Так, Правительству Республики Казахстан рекомендовано:
1) провести анализ эффективности деятельности Министерства здравоохранения и его подведомственных организаций по обеспечению населения и медицинских учреждений лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также эффективности использования бюджетных средств в данной сфере;
2) принять комплексные меры по стимулированию развития отечественной фармацевтической промышленности для снижения импортозависимости;
3) разработать комплексные меры по обеспечению взаимосвязи между отечественными фармацевтическими компаниями, клиническими протоколами и Казахстанским национальным лекарственным формуляром в целях обеспечения развития единой эффективной системы обеспечения лекарственными средствами;
4) проработать вопрос передачи функции ТОО «СК-Фармация» по мониторингу процессов реализации долгосрочных договоров, заключенных с отечественными товаропроизводителями лекарственных средств и медицинских изделий, в компетенцию Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
5) обеспечить автоматизацию бизнес-процессов в сфере обеспечения лекарственными средствами с обязательной ее интеграцией с медицинскими информационными системами;
6) проработать вопрос заключения договоров с производителями лекарственных средств по их закупу напрямую от производителей.

Министерству здравоохранения Республики Казахстан рекомендовано:
1) обеспечить проведение анализа действующих нормативных правовых актов в сфере лекарственного обеспечения на предмет исключения выявленных аудитом правовых пробелов;
2) на законодательном уровне обеспечить проработку вопросов:

• усиления ответственности субъектов, осуществляющих производство и оптовую реализацию лекарственных средств без сертификатов надлежащей дистрибьюторской практики (GDP);
• закрепления ответственности первых руководителей субъектов здравоохранения за назначение и выписку рецептов, повлекших необоснованную выдачу лекарственных средств и медицинских изделий и (или) их выписку при отсутствии медицинских показаний;
• установления обязанности Единого дистрибьютора по проведению инвентаризации лекарственных средств и медицинских изделий на основе риск-ориентированного подхода;
• установления требования к субъектам здравоохранения о незамедлительном уведомлении Министерства здравоохранения Республики Казахстан о каждом факте использования нежелательных реакций лекарственных средств с последующим их изъятием из обращения лекарственных средств;
• установления единых правил хранения и управления биоматериалами;
• регламентирования порядка оценки качества на безопасность ввезенных на территорию Казахстана незарегистрированных лекарственных средств, фармацевтических субстанций;
• правового определения статуса «инновационного препарата» и его применения;

3) на подзаконном уровне обеспечить проработку вопросов:

• совершенствования типовой структуры клинического протокола в части дополнения его наименованием разработчика, определения сроков и периодичности рассмотрения и утверждения клинических протоколов, а также актуализации перечня лекарственных средств на основании рекомендаций Формулярной комиссии;
• введения клинических протоколов в медицинские информационные системы;
• обеспечения актуализации клинических протоколов не реже 1 раза в год с учетом новых технологий лечения и новых препаратов с доказательной эффективностью;
• проведения регулярной независимой экспертизы действующих клинических протоколов с публикацией отчётов;
• обеспечения постоянного пересмотра Казахстанского национального лекарственного формуляра на предмет включения клинически эффективных и исключения клинически неэффективных лекарственных препаратов;
• совершенствования методики ценообразования, обеспечив прозрачность и обоснованность цен на лекарственные средства;
• введения требования по пересмотру зарегистрированных цен при изменении порядка ценообразования и регистрации цены на лекарственные средства;
• обеспечения прозрачности структуры затрат фармкомпаний при подаче заявки на регистрацию цены;
• проведения оценки медицинских технологий и фармакоэкономического анализа по вопросу стоимости лекарственных препаратов, соответствующей их эффективности;
• пересмотра механизма наценок на лекарственные средства Единого дистрибьютера и аптек;
• определения механизма взаимодействия Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг и Формулярной комиссии для взаимного признания решений и возможности оперативного реагирования на предмет эффективности и безопасности лекарственных средств;
• разработки порядка предоставления образцов лекарственных средств и медицинских изделий для проведения оценки качества продукции при осуществлении закупа в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) системы обязательного социального медицинского страхования Единым дистрибьютором;
• утверждения риск-ориентированного механизма по мониторингу обязательств отечественных товаропроизводителей лекарственных средств и медицинских изделий в рамках долгосрочных договоров;
• упрощения регистрации инновационных лекарственных препаратов (введение ускоренных процедур, как fast track или priority review);
• упрощения регистрации для инновационных препаратов, одобренных FDA/EMA, компетентными органами стран с высокой регуляторной репутацией (включая США, Канаду, ЕС, Японию, Швейцарию и др.) или breakthrough-терапии;
• гармонизации национального законодательства с международными стандартами (ICH, EMA, FDA) в целях признания мировых клинических исследований.

