Известно, что уже 1 января 2026 года регистрационные удостоверения на лекарственные средства, полученные по национальной процедуре, будут аннулированы. Таким образом, закончится многолетний переходный период и единый фармацевтический рынок стран ЕАЭС заработает не только де-юре, но и де-факто. В этой связи сейчас фармацевтические компании активно приводят регистрационные досье лекарственных средств в соответствие с правилами ЕАЭС.
Важно отметить, что, согласно правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 78 от 03 ноября 2016 года, документы регистрационного досье должны быть сформированы в XML-формате (Extensible Markup Language - текстовый формат, предназначенный для хранения структурированных данных и обмена информацией между программами). При этом для производителя или его официального представителя очень важно выбрать надежную компанию, которая имеет хорошие IT-ресурсы для конвертации материалов регистрационного досье на лекарственные средства, обладает успешным опытом в данной сфере и сделает эту работу качественно.
Важно отметить, что такую услугу сегодня на казахстанском рынке предлагают не только зарубежные, но отечественные разработчики. Так, компания ТОО «itave», известная своими инновациями в области программного обеспечения, представляет уникальный продукт - веб-портал JYLDAM. Это первая в Казахстане платформа, предназначенная для конвертации регистрационных досье в формат XML. После разработки данное программное обеспечение успешно прошло техническую валидацию в Национальном центре экспертизы лекарственных средств.
К основным преимуществам веб-портала JYLDAM относятся:
Доступность и гибкость: Веб-портал JYLDAM позволяет работать из любой точки мира при наличии интернета. В отличие от десктопных приложений, здесь нет привязки к конкретному компьютеру.
Неограниченное количество пользователей: Платформа поддерживает одновременную работу большого числа пользователей.
Выгодный тарифный план: Стоимость использования портала для одного досье воспроизведенного препарата, начиная с подачи в Экспертный орган и до получения регистрационного досье, составляет всего 60 000 тенге в год.
Круглосуточный доступ: Портал доступен 24/7, что обеспечивает непрерывную работу.
Интуитивно понятный интерфейс: Легкость в использовании и быстрая адаптация пользователей делают портал идеальным инструментом для профессионалов.
Веб-портал JYLDAM представляет собой инновационное решение для конвертации регистрационных досье, делая процесс более удобным и экономически выгодным.
Компания имеет гибкую тарифную политику. Для компаний с большим количеством проектов и для поддержки отечественных производителей лекарств компания разработала специальные тарифные предложения – «Тариф OWN» и «Тариф ОТП» безлимитные.
Более подробно о работе портала и тарифах компании вы можете узнать, связавшись со специалистами компании:
Тел.: +7 700 688 57 72;
E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.;
Сайт: www.itave.kz.
