Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Четверг, 26 Апрель 2018

FDA одобрено использование первого теста для диагностики Candida auris

Оцените материал
(1 Голосовать)

laboratorУправление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первый тест для выявления возбудителя тяжелоконтролируемой инфекции Candida auris (C. auris), который может легко распространяться в медицинских учреждениях и является причиной серьезной инфекции, которая плохо поддается лечению из-за резистентности возбудителя к нескольким классам противогрибковых препаратов. 

Трудности с лабораторной диагностикой и незнание новых видов Candida приводят к тому, что процесс распространения и вспышки инфекции, которую вызывает Candida auris, остаются незамеченными. Одобрение FDA маркетинга и использования новой системы BRUKER MALDI Biotyper СА компании Bruker Daltonik GmbH для идентификации C. auris решит данную проблему и пополнит перечень уже используемых диагнотических систем для идентификации 424 клинически значимых видов бактерий и грибков. 

C. auris - это дрожжи, которые могут вызывать серьезные инфекции у госпитализированных пациентов (например, инфекции крови) и часто резистентны к нескольким противогрибковым препаратам, применяемым для лечения инфекций Candida. Candida auris может выживать на поверхностях в течение нескольких недель, что требует применения специальных дезинфицирующих средств, так как некоторые из таковых, обычно используемых в больницах, неэффективны против этого гриба. Candida auris связывают с резистентностью к противогрибковому препарату — флуконазолу и изолятам с множественной лекарственной устойчивостью.

Раннее выявление гриба необходимо для предотвращения дальнейших случаев заболевания и вспышек. Тест-система BRUKER MALDI Biotyper CA использует технологию, известную как масс-спектрометрия с лазерной десорбцией / ионизацией (MALDI-TOF). Микроорганизмы, культивируемые из образцов, взятых у пациентов, ионизируются лазером для получения спектра, который сопоставляется с базами данных штаммов микроорганизмов для правильной идентификации. Наличие устройства, которое надежно идентифицирует широкий спектр патогенов, важно для своевременного выявления микроорганизмов, связанных с появлением вспышек инфекции и их быстрого утранения.

 
FDA провела оценку тест-системы BRUKER MALDI Biotyper CA, которая показала, что система может достоверно идентифицировать C. auris в 100% случаев. 

Источник: fda.gov.

 

Просмотров 425 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top