4) принять меры по оптимизации и обеспечению прозрачности процессов государственной экспертизы, регистрации и ценообразования лекарственных средств;
5) обеспечить выделение целевого финансирования на разработку, пересмотр и внедрение клинических протоколов;
6) обеспечить публичный доступ к клиническим протоколам и информации о сроках их пересмотра;
7) проработать вопрос внедрения пилотных программ доступа (compassionate use, managed entry agreements);
8) обеспечить разработку четких критериев рационального планирования потребности населения в лекарственных средствах и их списании;
9) усилить систему мониторинга и контроля закупа лекарственных средств с использованием цифровых технологий;
10) обеспечить развитие инфраструктуры логистики и хранения лекарственных средств для поддержания качества препаратов;
11) обеспечить проведение постоянного мониторинга и оценки эффективности применения наиболее затратных лекарственных средств;
12) принять комплексные меры по усилению государственного контроля качества лекарственных средств, в том числе в процессах их производства в целях недопущения в оборот фальсифицированной и контрафактной фармацевтической продукции;
13) принять меры по разработке механизма регулирования и контроля назначения и выдачи лекарственных средств в объемах и дозировках, превышающих потребность пациентов, установленную клиническими протоколами диагностики и лечения, в рамках ГОБМП и АЛО, в целях сокращения избыточной выдачи и отпуска препаратов с подходящими к истечению сроками годности и повышения эффективности использования бюджетных средств, выделенных для их закупа;
14) определить научные и технологические приоритеты в сфере лекарственного обеспечения на базе долгосрочного прогноза медико-демографических процессов и технологического развития фармакологической отрасли;
15) обеспечить создание инфраструктуры для клинических исследований, биобанков, технологических платформ;
16) усилить работу по коммерциализации научных результатов в разработке лекарственных средств;
17) обеспечить регулярное обновление приоритетов научных исследований на основе анализа актуальных проблем и вызовов в системе здравоохранения;
18) обеспечить обязательную опору на актуальные международные гайдлайны и научные данные, с адаптацией под национальные особенности;
19) обеспечить координацию деятельности национального технического совета по вопросам здравоохранения при выделении средств на научные исследования в области здравоохранения;
20) обеспечить развитие государственно-частного партнерства в области биомедицинских технологий;
21) разработать комплексную программу подготовки профильных специалистов в сферах клинической фармакологии и клинической фармацевтики;
22) обеспечить постоянное повышение квалификации специалистов, участвующих в разработке протоколов (в том числе через международные стажировки или онлайн-курсы по доказательной медицине и клиническим рекомендациям);
23) обеспечить повышение осведомленности врачей и населения о возможностях применения инновационных лекарственных средств;
24) проработать вопрос условного включения лекарственных средств в лекарственный формуляр с последующей их переоценкой.

Министерству здравоохранения Республики Казахстан совместно с Министерством цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан:
1) обеспечить переход в электронный формат оказания государственной услуги «Выдача сертификата на фармацевтический продукт» с обеспечением интеграции веб портала «e-licence» с системой РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
2) ускорить разработку механизма «единого окна» для подачи заявок на включение препаратов в Казахстанский национальный лекарственный формуляр, перечень для амбулаторного лекарственного обеспечения и перечень для закупа Единым дистрибьютором в электронном формате;
3) проработать вопрос создания отдельного модуля в цифровой платформе для регистрации, мониторинга и анализа всех научных проектов в области здравоохранения, независимо от источника финансирования;
4) обеспечить внедрение информационной платформы для управления жизненным циклом клинических протоколов ( контроль сроков актуализации, автоматическое оповещение о приближении срока пересмотра, сбор отзывов и предложений от профессионального сообщества).

Министерству здравоохранения Республики Казахстан совместно с Министерством финансов Республики Казахстан и Пограничной службой КНБ Республики Казахстан:
1) разработать автоматизированные механизмы контроля по недопущению фактов поставок импортной продукции под видом отечественной, поставляемой по долгосрочным договорам дистрибьюторами лекарственных средств;
2) провести проверку достоверности цен декларируемого импорта лекарственных средств, по установленным отклонениям между ценой импорта и ценой поставки Единому дистрибьютору на предмет рисков занижения суммы, подлежащей налогообложению.

