7 июня 2021 года был опубликован проект приказ Министра здравоохранения РК «Об утверждении Правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств»*, который предполагает введение ряда отчетных событий для некоторых процессов фармацевтических компаний.

Однако не все процессы фармацевтической отрасли могут быть покрыты в полной мере, что может создать сложности с обеспечением целостности отчетных данных и прослеживаемости по стандартам GxP. Также появляется ряд технических и процедурных вопросов, на которые в опубликованных документах ответов пока нет.

Мы проанализировали бизнес-процессы в фарме, сравнили с тем, как реализована система маркировки в РФ, и готовы подсветить для участников оборота казахстанского фармацевтического рынка актуальные вопросы и ограничения, которые мы видим, исходя из опыта внедрения маркировки в РФ.

Ближайшая онлайн-встреча состоится 14 июля в 15:00.

Что будет на мероприятии:

• Мы последовательно пройдем по возможным производственным и логистическим бизнес-процессам фармацевтических компаний в РК, рассмотрим разные варианты отчетных событий в зависимости от локации производителя, посмотрим, какие процессы не покрываются текущими отчетными событиями, и как это может повлиять на цепочку отчетности. Сравним, как эти задачи решаются в системе маркировки РФ.
• Оценим, как и с помощью каких инструментов можно обеспечить целостность данных по маркировке, а также какова в этом роль системы прослеживаемости (Track&Trace) и что она должна уметь.
• Обсудим актуальные вопросы и поделимся опытом, сделаем еще один шаг к изучению правил по маркировке РК.

Участие будет актуально представителям фармацевтических компаний РК, импортёрам, компаниям, осуществляющим ввоз продукции из РФ или работающими с ДРУ из РФ. Приглашаем операционных руководителей, ИТ-директоров, менеджеров по логистике, менеджеров цепочки поставок, менеджеров по качеству, а также всем, кого затронет проект по маркировке.

Дата трансляции: 14 июля

Время трансляции: 15:00 – 16:30 по Казахстану (12:00-13:30 по Москве)

Участие в мероприятии бесплатное при условии предварительной регистрации - https://www.utrace.ru/events/2021-07-01-serialization-talks-cis

В случае возникновения вопросов, свяжитесь, пожалуйста, с Егором Мязиным, менеджером маркетинговых событий компании Naviсon: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

*https://legalacts.egov.kz/application/downloadconceptfile?id=9285149.