Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 04 июля 2023

SANTO готовится к инспекции Европейского союза на соответствие GMP Избранное

Оцените материал
(1 Голосовать)

santo 2023SANTO - первый фармацевтический завод в Центральой Азии, на котором планируется инспекция Европейского союза на получение сертификата GMP.

Компания SANTO Member of Polpharma Group направила запрос в Европейский союз на проведение инспекции завода в Казахстане с целью получения сертификата GMP европейского образца и активно готовится к аудиту. Эта инициатива предпринята в рамках проекта компании GO WEST по расширению экспортного присутствия и выходу на рынок Европейского Союза.

Компания SANTO – лидирующий производитель лекарств в странах Центральной Азии и часть европейской группы компаний Polpharma производит эффективные, безопасные и доступные препараты для лечения заболеваний в 12 фармакотерапевтических группах. Все производство и складское хозяйство компании имеет GMP сертификаты образца ЕврАзЭС и Республики Казахстан. Наша R&D лаборатория – одна из лучших в Центральной Азии. В ней разрабатываются различные виды лекарственных средств, реализуются клинические программы исследований. В этом и заключается главное преимущество SANTO перед конкурентами - мы не делаем простой трансфер технологий, не только импортируем, но и разрабатываем собственные генерические лекарственные средства.

Роль нашей компании в отечественной системе здравоохранения неоценима Мы спасаем жизни и здоровье пациентов, помогаем жить здоровой и полноценной жизнью. От эффективной и слаженной работы нашего коллектива зависит работа врачей, мы обеспечиваем доступ пациентов к необходимым лекарствам в любое время дня и ночи. Мы с честью выдержали многие испытания и готовы встретить новые вызовы.

Мы инициировали проект “GO WEST!”, направленный на развитие центральноазиатского фармацевтического хаба, создание современного научно-исследовательского и испытательного центра и прохождение инспекции Европейского Союза для получения GMP сертификата на производственную площадку компании. С получением сертификата компания планирует начать продажу своих лекарств в странах ЕС.

Компания Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A., входящая в Группу Polpharma вместе с компанией SANTO, как держатель регистрационного удостоверения продукта ситаглиптин, направит досье в уполномоченный орган ЕС с целью добавления альтернативной производственной площадки для вышеуказанного лекарственного средства на заводе SANTO в Шымкенте. Все производственные процессы, включая хранение, приготовление и упаковку, производственный контроль и контроль качества, необходимые для выпуска продукта к отгрузке, будут выполняться в Казахстане.

Ожидается, что документ может быть получен к концу 2024 года. Это будет первый в истории фармацевтической отрасли Центральной Азии опыт по прохождению инспекции и получению GMP сертификата.

O SANTO

Компания SANTO – часть международной фармацевтической Группы Polpharma, действующей на рынках Центральной и Восточной Европы, Кавказа и Центральной Азии. Компания разрабатывает, производит и поставляет на рынки Казахстана и Центральной Азии доступные лекарственные средства высокого качества. Сегодня SANTO занимает лидирующее место среди казахстанских фармацевтических производителей. В портфель Компании входит более чем 240 генерических препаратов в 12 фармакотерапевтических группах для лечения заболеваний в различных областях терапии.

Компания открыла свои представительства в Кыргызстане и Узбекистане и осуществляет экспорт в Россию и Монголию, и обеспечивает потребности рынка Казахстана.

Просмотров 2081 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top