Высшей аудиторской палате Республики Казахстан рекомендовано:
1) обеспечить осуществление контроля за исполнением предписаний об устранении выявленных нарушений в ходе аудиторской проверки;
2) внести предложение в соответствующие уполномоченные органы о привлечении к ответственности лиц, допустивших нарушения законодательства Республики Казахстан в сфере лекарственного обеспечения и в срок до 1 декабря 2025 года предоставить в Мажилис Парламента Республики Казахстан соответствующую информацию.

Алихан Смаилов отметил, что здоровье граждан — ключевой фактор устойчивого развития государства. Глава государства не раз подчеркивал, что обеспечение доступности, безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий является одним из приоритетов государственной политики. Однако результаты двух последовательных аудитов, проведенных в 2024 и 2025 годах, выявили комплексные и системные проблемы в сфере лекарственного обеспечения. Они прослеживаются на всех уровнях – от науки и производства до нормативного регулирования и организации выдачи лекарств населению.

Так, объем фармацевтического рынка РК в 2024 году составил 1,2 трлн тенге, при этом он на 84% представлен продукцией иностранного производства. Несмотря на государственные меры поддержки, включая предоставление льгот, преференций и заключение долгосрочных контрактов, эффективность локализации остается низкой.

За 2022-2024 годы финансирование медицинской науки составило 58 млрд тенге. Однако в стране до сих пор нет системы регистрации биомедицинских исследований и реестра клинических баз.

«Результативность научных разработок крайне низка. За последние 10 лет зарегистрировано всего 2 оригинальных отечественных препарата. Один из них не включен в Национальный лекарственный формуляр, хотя на его разработку потрачено более 4 млрд тенге», — отметил Алихан Смаилов.

За последние три года объем преференций для отрасли фармацевтики оценивается в 148 млрд тенге. Единый дистрибьютор также заключает с отечественными производителями долгосрочные договоры, гарантирующие закуп продукции на 10 лет. Такие закупки за 5 лет выросли с 69 до 112 млрд тенге.

«Несмотря на это, ассортимент лекарств, поставляемых отечественными компаниями, снизился почти вдвое – с 968 до 507. Иначе говоря, они наращивают выпуск простых в производстве медизделий, тогда как доля реально производимых в стране препаратов сокращается», – указал председатель ВАП.

Воспользоваться господдержкой в форме долгосрочных договоров при этом смогли только 34 компании из более чем 200 действующих.

Слабый мониторинг локализации и инвестиционных обязательств создает условия для злоупотреблений. Так, в 2024 году частная компания поставила государству 62 млн медперчаток на 8 млрд тенге. Однако объем и их характеристики совпадают с партией, которую компания закупила в тот же период из Таиланда.

«Здесь усматривается риск продажи зарубежной продукции под видом отечественной. Цены для государства были завышены вдвое. Подобные схемы не только искажают смысл политики импортозамещения, но и наносят прямой ущерб государству», — подчеркнул Алихан Смаилов.

Он также обратил внимание на риски при локализации производства. Некоторые компании используют дешевое и плохо очищенное сырье. Без должного контроля это может привести к появлению некачественной продукции на рынке. Например, закупленные на 3 млрд тенге препараты у одной из фирм были признаны непригодными к применению и списаны.

Аудит показал, что вывод новых лекарств на рынок занимает годы: для закупки через Единого дистрибьютора препарат должен пройти пять перечней. Вследствие искусственных ограничений значительная часть закупок проводится с участием единственного поставщика. Такая ситуация приводит к завышению цен.

Система регулирования цен не обеспечивает доступность и обоснованную стоимость лекарств. Наценки достигали 172% на рынке и 35% при бюджетных закупках.

«В рамках исполнения наших предписаний Минздравом внесены изменения в Правила ценообразования, пересмотрены регрессивные шкалы наценок», — отметил председатель ВАП.

Он также указал на пробелы в действующем порядке экспертизы, регистрации и надзора. В 2024 году средний срок экспертизы составил 334 дня при нормативе в 210 дней. В отдельных случаях продолжительность доходила до 2,5 лет.

Аудиторы также считают, что инструменты фармаконадзора работают неэффективно: из почти 8 тыс. сообщений о побочных эффектах за 3 года изъят из обращения лишь один препарат.

