Договор подразумевает четырехстороннее соглашение о сотрудничестве между швейцарской компанией F. Hoffmann-La Roche Ltd, Единым дистрибьютором ТОО «СК-Фармация», АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» и Казахского научно-исследовательским институтом онкологии и радиологии. Основой для реализации проекта послужило Соглашение о локализации производства между Министерством здравоохранения Республики Казахстан и мировым лидером в области разработки и производства инновационных лекарственных средств - компанией Roche, подписанное 1 декабря 2022 года.
Договор открывает двери к локальному производству на отечественном предприятии «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика» трех биотехнологических лекарственных препаратов, разработанных компанией Roche, которые предназначены для лечения рака молочной железы.
Сотрудничество Казахского научно-исследовательского института онкологии и радиологии и компании Roche обеспечит доступность инновационных противоопухолевых препаратов для онкологических пациентов.
Единый дистрибьютор и АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» примут на себя роль ключевых партнеров в этой исторической инициативе, обеспечивая производственные и дистрибьюторские функции в Казахстане. Продукция будет поставляться Единым дистрибьютором в медицинские организации страны в рамках ГОМБП и ОСМС.
Подписанный договор придаст мощный импульс развитию фармацевтической индустрии Казахстана, он будет способствовать движению вперед не только в технологическом, но и научном плане. Кроме того, данное партнерство поможет сформировать когорту квалифицированных конкурентоспособных кадров. Но, самыми главными выгодополучателями, конечно же, являются казахстанские пациентки и здравоохранение страны в целом.
В среднем в Казахстане ежегодно выявляется до 5 тысяч больных раком молочной железы, умирают до 1200 женщин. Примерно в 18-20% случаев у пациенток с раком молочной железы наблюдается повышенное содержание HER2 в клетках опухоли, что может ассоциироваться с более агрессивным течением и быстрым прогрессированием заболевания, а также худшим ответом на гормональную и цитостатическую терапию. Именно таким женщинам показаны инновационные препараты Roche, производство которых будет налажено на предприятии «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика», которое соответствует международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP).
Проектная мощность «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика» составляет 750 млн таблеток, 250 млн капсул, 20 млн флаконов сиропов и суспензий, 10 млн туб кремов и гелей в год, выпуск которых осуществляется на 6 производственных площадках, соответствующих международным стандартам GMP. На предприятии функционируют лаборатории физико-химических исследований, микробиологическая лаборатория и лаборатория внутрипроизводственного контроля. Все они аккредитованы уполномоченными государственными органами на соответствие международным лабораторным практикам и оснащены самым передовым оборудованием и приборами измерения.
Сегодня компания производит около 250 импортозамещающих препаратов высокого качества для лечения как широко распространенных, так и редких заболеваний, а также злокачественных новообразований.
Выпускаемые препараты востребованы, пользуются доверием у врачей и спросом у пациентов не только в Республике Казахстан, но и за ее пределами. Компания поступательно расширяет географию и объем экспорта. Лекарственные средства АО «Нобел АФФ» экспортируются в Россию, Кыргызстан, Узбекистан, Молдавию и Монголию.
F. Hoffmann-La Roche Ltd - швейцарская фармацевтическая компания, одна из ведущих компаний мира в области разработки и производства инновационных биотехнологических лекарственных препаратов и средств диагностики в таких терапевтических областях, как онкология, лечение орфанных заболеваний, неврология, офтальмология, вирусология, ревматология и трансплантология. Компания основана в 1896 году в Базеле, имеет представительства в 150 странах мира и штат около 90 тысяч сотрудников.
Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии - научно-экспериментальный и организационно-методический центр в Алматы. Оказывает онкологические и радиологические услуги населению РК. Учреждён в 1960 году в Алматы. Состоит из 9 научно-хирургических отделений, 3 радиологических, 7 диагностических и 3 экспериментальных отделений. Работает клиника на 430 коек. С 1960 года имеется аспирантура.
ТОО «СК-Фармация» - система Единого дистрибьютора создана с целью обеспечения лекарственными средствами населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе социального медицинского страхования, повышения устойчивости и конкурентоспособности фармацевтической отрасли Республики Казахстан, развития фармацевтической промышленности путем консолидации государственных закупок лекарственных средств.
