В проекте заложены такие направления, как: совершенствование оказания медицинской помощи и ПМСП, формирование современной системы эпидемиологического прогнозирования и реагирования, развитие отечественной фармацевтической промышленности Казахстана и другие.
В рамках направления по развитию фармацевтической промышленности поставлены задачи по наращиванию научного и кадрового потенциала для фармацевтической и медицинской промышленности. При этом планируется увеличить количество лабораторий/центров для проведения доклинических исследований, в том числе проведения биоаналитической части испытаний биоэквивалентности лекарственных средств, а также лабораторных и технических испытаний медицинских изделий, аккредитованных по ISO-17025.
Запланировано проведение аккредитации лабораторий/центров на соответствие GLP и их включение в реестр лабораторий ЕЭК.
Кроме того, поставлена задача по:
- увеличению количества созданных научно-исследовательских центров и фармацевтических кластеров (R&D) по разработке инновационных лекарственных средств и медицинских изделий;
- внедрению отечественных и зарубежных технологий на производство наукоемких и инновационных ЛС и МИ;
- разработке и утверждению комплекса мер по поддержке исследований, разработок ЛС и МИ при локализации производства на территории Республики Казахстан;
- увеличению количества новых рабочих мест в фармацевтической и медицинской промышленности;
- разработке программ по профессиональной ориентации учащихся, ввод новых специальностей и квалификаций специалистов, пересмотр общеобразовательных программ по подготовке узкопрофильных специалистов.
В соответствии с проектом, планируется к 2025 года довести долю лекарственных средств и медицинских изделий отечественного производства на локальном фармацевтическом рынке до 50% в стоимостном выражении.
В планах также совершенствование нормативно-правовых документов, в том числе в части:
- раздельного регулирования обращения МИ и ЛС;
- пересмотра подходов к процедуре оценки качества ЛС в пострегистрационный период;
- определения условий применения процедур принудительного лицензирования/ регистрации ЛС;
- пересмотра правил организации и проведения закупа лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтических услуг;
- регулирования цен с акцентом на поддержку конкурентоспособности продукции отечественного производства.
В проект заложены такие важные задачи, как рост объема инвестиций в производство отечественных лекарственных средств и медицинских изделий, привлечение транснациональных компаний из числа ведущих мировых производителей медицинских изделий для локализации производства на территории РК, развитие экспортного потенциала.
Важными разделами проекта являются мероприятия по улучшению планирования и мониторинга обеспеченности регионов лекарственными средствами в рамках ГОБПМ и ОСМС, а также внедрение механизма цифрового персонифицированного учета лекарственных средств и медицинских изделий в медицинских организациях.
Публичное обсуждение Проекта продлится до 20 мая 2021 года.
Источник: Правовой портал «Открытые НПА».