Несвоевременные контракты и срывы графиков поставок нарушают непрерывность лечения пациентов.

В 2022-2024 годах Единый дистрибьютор задержал закупку 207 и не закупил 164 препарата в рамках амбулаторной помощи.

Поставка ряда препаратов осуществлялась поквартально вместо ежемесячного графика, что вызывало нехватку и вынуждало пациентов покупать лекарства за свой счет.

В 2024 году только 9% препаратов закуплены напрямую у производителей. Также дистрибьютор систематически закупал лекарства без сертификата «СТ-KZ», что за три года составило 258 млрд тенге.

Затраты на логистику за 3 года выросли на 60%, составив в 2024 году 11 млрд тенге. Это также отражается на себестоимости лекарств.

Кроме того, аудит выявил более 67 тыс. случаев отпуска препаратов с истекающим сроком годности, что привело к их непригодности и неэффективному использованию средств. Также зафиксированы факты назначения препаратов сверх потребности, либо не предусмотренных протоколами лечения.

Аудит показал, что цены на 15 самых дорогих препаратов в государственном и рыночном секторах отличались до 600%. Главным образом это обусловлено тем, что лекарства, предназначенные для бесплатной амбулаторной помощи, незаконно списываются и реализуются в розничной сети.

«Такие факты свидетельствуют о несостоятельности систем контроля выдачи и обращения лекарств», — отметил Алихан Смаилов.

В отечественной системе здравоохранения принято 1133 клинических протокола. При этом порядка 70% из них не пересматриваются на протяжении от 5 до 12 лет. Это приводит к оказанию медпомощи населению по устаревшим медтехнологиям.

По итогам двух аудитов выявлены:

• финансовые нарушения на 741 млн тенге;
• неэффективное использование средств на 32 млрд;
• потери с упущенной выгодой на 58 млрд тенге.

Материалы по 134 случаям переданы для административного производства, по 5 – в правоохранительные органы.

«Результаты указывают на комплексные проблемы в сфере лекарственного обеспечения. По всем выявленным вопросам Правительству даны рекомендации, а Минздрав получил конкретные поручения. ВАП будет регулярно следить за тем, как продвигается решение этих проблем», — заключил Алихан Смаилов.

Источник: Официальные информационные ресурсы ВАП и Мажилиса Парламента Республики Казахстан.

По информации экспертного органа, данный риск является известным во всем мире, изученным и описанным в научных источниках, а также обозначен в общей характеристике лекарственных препаратов с МНН – цефтриаксон. 

Научные данные показывают, что цефалоспорины как класс являются одной из наиболее аллергенных групп антибактериальных препаратов, и по результатам исследования, до 20,7% анафилактических реакций на фоне назначения антибактериальной терапии приходится именно на цефалоспорины, причем цефтриаксон, ввиду его исключительно широкого и зачастую нерационального использования, занимает лидирующее положение по количеству регистрируемых нежелательных реакций гиперчувствительности.

Каждое назначение цефтриаксона без строгих показаний, и особенно без учета аллергологического анамнеза пациента, представляет собой неоправданный риск провокации немедленной IgE-опосредованной реакции или отсроченной Т-клеточной гиперчувствительности. Клинический спектр этих реакций включает не только крапивницу и ангионевротический отек, но и жизнеугрожающие состояния: анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

В сообщении УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» подчеркивается, что назначение цефтриаксона вне утвержденных показаний и не в соответствии с клиническими протоколами, является нарушением принципов рациональной антибиотикотерапии, напрямую способствующими росту частоты этих тяжелых и предотвратимых осложнений среди пациентов. Риск развития перекрестной аллергической реакции у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к пенициллинам составляет до 3,0% и варьирует в зависимости от структуры боковых цепей конкретного цефалоспорина.

«Назначение цефтриаксона пациентам с анамнезом аллергии на пенициллины, особенно при отсутствии острой жизненной необходимости и без должной оценки риска (включая рассмотрение альтернативных не-бета-лактамных классов), является допустимым, но следует помнить что это повышает вероятность развития аллергической реакции.

Исследования демонстрируют, что значительная доля анафилактических реакций на цефалоспорины, включая цефтриаксон, возникает именно в ситуациях необоснованного назначения или при игнорировании данных анамнеза. Практика использования цефалоспоринов третьего-четвертого поколения, в том числе цефтриаксона, в качестве препаратов «первой линии» для терапии широкого спектра инфекций в амбулаторных и стационарных условиях должна быть признана недопустимой не только в свете глобального кризиса антимикробной резистентности, но прежде всего из-за высокого и предотвратимого аллергенного риска для пациента.

