Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Понедельник, 27 апреля 2015

Страсти по вакцинам Избранное

Оцените материал
(1 Голосовать)

RKРафаиль Кипшакбаев, кандидат медицинских наук, доцент, MBA, член Межрегионального общества специалистов доказательной медицины, Межрегиональной ассоциации фармакоэкономических исследователей

Написать этот материал меня подтолкнула острая дискуссия о пользе и вреде вакцинации, возникшая в социальных сетях на фоне печальных событий, связанных с осложнениями после вакцинации от кори у подростков. Тема сложная, тяжелая, часто - не в меру эмоциональная, так как речь идет о здоровье детей. И каков бы ни был выбор, как бы ни были родители уверены в его правильности, это - баланс на острие ножа, ибо никто ни от чего не застрахован...

Начну с главного… В настоящее время абсолютное большинство ученых всех стран мира признают пользу вакцинации. Однако сегодня все чаще в общих СМИ и социальных сетях звучат заявления, что вакцинация может быть вредна. К чему могут привести, и чем опасны эти высказывания? Примеров можно приводить сколько угодно. В частности, мы хорошо помним, как в 1992 году возникла массовая кампания против вакцинации от дифтерии. Она привела к отказам от вакцинации. В результате заболело 12 тыс. человек, из них большое количество людей скончалось.

Инфекции – это незримая опасность, и сдерживать ее может только популяционный иммунитет. И здесь будет уместна цитата из одного фильма: «Мы касаемся своего лица каждые три минуты, трогаем свои губы каждые 5 минут, а другого человека - каждые 20 минут. При этом прикосновения не единственный путь передачи инфекции. Болезнетворные микроорганизмы - вирусы и бактерии - могут передаваться воздушно-капельным путем. Все их существование сводится к тому, чтобы находить носителя и размножаться. И делают они это очень быстро. У них нет политических взглядов, религиозных верований, культурных идей, нет уважения к званиям и должностям, нет понятия времени и географии. Для них сейчас то же средневековье, только стало удобнее путешествовать от «обеда к обеду» с помощью самолетов и поездов, а также от человека к человеку в местах массовых скоплений людей». Поэтому польза вакцинации несомненна и все кампании против нее опасны для всего общества в целом.

С точки зрения исторических масштабов натуральная оспа свирепствовала совсем недавно. Эпидемия унесла множество жизней, еще больше людей в результате нее стали инвалидами. Вакцинация стала именно той мерой, с помощью которой была одержана первая победа над этой глобальной инфекцией. Сегодня мы подходим к тому моменту, когда в мире посредством массовой вакцинации будет ликвидирован полиомиелит.

Если говорить о такой тяжелейшей детской инфекции как корь - сегодня реализуется программа повсеместной ликвидации кори. И это все говорит только в пользу вакцинации. Приведу цитату Генерального Директора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) из книги «Вакцина. Иммунизация. Положение в мире»: «Угрожающие жизни болезни представляли бы повседневный риск. Мы жили бы в страхе смертельной угрозы дифтерии, столбняка и кори. Полиомиелит постоянно грозил бы детям параличом. А оспа продолжала бы убивать и уродовать лица. Все эти болезни бы уносили жизни людей в огромном количестве на глазах беспомощных членов семьи. Жизнь была бы недолгой, а передвижения людей по миру серьезно ограничены. Города стали бы местами, из которых следует бежать при малейшем слухе об инфекции, а не центрами культуры, торговли и просвещения».

И здесь уместно привести данные департамента Общественной информации ООН по наиболее смертельным инфекциям в мире. Корью заболевает ежегодно 30 млн человек, а умирает от нее 900 тыс.; дизентерией - 100 млн человек, умирает - 3 млн; брюшным тифом - 16 млн, умирает - 500 тыс., гепатитом Б - 50 млн, умирает - более 2 млн человек в год. Этот процесс можно остановить только с помощью вакцинации. Потому что некоторые инфекции, например, заболевание, вызванное вирусом бешенства, не имеют никаких альтернативных, кроме вакцинации, методов лечения. Для сведения - бешенством ежегодно заражаются 470-500 тыс., из них 280-300 тыс. человек получают вакцину, а 50-55 тыс. человек погибает. В медицинской литературе не описано случаев смерти от заболеваний, против которых была достоверно и своевременно сделана вакцинация.

Говоря о причинах кампании против массовой вакцинации, хочу отметить основные из них:

- ПЕРВОЕ - экономические причины, политические интересы, а может быть просто очередная журналистская погоня за сенсацией, пусть даже она «высосана» из пальца. В этой конкретной ситуации, нагоняя на население страх перед вакцинацией, они повышают рейтинги своих телеканалов или изданий.

