Просмотров: 2303
Категория:
События
В рамках семинара специалисты фармацевтических компаний получили ценные знания по широкому спектру вопросов, касающихся внедрения, прохождения инспектирования и работы в соответствии со стандартами GDP. В качестве тренеров выступили: Омырзаков Манас, PhD, директор по качеству GxP Company, аудитор GxP Company; Ойшынов Адилжан, соучредитель GxP Company; Абдамбаев Данияр, директор GxP Company. Важно, что по каждому вопросу обширной программы тренинга был представлен международный опыт регулирования, который отразила Чоловская Инна, PIC/S-сертифицированный инспектор/аудитор, GxP консультант, тренер по GMP/GDP, внештатный аудитор GxP Company.
Просмотров: 2513
Категория:
События
Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан выдал первое в Евразийском Экономическом Союзе регистрационное удостоверение на лекарственное средство для его последующей реализации на территории единого рынка стран ЕАЭС.
Просмотров: 3124
Категория:
События
На площадке Службы Центральных Коммуникаций (СЦК) Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК (НЦЭЛС) подвел итоги 2018 года в части основных направлений деятельности: экспертизы и оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, мониторинга побочных действий лекарственных препаратов, а также анализа ценообразования медицинской продукции и др. В мероприятии приняли участие председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова и исполняющий обязанности генерального директора НЦЭЛС Канат Ержанов.
Просмотров: 2194
Категория:
События
На совещании были рассмотрены практические вопросы проведения внешней комплексной оценки медицинских организаций, анализ обратной связи по итогам аккредитации, в том числе и от экспертов внешней комплексной оценки, представлены примеры лучших практик в медицинских организациях, принявших участие в аккредитации в 2018 году.
Просмотров: 2558
Категория:
События
В рамках гармонизации казахстанского законодательства с международными нормами в 2015 году в правила государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и медицинских изделий (далее - ЛС и МИ) были внесены изменения, в соответствии с которыми при перерегистрации ЛС, произведенных по GMP Республики Казахстан и стран региона ICH, и МИ, произведенных в соответствии с требованиями ISO 13485, стало выдаваться бессрочное регистрационное удостоверение с проведением ежегодной или периодической оценки польза/риск на основании данных фармаконадзора или мониторинга безопасности, эффективности и качества.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