Таким образом, врач, назначающий цефтриаксон при отсутствии верифицированной бактериальной инфекции, неосложненных инфекциях, где эффективны более безопасные альтернативы, или при вирусных заболеваниях, несет прямую ответственность за создание индивидуального риска анафилаксии у данного пациента и вносит вклад в рост аллергизации населения.

Дополнительно следует отметить об экологической популяционной сенсибилизации населения.  Имеющиеся литературные данные относительно случаев развития тяжелых анафилактических реакций у пациентов, которым ранее не вводились лекарственные препараты группы пенициллинов или цефалоспоринов, свидетельствует о наличии дополнительного независимого фактора популяционной сенсибилизации, который у пациентов с определенными характеристиками иммунной системы способствует формированию иммунного ответа без непосредственного воздействия антигена лекарственного происхождения.

Необходимо взвешено относится к оценке клинической необходимости и наличию показаний для назначения антибиотикотерапии, особенно пациентам, поступивших в стационар в первые дни, без признаков инфекционной патологии.

В процессе общения с пациентами необходимо тщательно собирать аллергологический анамнез с акцентированием внимания на реакции, связанные с приемом на все бета-лактамные антибактериальные препараты (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы, монобактам).

При внутривенном струйном введении цефтриаксона следует вводить раствор в течение 5 минут, а при внутривенном капельном – в течение 30 минут.

Следует обратить внимание, что рутинное использование цефтриаксона с целью профилактики развития инфекции научно и клинически необосновано. При неспецифических лихорадках неясного генеза, неосложненных ОРВИ или легких бактериальных инфекциях (например, неосложненный цистит, фарингит), назначение цефалоспоринов третьего поколения и выше является грубым нарушением принципов безопасности пациента и рациональной фармакотерапии, а также напрямую способствует росту числа предотвратимых анафилактических шоков, тяжелых аллергических реакций и росту антибиотикорезистентности.

Ответственное и ограниченное применение цефтриаксона строго по показаниям – это ключевая мера по предотвращению ятрогенных анафилактических реакций и сохранению жизни пациентов. Прекращение практики его необоснованного назначения как препарата «первого выбора» является этическим и профессиональным императивом для каждого врача». - говорится в сообщении УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», подготовленным начальником клинико-фармакологического отдела РКФЛ УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Алимпиевой С.К. и ведущим специалистом РКФЛ УП “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Кенденковым О.И.

Литературные источники, указанные в сообщении:

• Blumenthal KG, Peter JG, Trubiano JA, Phillips EJ. Antibiotic allergy. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):183-198. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32218-9.
• Macy E, Contreras R. Health care use and serious infection prevalence associated with penicillin "allergy" in hospitalized patients: A cohort study. J Allergy Clin Immunol. 2014 Mar;133(3):7906. doi: 10.1016/j.jaci.2013.09.021.
• Pichichero ME, Casey JR. Safe use of selected cephalosporins in penicillin-allergic patients: a meta-analysis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Mar;136(3):340-7. doi:10.1016/j.otohns.2006.10.007.
• Sousa-Pinto B, Blumenthal KG, Courtney L, et al. Assessment of the Frequency of Dual Allergy to Penicillins and Cefazolin: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Surg. 2021 Dec 1;156(12):e215103. doi: 10.1001/jamasurg.2021.5103.
• Conférence de consensus: Diagnostic et prise en charge des toxidermies graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique, DRESS). Société Française de Dermatologie, 2022. E Faria, J Rodrigues-Cernadas, A Gaspar et. Al. Drug-induced anaphylaxis survey in Portuguese Allergy Departments. J Investig Allergol Clin Immunol. 2014;24(1):40-8. PMID: 24765880.