- ВТОРОЕ - возможно, кто-то выступает против иммунизации по профессиональным соображениям и вытекающим отсюда интересам. Ведь вакцинация может подорвать доходы врачей определенных специальностей, в частности, гомеопатов. Вакцинация - спасающая миллионы жизней, спасающая от болезней, абсолютно не подвластных гомеопатическим средствам, - не может не вызывать раздражения у гомеопатической науки, находящейся на противоположном полюсе медицины. Как писал доктор Комаровский: «Точно так же тот, кто едет в автомобиле, нередко вызывает озлобленность у того, кто трясется в переполненном автобусе».

- ЕЩЕ ОДНА ПРИЧИНА - элементарное незнание большого количества людей, что такое вакцинация, для чего она необходима, от чего она защищает, как работает. Из-за отсутствия даже минимума информации возникает много проблем. Изменить первоначально возникшее впечатление очень трудно, особенно если оно негативное. И если возник страх или недоверие, то изменить позицию человека становится трудно. Убедить может только специалист, который, грамотно расскажет людям о том, что существует определенный риск возникновения побочных реакций от введения вакцины, но он несоизмерим с тем риском, который таит в себе само заболевание.

Нельзя замалчивать факт, что после введения вакцины могут наблюдаться побочные реакции. Вопрос в том, насколько они тяжелые и представляют ли они опасность для здоровья. Делая прививку, мы вводим в организм ослабленный или убитый болезнетворный агент (или искусственно синтезированный белок), тем самым индуцируя выработку защитных антител, так же, как после естественно перенесенного заболевания. Такая «искусственная болезнь», как правило, протекает без каких-либо неприятных проявлений. После прививки возможны незначительное кратковременное повышение температуры, легкое недомогание или болезненность в месте укола и т.д., то есть реакции, которые не могут нанести никакого вреда здоровью человека. Что касается тяжелых реакций, требующих госпитализации привитого, то они встречаются в сотни и даже тысячи раз реже, чем после «естественного» заболевания, и призывать в связи с этим людей не делать прививок - это верх непрофессионализма. С таким же успехом можно не выходить на улицу - а вдруг вас собьет машина, или не принимать никакие лекарства, прописанные вам врачом, ведь у них также имеются побочные эффекты.

Конечно, при массовой иммунизации населения всегда встает вопрос о риске и пользы вакцинации. Прежде всего, риск может быть связан с качеством вакцины. Требования к качеству вакцин, которые сегодня применяются в здравоохранении, достаточно высокие (практически по каждой вакцине имеются требования ВОЗ). Все те реагенты, сырье, материалы, которые поступают на производство и используются в технологии изготовления, должны проходить входной контроль. На каждом предприятии создана так называемая система обеспечения качества. Вакцины проходят контроль по всем параметрам, которые заложены в нормативной документации. Не должно быть никакого несоответствия ни по физическим свойствам, ни по применению этих вакцин (если ампула имеет трещину, или если произошла разгерметизация). Кроме того, проводится постмаркетинговый мониторинг, т.е. отслеживаются случаи осложнений.

К сожалению, нередко сами производители заявляют о некой мифической полной безопасности вакцин. Но ни в одной стране мира, никто не может отрапортовать, что у них есть абсолютно безопасная вакцина. Это факт. Любой новый препарат проходит всесторонние исследования на этапах разработки и, прежде всего, изучается его безопасность. Делается это для того, чтобы предупредить все возможные риски. А их может не мало. Но, если брать официальную мировую статистику, например, в отношении вакцины против оспы, в среднем на 300 тыс. иммунизированных людей пришелся лишь один летальный случай. Конечно, крайне нежелателен и этот один летальный случай, но нужно учитывать, что 300 тыс. человек, среди которых чьи-то дети, мужья, жены, матери и т.д., при этом были защищены и не погибли. На мой взгляд, это лучшее доказательство в пользу вакцинации.

Любая вакцина способна вызывать нежелательные реакции. Вероятность их возникновения, тип и степень выраженности, с одной стороны, зависит от свойств вакцины, с другой, от состояния здоровья и генетических особенностей организма человека. Единичные случаи побочных реакций (повышение температуры тела до 38оС, недомогание, покраснение и болезненность в месте инъекции) могут быть связаны с нарушениями производства и хранения вакцин, с недостаточным обследованием пациентов и несоблюдением правил техники проведения вакцинации.

В нашей стране отношение к прививкам, мягко говоря, неоднозначное. Некоторые родители уверены в необходимости вакцинации, некоторые, напротив, считают, что не стоит перегружать хрупкий детский организм различными химическими соединениями. У каждого своя правда. Врачи со своей стороны, за редким исключением, уверены в необходимости вакцинации.

Рассмотрим вероятные причины осложнений после вакцинации от кори у подростков в Казахстане.

Конечно же, прежде всего, причиной могла стать сама вакцина. Но, как сообщила пресс-служба Министерства здравоохранения и социального развития Казахстана Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выступила с заявлением, что индийская вакцина против кори, применяемая в РК безопасна. В ведомстве также отметили, что безопасность вакцины против кори была подтверждена еще в 2009 году. Она успешно применяется в мире в течение десятилетий, что позволило предотвратить более 15 миллионов случаев смерти от кори в мире. Моновалентная живая аттенуированная вакцина против кори, приобретенная Казахстаном в Индии, применялась в 45 странах мира, включая Великобританию, Швейцарию и Нидерланды. По данным ВОЗ, такие симптомы, как головокружение, обмороки и головные боли, были «реакцией беспокойства, связанного с иммунизацией».

