КІРІСПЕ

Қазіргі уақытта республикада есірткі мен психотроптық заттарды қолдану фактілерін диагностикалау мәселесі, әсіресе маман мас күйінің клиникалық белгілерін көрмеген кезде, белсенді түрде талқылануда.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 25 қарашадағы № ҚР ДСМ-203/2020 бұйрығымен бекітілген психикалық белсенді затты пайдалану фактісін және мас болу жай-күйін анықтау үшін медициналық куәландыруды жүргізу қағидаларына сәйкес, куәландырылушының жай-күйінің ауырлығына, мас болу жай-күйін кешенді бағалауда медицина қызметкерінің күмәнінің болуына байланысты толық куәландырудың мүмкін еместігі сияқты бірқатар жағдайларда (психикалық, мінез-құлық, вегетативті және соматоневрологиялық бұзылулар), куәландырылушының куәландыру нәтижелерімен келіспеуі және т.б., биологиялық орталарға зертханалық зерттеу немесе экспресс-тестілеу жүргізу (алкогольдік масаңдыққа күдік болған кезде қан немесе зәр, есірткілік немесе уытқұмарлық масаңдыққа күдік болған кезде зәр) міндетті болып табылады. Бұл әсіресе соңғы уақытта көптеген азаматтардың медициналық куәландыру нәтижелеріне сот тәртібімен дауласуға ұмтылатындығына байланысты.

Биологиялық ортадағы есірткі және басқа психикалық белсенді заттарды зертханалық анықтау көбінесе бақыланатын сандық талдаулар расталғанға дейін қажетті заттарды анықтау үшін алдын ала сапалы скринингті қажет етеді.

Қазіргі уақытта тәжірибеге индикаторлық жолақтар жиынтығы енгізілді, олардың негізі иммунохроматографиялық талдау болып табылады. Талданатын үлгіні (зәрді) жолақтардың сіңіру учаскелері сіңіреді және үлгіде есірткі (немесе оның метаболиттері) болған кезде олар арнайы антиденелермен әрекеттесіп, «антиген – антидене» кешенін құрайды. Антидененің немен белгіленетініне және «антиген – антидене» кешенінің пайда болуымен байланысты қандай түсті реакциялар көзделгеніне байланысты индикатор аймағы қажетті есірткі заты болған кезде белгілі бір түске ие болады немесе, керісінше, ие болмайды. Биологиялық сұйықтықтардағы есірткі заттарын анықтау үшін индикаторлық жолақтарды қолдану әдістемесі жолақтар жиынтығына қоса берілген нұсқаулықта сипатталған. Оң және теріс реакцияларды бағалау үшін бақылау шкаласы да пайдалы болуы мүмкін. Индикаторлық жолақтарда жүзеге асырылған иммунохроматографиялық талдау әдісі жеткілікті ерекшелікке ие.

Қорытындылай келе, иммунохроматографиялық (ИХТ) сынақтары талдаудың жылдамдығына және қолданудың қарапайымдылығына, сондай-ақ жоғары сенімділікке байланысты өздерін есірткіні қолдану фактісін анықтаудың тиімді құралы ретінде дәлелдегенін атап өткім келеді. Олардың салыстырмалы түрде төмен талдау құны, нәтиженің жоғары сенімділігі бар, ол 99,9%-ға жақындайды (жалған оң көбінесе тестілеушінің белгілі бір дәрі-дәрмектерді қабылдағандығымен түсіндіріледі, олар көбінесе олардың құрамындағы элементтерді есірткімен бөліседі), қолдануға оңай (талдау жүргізу үшін тек екі қарапайым әрекет қажет) және айтарлықтай нәтиже алу жылдамдығы (2-5 минут).

Зерттеу мақсаты: морфинге (MOP), трамадолға (TRA) in vitro диагностикасы үшін медициналық бұйымдарды клиникалық сынау нәтижелерін алу, мефедрон (MEP), синтетикалық каннабиноид (К2), барбитураттар (BAR), 3,4-метилендиоксиметамфетамин (MDMA), бензодиазепиндер (BZO), марихуана (THC), метилендиоксипировалерон (MDPV), 4-метилэткатинон (MEC).