В ходе мероприятия стороны обсудили детали планируемого производства, которое будет направлено на выпуск твердых лекарственных форм, как для внутреннего рынка, так и на экспорт. Проект предполагает полную локализацию: от разработки и производства до упаковки и распространения лекарственных средств. Объём инвестиций составит более $58,8 млн, а после выхода завода на полную мощность будет создано свыше 300 рабочих мест для граждан Казахстана.
Подписание Меморандума стало результатом последовательной работы по привлечению прямых иностранных инвестиций в сектор здравоохранения и фармацевтики. Предполагается, что новый завод внесёт вклад в достижение национальной цели по увеличению доли локального производства лекарственных препаратов до 50%.
Выступая в ходе встречи, заместитель Председателя Правления АО «KAZAKH INVEST» Азамат Кожанов отметил:
«Мы рассматриваем данный проект как важный элемент в развитии промышленной базы Казахстана. Это не просто производственный объект, а платформа для трансфера технологий, повышения квалификации кадров и расширения экспортных возможностей отрасли. Реализация инициативы соответствует приоритетам индустриализации страны и задачам по увеличению доли локального производства в фармацевтике. Со своей стороны, национальная компания KAZAKH INVEST окажет всестороннюю поддержку на всех этапах — от начала проектирования до выхода предприятия на полную мощность».
Со стороны иностранного партнёра, Глава Представительства MSN Laboratories в Казахстане У.В.Р.В. Прасад выразил высокую заинтересованность в долгосрочном присутствии компании в регионе:
«Мы уверены, что создание современного и передового производственного предприятия в Казахстане позволит локализовать выпуск высокотехнологичных и сложных препаратов, обеспечивая потребности национального здравоохранения и открывая возможности для экспорта в страны СНГ. Завод будет производить широкий спектр лекарственных средств, включая препараты для лечения онкологических заболеваний, с доступом к нашему глобальному портфелю, который постоянно расширяется и включает инновационные решения в различных терапевтических направлениях».
В свою очередь, заместитель Председателя Правления ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС» Юрий Кан подчеркнул стратегическую значимость проекта:
«Реализация этого проекта — важный шаг как для нашей компании, так и для всей фармацевтической отрасли Казахстана. Инвестирование в фармацевтические технологии со стороны казахстанской компании — это стратегический вклад в будущее страны, так как технологии останутся в Казахстане. Мы уверены, что сотрудничество с MSN Laboratories обеспечит доступ к передовым технологиям, доступным субстанциям (API) и эффективным, высококачественным лекарствам. Важным аспектом является программа по созданию новых рабочих мест, обучению, наставничеству и повышению квалификации местных специалистов до международного уровня».
Реализация проекта станет значимым шагом в развитии фармацевтической отрасли Казахстана, позволит укрепить производственную и экспортную базу, снизить импортозависимость и приблизит достижение национальной цели

Справочно:
MSN Laboratories Pvt. Ltd. — один из крупнейших индийских производителей фармацевтической продукции, основанный в 2003 году. Компания управляет 25 производственными площадками и ведёт активную исследовательскую деятельность в более чем 35 терапевтических направлениях. Продукция MSN экспортируется в свыше 100 стран, включая США и Европу.
ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС» — казахстанская вертикально интегрированная компания с более чем 27-летним опытом. Является лидером дистрибуции, активно внедряет современные технологии (SAP, GxP), соблюдает ESG-принципы и сотрудничает с более чем 320 мировыми производителями лекарств.

Финансирование в I квартале 2025 года осуществлялось за счет следующих источников:

• бюджетных средств — 267 876,8 млн тенге (32,2%),
• средств населения — 178 981,4 млн тенге (21,5%),
• средств предприятий — 82 581,8 млн тенге (9,9%),
• средств Фонда социального медицинского страхования (ФСМС) — 302 883,3 млн тенге (36,4%).

Наибольший объем услуг пришелся на услуги больниц — 391 575,9 млн тенге, или 47% от общего объема. Из этой суммы:

• 158 797,8 млн тенге — за счет бюджета,
• 39 442,2 млн тенге — за счет населения,
• 20 046,8 млн тенге — за счет предприятий,
• 173 289,2 млн тенге — за счет ФСМС.

В разрезе видов больничных услуг:

Хирургические отделения оказали услуги на 59 400,0 млн тенге, из которых 45,9% профинансированы ФСМС.

Гинекологические отделения и родильные дома — 41 524,7 млн тенге, из которых 46,4% за счет ФСМС.

Центры реабилитации предоставили услуги на 18 364,8 млн тенге, при значительном участии средств предприятий и бюджета.

Психиатрические больницы — 13 879,5 млн тенге, основное финансирование поступило из бюджета (51,3%) и от ФСМС (37,3%).

Прочие стационарные услуги под контролем врачей — 40 525,6 млн тенге, где почти половина профинансирована ФСМС.

Прочие больницы предоставили услуги на сумму 217 881,4 млн тенге, из которых 44% профинансированы ФСМС.

