В связи с риском возникновения аллергических реакций компания Servier приняла решение снять с продажи аэрозоль Биопарокс (фузафунгин) по всему миру. Напомним, что в начале 2016 года Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA) рекомендовал прекратить продажу назальных и пероральных аэрозолей, в состав которых входит фузафунгин, из-за риска развития тяжелых аллергических реакций и на фоне ограниченных данных об их эффективности. После этого было решено изъять препарат из продажи в странах ЕС (пресс-релиз ЕМА), а затем и в России (письмо ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ). Следует ожидать, что подобное распоряжение вскоре выйдет и в Казахстане.Подробнее:https://tengrinews.kz/medicine/populyarnyiy-antibiotik-bioparoks-snimayut-prodaji-vsemu-293002/Любое использование материалов допускается только при наличии гиперссылки на Tengrinews.kz

Любая компания, внедрившая стандарты надлежащих фармацевтических практик, сталкивается с необходимостью валидации используемых компьютеризированных систем. Поэтому неудивительно, что для участников казахстанского фармацевтического рынка данный вопрос в последнее время приобрел особенную актуальность. В связи с чем в редакцию нашей газеты и от поставщиков, и от потребителей программного обеспечения стали поступать вопросы: Кто должен проводить валидацию? Как она проводится? Что из себя представляет данная процедура? С какой периодичностью ее следует проводить? Ответить на них мы попросили Михаила Музыкина, кандидата фармацевтических наук, старшего научного сотрудника производственной лаборатории ООО НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия).