Сегодня все внимание участников фармацевтического рынка и потребителей лекарств сосредоточено на введении регулирования цен на лекарственные средства в коммерческом сегменте рынка, которое осуществляется в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 19 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-42 «Об утверждении Правил регулирования цен на лекарственные средства». Согласно документу, регулирование цен для лекарств, подлежащих оптовой и розничной реализации, включает регистрацию цены за потребительскую упаковку, отдельно на каждое торговое наименование с учетом лекарственной формы, дозировки, концентрации, объема и фасовки, с последующим расчетом предельных цен с применением регрессивной шкалы установленных оптовых и розничных наценок.
На основании полученных предельных цен сформирован реестр цен, который утвержден приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104 «Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации» и зарегистрирован в МЮ РК. В ближайшее время состоится его официальное опубликование, после чего, по истечении 10 дней он вступит в законную силу.
В ходе встречи спикеры напомнили, что со следующего года в Казахстане начнет функционировать система обязательного социального медицинского страхования. В ее рамках планируется расширить амбулаторное лекарственное обеспечение. При этом часть препаратов будет предоставляться пациентам на условиях сооплаты, т.е. из Фонда ОСМС будет возмещаться определенная предельная стоимость. При выборе более дорогого лекарства, пациент должен будет доплатить разницу между предельной ценой и фактической стоимостью. Данная мера уже закреплена в Законе РК от 28 декабря 2018 года № 208-VІ ЗРК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения». Она позволит улучшить доступность и качество амбулаторного лекарственного обеспечения, а, самое главное, предоставить пациенту право выбора. Важно, что в систему отпуска лекарственных средств на амбулаторном уровне в рамках ОСМС будут включены частные аптечные организации. Критерий отбора все тот же – соответствие стандартам Надлежащей аптечной практике (GPP).
Регулирование цен на все лекарственные средства является естественным шагом к введению системы сооплаты.
Аптеки имеют возможность реализовать остатки товара, закупленного по «старым» ценам.
Осуществлять контроль за соблюдением законодательства в области ценового регулирования на фармацевтическом рынке уполномочены региональные подразделения КККБТУ МЗ РК.
Лекарственные препараты, которые не попали в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104 «Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации», могут продаваться на рынке по ценам, утвержденным в прайс-листах компании.
Важно, что в настоящее время идет подготовка проекта документа, которым будут внесены изменения и дополнения в данный приказ. В него будут включены те препараты, которые по тем или иным причинам не вошли в приказ и находятся в обработке НЦЭЛС. Ориентировочно проект будет утвержден в сентябре текущего года.
Как известно, изменение зарегистрированной цены для оптовой и розничной реализации допускается не больше одного раза в отчетное полугодие. Заявления на регистрацию цен от производителей принимаются на постоянной основе. Однако приказ об утверждении предельных цен формируется к 10 октября и 10 апреля на соответствующее предстоящее полугодие. Производителям необходимо это учитывать при регистрации/перерегистрации цен.
Как отметили представители регуляторных органов, пункт 36 приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 19 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-42 «Об утверждении Правил регулирования цен на лекарственные средства» больше применяться не будет.