Услуги в области общей врачебной практики составили 174 189,7 млн тенге, или 20,9% от общего объема, где значительная доля (40,2%) обеспечена средствами ФСМС.

Услуги специализированной врачебной практики оказаны на сумму 61 948,9 млн тенге, основными источниками финансирования стали ФСМС (39,7%) и средства населения (32,7%).

Стоматологические услуги составили 60 125,3 млн тенге, из которых 87% профинансированы непосредственно населением, что отражает их в значительной степени платный характер.

На прочие услуги по охране здоровья человека приходится 144 483,6 млн тенге, в структуре финансирования которых значимую долю составляют средства предприятий (24%) и населения (23,5%), а также средства бюджета и ФСМС.

Структура расходов на услуги в области здравоохранения в I квартале 2025 года

Глоссарий:

Объем оказанных услуг — стоимость услуг, оказанных организациями здравоохранения, выраженная в суммах, поступивших от предприятий, организаций и/или населения (домохозяйств) в качестве оплаты, и оценивается как доход организации на основании стоимости реализации.

Услуги — деятельность, направленная на удовлетворение потребностей человека или общества.

ФСМС — Некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования».

Производство запущено на базе отечественного партнера АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» и реализуется в рамках национального курса на увеличение доли отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий до 50% в объеме рынка, озвученного в Послании Президента РК Касым-Жомарта Токаева¹. Объем инвестиций компании «АстраЗенека» составил $5 млн.

«Мы высоко ценим инициативу «АстраЗенека» по локализации производства инновационных препаратов в Казахстане. Проект компании отражает приоритетные направления государственной политики в сфере здравоохранения и промышленности, направленные на обеспечение устойчивого развития отрасли, повышение доступности современных и эффективных лекарственных средств. Примером успешной локализации является запуск производства оригинального препарата, предназначенного для лечения социально значимых заболеваний, таких как сахарный диабет второго типа, хроническая сердечная недостаточность и хроническая болезнь почек. Это важный шаг, который позволит обеспечить пациентов необходимой терапией на постоянной основе. Уверен, что реализация подобных проектов будет способствовать дальнейшему развитию отрасли и укреплению партнерства между государством и бизнесом», – отметил Тимур Муратов, вице-министр здравоохранения Республики Казахстан.

Запуск локального производства препарата для лечения хронической болезни почек – стратегически важный шаг в укреплении системы здравоохранения Казахстана. По оценкам экспертов, в Казахстане каждый десятый житель, почти 2 млн человек, сталкивается с ХБП и рискует оказаться на гемодиализе². На сегодняшний день заболевание остается одной из распространенных причин утраты трудоспособности и снижения качества жизни пациентов. Однако ранняя диагностика и современная терапия позволяет замедлить прогрессирование заболевания.

«Препараты этого класса были с 2018 года включены в систему амбулаторного лекарственного обеспечения, что позволило предоставлять их пациентам бесплатно. На сегодняшний день около четверти наших пациентов, получающих амбулаторное лечение, используют их. В Казахстане зарегистрировано три препарата данной группы, и одна из молекул будет производиться внутри страны. Это открывает значительные перспективы для расширения доступности лечения. Как врач, я возлагаю большие надежды на развитие этого производства. Уверена, что оно внесет вклад в борьбу с осложнениями сахарного диабета и предоставит нам дополнительные возможности для эффективного лечения» - резюмировала Даньярова Лаура, кандидат медицинских наук, главный внештатный эндокринолог Республики Казахстан.

«Сегодня мы становимся свидетелями консолидации ресурсов и формирования платформы профессионального лидерства не только в сфере здравоохранения, но и в области производства инновационных препаратов. В стране сейчас 15 тысяч пациентов, которым необходима заместительная терапия. Среди пациентов много молодых людей, а 35-40% в терминальной стадии попадают на аппарат искусственной почки. Чаще всего, это пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом. Теперь у нас в Казахстане появилась возможность использовать локально произведенный препарат, который прошел масштабные исследования и доказал свою эффективность, что делает его надежным инструментом в практике. Это важный шаг для нас и наших пациентов» - подчеркнула Туганбекова Салтанат, профессор, доктор медицинских наук, главный внештатный нефролог Республики Казахстан.

Решение о локализации контрактного производства в Казахстане было принято на фоне утверждения Комплексного плана развития фармацевтической промышленности на 2020–2025 годы. Проект стал примером инвестиционного партнерства между Казахстаном, Великобританией и Швецией.

