• организация новых производств, ориентированных на выпуск продукции для внутреннего и внешнего рынка;
• модернизация и расширение действующих производств;
• трансферт новых технологий.

Для их реализации Правительством РК предпринимаются системные меры. В частности, разработан Комплексный план по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020-2025 годы, принятый Распоряжением Премьер-Министра РК от 6 октября 2020 года № 132-р. Кроме того, меры по развитию фармацевтической промышленности заложены еще в трех программных документах. Это: Государственная программа развития здравоохранения, Национальный проект «ЗДОРОВАЯ НАЦИЯ» на 2021-2025 годы и Национальный план по развитию конкуренции. Основными задачами этих документов являются наращивание научного и кадрового потенциала, развитие отечественного производства фармпрепаратов и увеличение экспортного потенциала отечественной фармацевтической и медицинской продукции.

В рамках принятых программных документов планируется довести долю отечественных лекарственных средств до 50%, создать 30 новых производств по выпуску лекарств и медицинских изделий, в том числе с привлечением инвестиций. Однако это будет весьма затруднительно, поскольку с 1 июля 2021 года лекарственные средства должны проходить регистрацию по правилам ЕАЭС. Причем данное требование касается лекарств даже тех производителей, которые планируют продавать их только на рынке одной страны. Альтернативы, увы, никакой нет.

Поэтому сегодня, как отметила Марина Ивановна, очень важно сохранить национальную процедуру регистрации. Процедура регистрации ЕАЭС требует большой, длительной и весьма затратной предварительной подготовки, которая подразумевает проведение дополнительных клинических исследований и приведение производственной площадки в соответствие с требованиями GMP ЕАЭС, а также прохождение инспекции. Но для развития фармацевтического производства и наращивания ассортимента, выпускаемого на отечественных заводах, нам не следует идти по поту усложнения вывода препаратов на рынок.

Вторым важным вопросом, который обозначила Марина Дурманова является актуализация мер поддержки отечественных производителей фармацевтической продукции. Меры необходимо актуализировать постоянно. Если ранее мы ставили перед отечественными фармпредприятиями цель привести производство в соответствие со стандартами GMP, то сегодня для дальнейшего развития им важно осваивать новые рынки, расширять производство, осваивать новые технологии и ассортимент продукции. Значит и меры поддержки должны быть соответствующими. Без этого отрасль будет буксовать.

Третий не менее важный вопрос – это создание отдельного регуляторного органа, который будет заниматься сферой обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе развитием производства лекарственных средств. Раз уж перед отраслью поставлены такие задачи, и страна реально собирается это делать, необходим отдельный комитет при Министерстве здравоохранения РК.

Материал подготовила Ольга Баимбетова.