Сегодня делаются последовательные шаги для повышения эффективности использования средств, выделяемых для ГОБМП. При поддержке Всемирного банка была организована разработка Казахстанского Национального формуляра. За основу был принят Британский формуляр, который признан мировым «золотым стандартом» в данной области. Однако предстоит большая работа для того, чтобы Казахстанский Национальный формуляр увязать с системой ОСМС, ведь пока механизм лекарственного обеспечения и возмещения остается не ясным.
На сегодняшний день в основу правил государственных закупок заложен принцип закупа лекарственных средств по МНН и по самой низкой цене. Однако президентом страны поставлена задача к 2050 году войти в 30-ку самых развитых стран мира (ОЭСР), а, следовательно, есть надежда, что с внедрением ОСМС будет осуществлен переход от закупа лекарств по самой низкой цене к закупу эффективного курса лечения по самой низкой цене. А для оценки эффективности использования финансовых средств будет использоваться индикатор, который используется в странах ОЭСР: соотношение затраченных средств и полученной пользы для пациента и пользы для общества. Это очень важно, т.к. это должно привести к повышению качества лечения больных, оздоровлению нации при наиболее рациональном и прозрачном использовании финансовых средств.
В странах ОЭСР в основе решений любых вопросов в области здравоохранения лежит приоритет интересов пациента. Приоритет интересов пациента лег в основу политического решения о переходе отечественной фармации на систему обеспечения качества путем внедрения стандартов GxP. В настоящее время в нашей стране насчитывается 42 фармацевтических предприятия. Из них заключение о соответствии требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) получили 23 площадки, т.е. примерно 50%. В Казахстане выдано более 2000 лицензий на оптовую реализацию фармпродукции, но требованиям Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) соответствует лишь 53 дистрибьюторские компании. В стране числится около 8 000 аптек, в свидетельства о соответствии Надлежащей аптечной практики (GPP) получили чуть более 20. Т.е. участники рынка в полной мере еще не осознали важности предстоящих изменений, так как после 1 января 2018 года (если сроки не будут перенесены), когда соответствие требованиям стандартов GxP станут обязательными, участники фармацевтического рынка, не соответствующие их требованиям, должны будут прекратить свою деятельность.
Кроме того, к числу больших перемен можно отнести переход от системы сертификации соответствия продукции к оценке ее безопасности и качества. В стране впервые введен механизм декларирования качества продукции, которая произведена в странах региона ICH и на отечественных предприятиях, соответствующих стандартам GMP, ISO 13485, что должно привести к снижению временных и финансовых непроизводительных затрат для бизнеса, экспертного органа, государства и положительно сказаться на экономической доступности. Данная процедура будет использоваться после утверждения прейскуранта, что произойдет уже совсем скоро. Кроме оценки безопасности и качества лекарственных средств и декларирования качества, действует серийная оценка производства, при которой выдается заключение о безопасности и качестве продукции на 3 года, что дает возможность производителю в течение этого срока не проходить посерийную сертификацию продукции. При этом в рамках оценки безопасности и качества делается акцент на изъятие образцов с рынка, т.е контроль качества переносится на границу пациент/лекарство.
Ольга Баимбетова.