«Контрактное производство лекарственных препаратов «АстраЗенека» осуществляется впервые в Центральной Азии. Эта инициатива стала возможной благодаря продуктивному сотрудничеству «АстраЗенека» и правительства Казахстана. С 2020 года мы ведем интенсивный диалог и планирование, что сегодня позволяет нам сделать важный шаг на пути к улучшению здравоохранения в регионе. Мы продолжим работу по локализации производства, созданию возможностей для научного прогресса и развития фармацевтической отрасли как одного из ключевых наукоемких секторов экономики Казахстана. В ближайшие годы мы планируем запуск контрактного производства препаратов для терапии онкологических заболеваний», – прокомментировала Мария Шипулева генеральный директор «АстраЗенека» Казахстан.

«Компания «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» уже более двадцати лет служит системе здравоохранения Казахстана. Мы производим качественные лекарства, инвестируем в современные технологии и поддерживаем развитие местных кадров. Проект локализации «АстраЗенека» является отличным примером того, как прочное международное партнерство приносит реальную пользу пациентам. Локализация инновационных препаратов «АстраЗенека» в Казахстане расширяет доступ к ним населения и укрепляет устойчивость системы здравоохранения. Эта инициатива также соответствует поручению Президента Токаева — достичь 50% локального производства в фармацевтической отрасли, и мы гордимся своим вкладом в достижение этой цели», – отметил Ерен Ейги, исполнительный директор «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика». Сотрудничество Министерства здравоохранения с «АстраЗенека» по локализации началось с подписания меморандума в рамках 8-й межправительственной комиссии Великобритании и Казахстана в Астане в 2021 году и вошло в число приоритетных проектов под контролем инвестиционного штаба.

Источники:
1. Послание Президента РК Касым-Жомарта Токаева от 1 сентября 2023 года.
2. Министерство здравоохранения РК / оценка Национального научного центра
кардиологии и терапии.

Цель мероприятия - формирование открытой профессиональной площадки для обсуждения актуальных вызовов и возможностей в сфере регулирования медицинского бизнеса. Это стало важным шагом в развитии профессионального диалога между странами Центральной Азии, ЕАЭС и партнерскими государствами.
Участники обсудили текущее состояние регуляторной системы, практики регистрации медицинских изделий, а также направления для будущей гармонизации и взаимного признания процедур. Для всех заинтересованных профессионалов, кто не смог присоединиться лично, запись семинара доступна для просмотра по ссылке в конце публикации. С приветственными и аналитическими докладами выступили:
● Иванов Игорь Владимирович, генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (Россия);
● Саламова Хадига Аликызы, главный специалист отдела регистрации - экспертизы и импорта медицинских изделий Центра аналитической экспертизы при Министерстве здравоохранения (Азербайджан);
● Ибраимова Аида Насипбековна и Азизова Алия Болотбековна, представители Департамента лекарственных средств Министерства здравоохранения Кыргызской Республики;
● Абдиманова Бакыт Жексеновна, директор территориального филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в г. Алматы;
● Сатыбалдиева Жаннат Абеновна, главный эксперт Департамента медицинских изделий, доктор медицинских наук, профессор.
Все приглашённые эксперты внесли значительный вклад в обсуждение таких актуальных тем, как предстоящий переход к единой процедуре регистрации на пространстве ЕАЭС с 2026 года, вопросы инспекции производственных площадок, признание международных сертификатов, развитие цифровых инструментов в системе регулирования и пострегистрационный мониторинг.
Семинар стал не просто обсуждением текущих регуляторных реалий, но и важным шагом к формированию общего видения будущего рынка медицинских изделий в регионе. Подобные инициативы создают почву для устойчивого развития сектора здравоохранения, где безопасность, качество и доступность медицинских технологий становятся приоритетом.

Компания MedStandard, как организатор мероприятия и проводник лучших международных практик в области регистрации, продолжит свою работу по выстраиванию диалога между государством и бизнесом, способствуя интеграции национальных систем в единую, эффективную и пациент-ориентированную модель регулирования.
Посмотреть запись семинара, а также ознакомиться с материалами мероприятия можно по ссылке:
https://youtu.be/-m2_ER0QdEQ?si=nPKws5CnRQRgVJMl

По вопросам сотрудничества: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.
По консультационным вопросам: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.
+7 771 704 06 60