Зерттеу міндеттері: морфинге (MOP), трамадолға (TRA), мефедронға (MEP), синтетикалық каннабиноидқа (K2), барбитураттарға (BAR), 3,4-метиленедиоксиметамфетаминге (MDMA), бензодиазепиндерге (BZO), марихуанаға (THC), метилендиоксипировалерон (MDPV), 4-метилэткатинон (MEC) in vitro диагностикалау үшін өндіруші мәлімдеген медициналық өнімдердің клиникалық қауіпсіздігі мен тиімділігін растау немесе жоққа шығару. метилендиоксипировалерон (MDPV), 4-метилэткатинон (MEC).

МАТЕРИАЛДАР МЕН ӘДІСТЕР

Зерттеу Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің «Республикалық психикалық денсаулық ғылыми-практикалық орталығы» (РПДҒПО) филиалының базасында, зертханалық-диагностикалық кабинетте жүргізілді.

Зерттеу дизайнына 20 сынаманы сынау үшін жалпы сынама саны 20 адамнан тұратын биологиялық сұйықтық (зәр) сынамаларын алған пациенттер тобы кірді.

Зерттеу үлгісін медициналық көмекке өз еркімен жүгінген Республикалық психикалық денсаулық ғылыми-практикалық орталығы филиалының пациенттері ұсынды.

Пациенттердің ақпараттандырылған келісімімен, емдеуге жатқызу сәтінде пациенттерге психикалық белсенді заттардың болуына биологиялық ортаның (зәрдің) экспресс-тестілеуі жүргізіліп, РПДҒПО мамандарына тест алдындағы және тесттен кейінгі консультациялар өткізілді.

Зертханалық-диагностикалық кабинетте жиналған биологиялық материал (зәр) in vitro диагностикалау үшін медициналық бұйымдардың екі түрімен жедел тестілеу үшін пайдаланылды: (MOP), трамадол (TRA), мефедрон (MEP), синтетикалық каннабиноид (К2), барбитураттар (BAR), 3,4-метилэнедиоксиметамфетамин (МDМА),  бензодиазепиндер (BZO), марихуана (THC), метилендиоксипировалерон (MDPV), 4-метилэткатинон (MEC) – жергілікті өндіруші «КазМедТест» (зерттелетін сынақ) және РПДҒПО клиникасында қолданылатын, RightSign жедел тест-панелі (бақылау сынағы).

Қорытындылай келе, зерттеу сынағымен алынған жедел тестілеу нәтижелері РПДҒПО-да қолданылатын бақылау сынақтарының нәтижелерімен салыстырылды.

Нәтижелер өндіруші мәлімдеген клиникалық қауіпсіздік пен сыналатын медициналық өнімдердің тиімділігін растау немесе жоққа шығару ретінде түсіндірілді.

Зерттеуде келесі әдістер қолданылды:

• Есірткілерді анықтауға арналған экспресс тест-панелі көмегімен in vitro қосымша жабдықты қолданбай зәрдегі хроматографиялық скринингтік тест;
• Статистикалық / аналитикалық әдістер.

Зерттеуге қатысушылардың барлығына тестілеу нәтижелері тек ғылыми мақсатта пайдаланылатыны, сондай-ақ заңды күші жоқ екендігі айтылды. Зерттеудің барлық қатысушылары зерттеудің мақсаттары мен міндеттері туралы хабардар болды, зерттеу жүргізу ережелерімен танысты және ақпараттандырылған келісім берді.

Зерттеуге таңдалған қатысушылардың арасында зәр үлгілері тестілеу көзі ретінде алынды. Зерттеу барысында келесі шарттар орындалды: ауа температурасы 20-24°С; салыстырмалы ылғалдылық 48-60%; сынақ бөлме температурасында мөрленген күйде оның бастапқы қаптамасында сақталды.

Талдау үшін тек мөлдір үлгілер қолданылды, биологиялық сұйықтық (зәр) консерванттарсыз таза, құрғақ пластикалық ыдысқа жиналды. Сынақтар, зәр үлгілері және/немесе бақылау сынақтан бұрын бөлме температурасында бірдей болуы керек еді.

Талдау үшін тек мөлдір үлгілер қолданылды, биологиялық сұйықтық (зәр) консерванттарсыз таза, құрғақ пластикалық ыдысқа жиналды. Сынақтар, зәр үлгілері және/немесе бақылау сынақтан бұрын бөлме температурасында бірдей болуы керек еді.

