодекс®, таблетки покрытые оболочкой, 50 мг

Корден Фарма ГмбХ, Германия

2

РК-ЛС-5№017134

04.04.2017

Касодекс®, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг

Корден Фарма ГмбХ, Германия

 

Согласовано

27.07.2022 12:26 Тулешов К.А. ((и.о Балтабекова Д.Ж.))

27.07.2022 21:05 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

27.07.2022 21:06 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Просмотров 422 раз

Документы

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top