С 2009 года правительство страны направило все усилия для стимулирования создания новых и модернизации действующих производственных мощностей (ПФИИР). И в период с 2009 по 2014 год в отрасль были привлечены инвестиции объемом 37 млрд тенге (200 млн долл. США). Это позволило создать фундамент, который может послужить для дальнейшего развития фармацевтической индустрии в период переживаемого нами экономического кризиса.
В настоящее время фармацевтическая промышленность представлена 78 предприятиями, включая мелких производителей изделий медицинского назначения. При этом в объеме выпускаемой фармпродукции в денежном выражении около 80% принадлежит трем наиболее крупным заводам.Это АО «Химфарм», АО «Нобел АФФ» и ТОО «Абди ГлобалФарм». Необходимо отметить, что в Казахстане открыты еще две компании с участием крупных иностранных инвесторов, причем занимаются производством стерильных лекарственных средств (ТОО «ПФК «Элеас», ТОО «Келун-Казфарм»). Активное развитие отечественных производственных площадок стимулировало заключение меморандумов о сотрудничестве с транснациональными фармацевтическими компаниями. Перспективный казахстанский фармацевтический рынок стал наиболее привлекательным для развития биотехнологий и локализации передовых препаратов путем трансфера технологий. Так, АО «Нобел АФФ» был осуществлен проект по контрактному производству с транснациональной фармацевтической компанией «Abbott Products Operations AG» сосудорасширяющего ЛС третьего поколения - Моксонидин 0,2 мг и 0,4 мг (торговое наименование Физиотенз®). Данный препарат вошел в долгосрочный договор прямого закупа между ТОО «СК-Фармация» и АО «Нобел АФФ» сроком на 7 лет и уже начаты поставки препаратов Физиотенз® 0,2 мг и Физиотенз® 0,4 мг в рамках ГОБМП на 2016 год.
Крупные отечественные производители лекарств - это предприятия полного цикла, включая разработку и внедрение технологических процессов, производство готовых лекарственных форм, их реализацию лечебным учреждениям и потребителям через дистрибьюторскую и аптечную сети.
За годы реализации программы поддержки отечественной фармпромышленности казахстанские компании существенно расширили и модернизировали ассортимент выпускаемой продукции. Так, если 10 лет назад в РК выпускались преимущественно настойки, то сегодня 41% в объеме производимой продукции составляют твердые лекарственных формы, 23% - жидкие и 15% инъекционные.
В Республике Казахстан утверждены стандарты Надлежащей производственной практики (GMP), которые полностью соответствуют европейской редакции. С 2004 года в Министерстве здравоохранения РК началась подготовка инспекторов и первые инспекции были проведены еще в 2010 году под наблюдением инспекторов ВОЗ. Первые заключения о соответствии требованиям GMP были выданы АО «Нобел АФФ» и АО «Химфарм». В 2014 году эти компании успешно прошли повторное инспектирование. Такие производственные компании, как АО «Химфарм», АО «Нобел АФФ», ТОО «ФитОлеум», ТОО «Вива Фарм», ТОО «Эйкос Фарм», ТОО «ПФК «Элеас», ТОО «Келун-Казфарм» имеют заключения о соответствии международным стандартам GMP.
Следует отметить, что на всех крупных производственных площадках имеются собственные контрольно-аналитические лаборатории, которые аккредитованы на соответствие международным лабораторным практикам. Наличие такой лаборатории у производителя позволяет пройти серийную сертификацию при оценке безопасности и качества ЛС, т.е. дает возможность отделу контроля качества самостоятельно проводить испытания и выдавать собственный сертификат соответствия, на основании которого Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ подтверждает качество продукции данного производителя своим сертификатом. Система сертификации постоянно совершенствуется, и на сегодняшний день рассматривается вопрос об оценке безопасности и качества путем декларирования.
Благодаря мерам поддержки казахстанские предприятия активно наращивают свою долю в розничном сегменте. Если в 2012-2013 годах порядка 60% выпускаемой продукции приходилось на государственные закупки, то в последние 2-3 года картина кардинально изменилась (55% продукции продается в розничном сегменте, 40% - реализуется для нужд ГОБМП, а 5% уходит на экспорт).
Сегодня казахстанская фармпромышленность, как и все отрасли экономики, переживает сложный период. Да, финансирование здравоохранения осталось на прежнем уровне и даже увеличилось на 10-15%, но оно никак не покрывает уровень девальвации национальной валюты. Тем не менее, отечественные производители даже в этот сложный период продемонстрировали положительную динамику, т.е. коэффициент ИФО, который складывается из нескольких составляющих, увеличился на 0,9%.
В качестве меры поддержки в настоящее время Правительство РК рассматривает возможность внесения изменений в Правила организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в части участия казахстанских производителей в амбулаторном лекарственном обеспечении. Изменения будут касаться квалификационных требований к потенциальным поставщикам при закупке фармацевтических услуг при амбулаторном обеспечении населения в рамках ГОБМП в виде организации отдельных конкурсов по закупке лекарственных препаратов и отдельных конкурсов на амбулаторное обеспечение населения (услуги) с аптечными организациями. Если данная мера будет принята объем казахстанского фармпроизводства вырастет как минимум на 30%.
Кроме того, в прошлом году срок заключенных ранее долгосрочных договоров между Единым дистрибьютором и казахстанскими производителями, на закуп фармпродукции для нужд ГОБМП был продлен с 7 до 10 лет. Также предпринимаются и другие меры государственной поддержки:
- при внедрении инновационной технологии производства продукта (биотехнологии) государство безвозмездно выделяет грант на возмещение расходов по приобретению технологии в размере 700 тыс. долл. США;
- отмена пошлин на импорт оборудования для фармацевтического производства;
- частичная компенсация затрат при экспорте фармацевтической продукции.
Материал подготовила Гульжамал Раисова
