Открывая совещание, Г.М. Иксанова разъяснила основные положения Послания Президента Республики Казахстан Н. Назарбаева «Третья модернизация Казахстана: глобальная конкурентоспособность». Она также напомнила участникам о том, что в мае состоятся парламентские слушания по лекарственному обеспечению, на которых будут рассматриваться самые злободневные вопросы, от решения которых зависит здоровье населения и благосостояние государства. В ходе подготовки к парламентским слушаниям депутаты проводят встречи с участниками рынка, представляющими различные его сегменты, чтобы сформировать пул этих актуальных вопросов.
В своем выступлении В.Н. Локшин кратко обрисовал ситуацию на рынке. Он отметил, что за последние два года объем казахстанского фармацевтического рынка существенно сократился. Так, по данным международной аналитической компании «IMS Health» в 2016 году розничные продажи лекарств в натуральном выражении увеличились лишь на 1%, а в стоимостном ($) уменьшились на 21%. Меняется структура потребления лекарств – население в большинстве своем отдает предпочтение недорогим лекарствам. Главным отличием и преимуществом фармацевтического рынка РК от других рынков стран ЕАЭС является большая доля участия государства - почти 50% объема рынка составляют закупки для нужд ГОБМП. Несмотря на девальвацию национальной валюты, международные компании-члены Ассоциации нашли возможность поставлять лекарства, закупаемые на бюджетные средства, по девальвационным ценам.
По логике, как отметил В. Н. Локшин, структура продаж лекарственных средств в разрезе терапевтических групп должна соответствовать структуре заболеваемости и в сегменте государственных закупок именно так и происходит, т.е. в большем объеме закупают те препараты, которые используются в терапии наиболее распространенных заболеваний. Однако в розничном сегменте ситуация совсем другая – структура продаж в далека от структуры заболеваемости и лидирующие позиции в ряде случаев принадлежат тем препаратам, которые активно продвигаются. Это свидетельствует о том, что на рынке имеют место факты неэтичного продвижения лекарств и выявить компании, которые широко используют такую практику совсем несложно. Для этого достаточно проанализировать результаты продаж по торговым наименованиям. Препараты, которые продвигаются посредством неэтичного взаимодействия с врачами, прирастают в продажах, даже в кризисное время, на 50-100%. Также весьма необычно, что в объеме розничных продаж лидируют антибиотики. Это может свидетельствовать о нерациональном применении или самолечении.
В мире постоянно появляются инновационные лекарственные препараты, открывающие новые возможности в терапии заболеваний. Однако в законодательстве не предусмотрены механизмы их ускоренного вывода на рынок, поэтому казахстанские пациенты получают доступ к ним на 5-6 лет позже, чем пациенты западных стран.
В идеале необходимо стремиться к рациональному применению лекарственных средств (нужное лекарство, нужному пациенту, в нужное время и по оптимальной цене). Безусловно, применяться должны качественные препараты с доказанной клинической эффективностью. Но при выборе следует также учитывать стоимость курса терапии и будущей реабилитации, также качество жизни пациента во время и после лечения. Именно такой подход позволяет обеспечить реальную экономию. Ведь применение некачественных или лекарств без доказанной эффективности чревато отсутствием желаемого эффекта, рецидивами заболевания, инвалидизацией и необходимостью проведения последующей реабилитации.
В.Н. Локшин пояснил, что членами Ассоциации являются 46 международных компаний. В своей деятельности они строго придерживаются принципов этичного ведения бизнеса. Именно они выводят на рынок инновационные продукты, чем содействуют улучшению здоровья пациентов. Кроме того, международные компании, проводя научные конференции и издавая научные журналы, способствуют повышению квалификации врачей.