При этом не стоит забывать, что вопрос качества вакцин в Казахстане уже поднимался. Я имею ввиду вакцину БЦЖ сербского происхождения, которая была закуплена в 2003 году. Побочные реакции, которыми сопровождалось ее применение, заставили тогдашнего министра долго и неубедительно оправдываться. А все, потому что при закупе во главу угла ставится цена, вернее ее минимум, а к технической спецификации относятся довольно формально. Но и это все догадки и домыслы, а как быть иначе, если, к сожалению, сайт единого дистрибьютора крайне неинформативен. Узнать с какой ценой выиграла данная вакцина, и кто и с какой ценой не прошел тендер практически не возможно. В открытом доступе также невозможно найти информацию о технической спецификации выставленных на тендер вакцин.

Вакцины - это иммунобиологические препараты, которые требуют определенных условий хранения, транспортировки (соблюдение «холодовой цепи») и применения (под контролем врача). «Холодовая цепь» - это постоянно функционирующая система организационных и практических мероприятий, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов (в т.ч. используемых для иммунопрофилактики) на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого. «Холодовая цепь» является одним из важнейших компонентов мероприятий при организации иммунопрофилактики инфекционных болезней.

Все вакцины являются чувствительными биологическими субстанциями, которые со временем теряют свою активность. Происходит это намного быстрее при воздействии на них неблагоприятных температурных условий (выше или ниже рекомендуемого диапазона). Утраченная однажды активность вакцины не восстанавливается при ее возвращении в рекомендуемый температурный режим, т.е. утрата активности необратима. Наиболее термочувствительными являются полиомиелитная, коревая, коклюшная (бесклеточная), паротитная, АКДС, АДС, АДС-М, БЦЖ, вакцина против гепатита В. Столбнячный анатоксин (АС) менее чувствителен к повышению температуры. Вакцины варьируют также по чувствительности также к низкой температуре: одни могут переносить замораживание без потери активности (БЦЖ, полиомиелитная, коревая, паротитная вакцины), другие разрушаются при замораживании (АКДС, АДС, АДС-М, АС, вакцина против гепатита В). Поэтому правильное хранение и транспортировка вакцин жизненно важны для сохранения их активности вплоть до введения в организм. Условия доставки вакцины от производителя до медицинского учреждения не вызывают вопросов. Осуществляет эту функцию дистрибьютор, который первым в нашей республике перешел на работу в соответствии с международными стандартами Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и был сертифицирован на соответствие GDPне только министерством здравоохранения, но успешно проходил инспекционные аудиты международных фармацевтических компаний на соответствие условий хранения и транспортировки стандартам GDP.

Остается последнее звено цепочки - региональные медицинские учреждения. Это огромное множество точек, в которых соблюдение условий хранения и применения вакцин полностью зависит от квалификации персонала и его приверженности четко следовать правилам. В связи с этим возникает вопрос, все ли из специалистов, проводящих вакцинацию в регионах, следуют установленным правилам и прошли соответствующее обучение? Каким образом осуществляется контроль на соблюдение правил хранения и применения вакцин?

В настоящее время дополнительную иммунизацию населения против кори приостановили до 4 мая. Как поясняет уполномоченный орган, данная мера будет действовать до получения окончательных результатов экспертизы качества вакцины, а также до выяснения причин возникновения неблагоприятных проявлений после иммунизации и получения заключения экспертов ВОЗ. 

В этой непростой ситуации необходим хороший механизм общественного контроля, который позволял бы вести дискуссию. Нельзя превращать прививки в культ, все-таки это должно оставаться в рамках науки. В то же время, дискуссию по поводу вакцин, входящих в национальный календарь прививок, можно считать временно завершенной, потому что доказательства их эффективности крайне сильны, и сомнений в том, что они необходимы, нет. Пока такой общественный контроль отсутствует, гражданам можно только рекомендовать заниматься самообразованием и требовать у врача информацию о пользе и рисках вакцинации и вакцинах. Причем, желательно полученную информацию зафиксировать на бумаге и в случае, если врач не указал какой-либо риск, требовать от него ответственности. А до тех пор, пока врачи не начнут использовать форму информированного согласия, у нас то и дело будут возникать громкие судебные процессы. Что еще ожидать от человека, который не был в достаточной степени проинформирован и в принципе не давал согласия на вакцинацию, а вместо защиты от инфекции получил осложнения. В этой ситуации неизбежно возникает вопрос - кто виноват? Врач не имеет права делать выбор за пациента. В итоге, все равно, только пациент решает, что для него важно и что для него хорошо.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM telegram

Просмотров 4893 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top