Кларитромицин
Раздел «Предостережения и особые указания»
При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, тяжелые кожные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), необходимо немедленно прекратить прием кларитромицина и срочно начать соответствующее лечение.
Раздел «Нежелательные реакции»
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Частота – неизвестно: острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)
Листок-вкладыш
Немедленно обратитесь к врачу, если серьезная кожная реакция развивается: красная, шелушащаяся сыпь с бугорками под кожей и волдырями (экзантематозный пустулез). Частота развития данной нежелательной реакции неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Эритромицин
Раздел «Предостережения и особые указания»
Были получены сообщения о развитии редких серьезных аллергических реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), как и при применении других макролидов. Если развивается аллергическая реакция, следует немедленно прекратить прием эритромицина и назначить соответствующее лечение. Врачу необходимо знать, что возможно повторное развитие симптомов аллергических реакций после прекращения симптоматического лечения.
Раздел «Нежелательные реакции»
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Частота – неизвестно: острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)
Листок-вкладыш
Немедленно обратитесь к врачу, если развивается серьезная кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с бугорками под кожей и волдырями (экзантематозный пустулез). Частота развития данной нежелательной реакции неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Азитромицин
Раздел «Предостережения и особые указания»
Гиперчувствительность
Как и при применении эритромицина и других макролидов, были получены сообщения о развитии редких серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Применение азитромицина приводит к рецидиву симптомов некоторых вышеуказанных реакций, что требует более длительного периода наблюдения и лечения.
Если развивается аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить прием азитромицина и начать соответствующее лечение. Врачу необходимо знать, что возможно повторное развитие симптомов аллергических реакций после прекращения симптоматического лечения.
Раздел «Нежелательные реакции»: Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Частота – редко: острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)
Листок-вкладыш
Редко: в области покраснения кожи появляются кожные высыпания в виде маленьких пустул (небольших пузырьков, наполненных белой/желтой жидкостью), характеризующиеся быстрым началом.
Рокситромицин
Раздел «Предостережения и особые указания»: Тяжелые буллезные высыпания. При применении рокситромицина, были получены сообщения о развитии тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Если появились симптомы или признаки синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза или острого генерализованного экзантематозного пустулеза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или повреждениями слизистых оболочек), прием рокситромицина необходимо прекратить.
Раздел «Нежелательные реакции»: Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Частота – неизвестно: острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)
Листок-вкладыш
Что необходимо знать до начала приема рокситромицина?
Если наблюдаются распространенные, тяжелые кожные высыпания, включая волдыри, шелушение кожи, а также признаки гриппа и лихорадки (синдром Стивенса-Джонсона), общее недомогание, лихорадка, озноб и мышечные боли (токсический эпидермальный некролиз) или покраснение, шелушение кожи с бугорками под кожей и волдырями (острый генерализованный экзантематический пустулез), необходимо немедленно обратиться к врачу, так как проявления на коже могут быть опасными для жизни.
Нежелательные реакции: Серьезные кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если развивается серьезная кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с бугорками под кожей и волдырями (экзантематозный пустулез). Частота развития данной нежелательной реакции неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Источник: PRAC recommendations on signals, adopted at the PRAC meeting of 25-29 September 2017 EMA/PRAC/610975/2017 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 12 October 2017.
