В ЕАЭС будут введены 3 вида процедур упрощенного и ускоренного доступа лекарcтв на рынок
На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
Главный государственный санитарный врач г. Алматы утвердил новое постановление
В связи с напряженной эпидемиологической ситуацией по коронавирусной инфекции, интенсивным распространением дельта-варианта среди населения и увеличением больных с клиническими симптомами до 94%, требующем дополнительных инфекционных коек для их госпитализации, а также в целях стабилизации эпидемиологической ситуации и организации нового учебного года в учреждениях образования в штатном режиме Главный государственный санитарный врач г. Алматы Жандарбек Бекшин 17 августа 2021 года утвердил новое постановление за №26.
Е.Тугжанов поручил разработать План по противодействию COVID-19 на 2021-2022 годы
FDA снимает самые строгие ограничения на применение статинов при беременности
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило производителей статинов о том, что им следует удалить из перечня противопоказаний самые строгие предупреждения о применении данной группы препаратов во время беременности. Изменения касаются лишь отдельной группы пациенток - беременных с очень высоким риском сердечно-сосудистых событий во время беременности (например, женщин с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией или с установленным сердечно-сосудистым заболеванием). Остальным женщинам прием статинов следует прекратить сразу после подтверждения беременности.
ВОЗ изучит эффективность артесуната, иматиниба и инфликсимаба при COVID-19
В рамках программы Solidarity PLUS Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) инициировала следующий этап клинических исследований в 52 странах с участием госпитализированных пациентов. В ходе этих исследований будет изучаться эффективность при COVID-19 трех препаратов: артесуната, иматиниба и инфликсимаба. Они отобраны независимой экспертной комиссией с учетом их потенциальной способности сокращать риск смерти госпитализированных больных COVID-19. Эти препараты уже используются по другим показаниям: артесунат применяется для лечения тяжелой малярии, иматиниб – некоторых видов рака, а инфликсимаб – заболеваний иммунной системы, таких как болезнь Крона и ревматоидный артрит.
Результаты исследований фазы I и II вакцины QazCovid-in® опубликованы в журнале EClinicalMedicine
В научном медицинском журнале EClinicalMedicine, входящем в группу The Lancet, опубликована статья «Safety and immunogenicity of a QazCovid-in® inactivated whole-virion vaccine against COVID-19 in healthy adults: A single-centre, randomised, single-blind, placebo-controlled phase 1 and an open-label phase 2 clinical trials with a 6 months follow-up in Kazakhstan», в которой представлены результаты клинических исследований I и II фазы вакцины QazCovid-in® (QazVac) против COVID-19, разработанной казахстанским НИИ проблем биологической безопасности.
FDA одобрило введение бустерной дозы вакцин Pfizer и Moderna людям с ослабленным иммунитетом
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесены изменения во временные регистрационные удостоверения (разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях - Emergency Use Authorization, EUA) вакцин против COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech и Moderna. Изменения касаются разрешения использования дополнительной (бустерной) дозы вакцин у некоторых лиц с ослабленным иммунитетом, в частности, реципиентов трансплантата солидных органов или пациентов, имеющих эквивалентный уровень иммунодефицита. Данное решение не распространяется на людей, не имеющих ослабленный иммунитет.
МЗ РК обнародовало данные по числу умерших от COVID-19 среди вакцинированных
Министерство здравоохранения РК обнародовало статистические данные по количеству умерших от COVID-19 среди людей, получивших вакцину против коронавирусной инфекции (КВИ).
В РК утверждены санитарно-эпидемиологические требования к объектам образования
Приказом Министра здравоохранения РК от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-76 утверждены санитарно-эпидемиологические требования к объектам образования.
ЕМА изучает связь между единичными случаями эритемы и вакцинации от COVID-19
11 августа 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) сообщило, что оно приступило к очередному обзору всех доступных на настоящий момент данных по фармаконадзору вакцины против COVID-19 Comirnaty компаний Pfizer/BioNTech, включая данные базы EudraVigilance и последний ежемесячный сводный отчет о безопасности (MSSR) от держателя регистрационного удостоверения.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).