Член правления АМФП Председатель Комитета по взаимодействию в области тендерных закупок, генеральный директор «Шайер Казахстан, Центральная Азия и Монголия» И. Досаев в своем выступлении сфокусировался на вопросах транспарентности государственных закупок, исключения возможности принятия субъективных решений при проведении тендеров и введения четких критериев для определения победителей. Он отметил, что необходимо повышать прозрачность работы формулярной комиссии и включать в формуляр только те препараты, которые имеют доказанную клиническую эффективность. Также следует усовершенствовать законодательство в части формулировок, которые могут послужить основанием для принятия субъективного решения, а также процесс ценообразования в части выбора референтных стран, так как это может быть реальным препятствием для выхода на рынок.
Член этического комитета АФМП, руководитель Филиала ООО «Джонсон & Джонсон Россия» в Казахстане А. Назарбаев осветил деятельность АМФП в продвижении этических норм работы на казахстанском фармацевтическом рынке. 40 лет назад в США был принят закон «О коррупции за рубежом» (Foreign Corrupt Practices Act). В соответствии с ним, в США предусмотрены штрафные санкции для юридических лиц, которые, работая в зарубежных странах совершают действия коррупционного характера. За нарушения, допущенные в любой стране, они платят многомилионные и миллиардные штрафы в США. Для сравнения объем казахстанского рынка в 2016 году составил чуть более 1 млрд и, разумеется, компаниям невыгодно подкупать чиновников для продвижения своих продуктов, потому что компания несет огромные репутационные и финансовые риски. Головные офисы международных компаний пристально отслеживают работу компаний в РК. С 1968 года ВОЗ говорит о том, что взаимодействие фармацевтических компаний и медицинского сообщества необходимо регулировать. Жестко регулируется данный аспект и в странах ОЭСР, куда Казахстан стремиться попасть к 2050 году.
Подписание Этического кодекса АМФП является своеобразным «входным билетом» в ассоциацию. Подписывая его, компании обязуются соблюдать все его требования по этичному продвижению лекарств и неукоснительно их придерживаются. Однако на рынке работают компании, которые не подписывают его. Как следствие, на практике имеют место такие проблемы, как полипрагмазия и нерациональное применение лекарств. Именно поэтому АМФП выступает с предложением принять правила этического продвижения лекарственных средств на законодательном уровне и сделать их обязательными для выполнения, причем, как фармацевтическими компаниями, так и медицинскими работниками. Цель принятия этого нормативного документа - улучшить здоровье граждан путем рационального правильного применения лекарственных средств. Соблюдение его требований приведет к повышению прозрачности взаимодействия фармкомпаний и медицинского сообщества и добросовестной конкуренции на рынке.
М.С. Үкібай обратила внимание на проблему полипрагмазии. Она отметила, что данная проблема не теряет своей актуальности в нашей стране и «перечеркивает» всю возможную пользу от фармакотерапии. Она сводит на нет все усилия, которые предпринимаются государством и органами здравоохранения в направлении улучшения эффективности, качества, безопасности и доступности лекарственных средств. Одновременный прием нескольких лекарственных препаратов (более 4-5) в результате их взаимодействия и несовместимости сопровождается повышенным риском развития побочных эффектов и может иметь самые негативные последствия для здоровья пациента. Все лекарственные средства должны назначаться и использоваться рационально, строго по показаниям. Информация о фактах полипрагмазии, к сожалению, поступает редко. Однако даже, если такие факты имеют место, далеко не всегда уполномоченный контролирующий орган может инициировать проверку. Даже по фактам отпуска из аптек трамадола без рецепта, когда в качестве доказательства была представлена видеозапись, без наличия фискального и товарного чеков наши сотрудники не могли «выйти на объект». Именно поэтому сегодня необходимо проработать механизмы ведомственных и межведомственных взаимодействий, чтобы упростить процедуру инициализации проверок. Также следует усилить разъяснительную работу, направленную на профилактику нарушений законодательства, регулирующего обращение лекарственных средств. И, конечно, большим шагом вперед в решении многих проблем на рынке лекарств станет этический кодекс.
В заключении В.Н. Локшин предложил организовать большое мероприятие для участников фармацевтического рынка и медицинской отрасли, в рамках которого состоится публичное подписание этического кодекса.
Ольга БАИМБЕТОВА.
