Принятие данного законопроекта позволит обеспечить доступ к современным, эффективным лекарственным препаратам, имеющим патентную защиту в случае ограничения или злоупотребления исключительными правами патентообладателя.
Протокол предоставляет странам-участникам Всемирной торговой организации право производить лекарственные средства по принудительным лицензиям для экспорта без разрешения правообладателя запатентованных средств. Документом уточняются условия выдачи принудительных лицензий. В частности, предусматривается, что производство лекарственных средств по принудительной лицензии для последующего экспорта осуществляется в объеме, необходимом для нужд конкретной импортирующей страны.
Протокол включает в себя дополнение в части экспорта лекарственных средств, произведенных по принудительной лицензии, в страны ВТО, не обладающие достаточными производственными мощностями.
В свою очередь, Соглашение предусматривает, что производство лекарственных средств по принудительной лицензии возможно только в том случае, если оно осуществляется преимущественно для внутреннего рынка.
Принудительная лицензия может выдаваться на охраняемое патентном лекарственное средство, что подразумевает возможность его массового производства без разрешения патентообладателя. Такая возможность предусматривается для использования при чрезвычайной ситуации в стране или других обстоятельствах крайней необходимости.
Казахстан в своем Патентном законе предусмотрел, что любая принудительная лицензия должна быть выдана в первую очередь для обеспечения потребностей внутреннего рынка страны, за исключением случаев, когда такая лицензия испрашивается на лекарственное средство для целей экспорта на территорию, на которой отсутствуют или являются недостаточными производственные мощности, в соответствии с международными договорами, ратифицированными Республикой Казахстан.
В рамках деятельности Всемирной торговой организации базовым договором в сфере интеллектуальной собственности является Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности.