Скринингтік сынақтардың нәтижелері оларды түсіндіре отырып, пациентке дереу хабарланды және электрондық ауру тарихына енгізілді.

ЗЕРТТЕУ НӘТИЖЕЛЕРІ

Зерттеу тобын (n=20) негізінен ер адамдар ұсынды – 100%; орташа жасы 35,6 жас; РПДҒПО филиалының клиникасына ерікті емделуге келген науқастар. 10 пациент (50 %) – опиоидтарды қолданудан туындаған психикалық мінез-құлық бұзылыстары бар пациенттер, 10 пациент (50 %) – стимуляторларға тәуелді.

Тексерілген пациенттер арасында ауруханаға жатқызылған кезде 5 пациент экспресс-тест-панелі арқылы есірткіге оң тест көрсетті, ал 15 – теріс.

Психикалық белсенді заттардың (ПБЗ) түрлері бойынша оң сынақтар келесідей бөлінді: анықталған беттік белсенді заттардың көпшілігі опиоидтар тобына жатады (морфин 2 оң тест, трамадол – 2 тест), синтетикалық каннабиноид-1 тест.

5 тест тек ПБЗ-ның бір түріне оң нәтиже берді, ПБЗ-ның екі түріне және одан да көп нәтиже болмады.

RightSign және қазақстандық «КазМедТест» өндірушісінің биологиялық ортадағы (зәр) морфин, трамадол, хроматографиялық скринингтік сынақтарына талдау 100% сәйкестікті көрсетті. Анықтау кезінде синтетикалық каннабиноид (К2) RightSign тестімен анықталмады.

Бұл ретте психикалық белсенді заттардың (ПБЗ) болуына жүргізілген экспресс-сынақтардың нәтижелері нарколог-дәрігер орындаған клиникалық бағалауға сәйкес келді, бұл олардың клиникалық жағдайларда сенімділігі мен қайталануын растай отырып, экспресс-сынақтардың жоғары диагностикалық құндылығын көрсетті.

ҚОРЫТЫНДЫСЫ

Психикалық, мінез-құлық, вегетативті және соматоневрологиялық бұзылулардың күрделі кешенімен сипатталатын психоактивті затпен жедел интоксикация нәтижесінде пайда болатын мас күйі клиникалық деректерді, қажет болған жағдайда зертханалық көрсеткіштерді ескере отырып, оны бағалау үшін кешенді зерттеуді қажет етеді. Толық куәландыру мүмкін болмаған жағдайда бағалауды алкогольдік, есірткілік немесе уытқұмарлық масаңдыққа күдік болған кезде биологиялық орталарды (зәрді) хроматографиялық скринингтік тест - Экспресс-тестілеу жолымен жүргізуге болады. Осыған байланысты практикалық наркологиядағы хроматографиялық скринингтік сынақтар үшін клиникалық қауіпсіз және тиімді медициналық бұйымдардың арсеналын кеңейту психоактивті затты қолдану фактісін және мас күйін анықтау сапасына оң әсер етеді.

Есірткі сынағы - бұл биологиялық үлгідегі (зәр, қан, сілекей) белгілі бір препараттарды немесе олардың метаболиттерін анықтауға бағытталған техникалық талдау. Тест тыйым салынған есірткі препараттары мен құралдарын пайдалану фактілерін анықтау мақсатында жүргізіледі. Заттардың топтарына арналған сынақ жолақтары түріндегі иммунохроматографиялық зәр анализдерінің жиынтығы кеңінен қолданылады, мысалы, 3 немесе 5 түрге арналған мультитест (опиаттар, марихуана, амфетамин; метамфетамин, кокаин) немесе заттардың он класына арналған тесттер жиынтығы («10-panel urine screen» деп аталады). ҚР-да ең көп таралған әдіс-зәр үлгілерінде сынақ жолақтарын анықтау.

Бұл хроматографиялық скринингтік тест қосымша жабдықты қолданбай жүзеге асырылады. Сынақ зәрдегі есірткінің жоғарылауын селективті анықтау үшін моноклоналды антиденелерді пайдаланады.

Тестілеу кезінде несеп үлгісі капиллярлық каналдар арқылы пластинкаларға жоғары қарай жылжиды. Препарат несепте оның шекті концентрациясынан аспайтын мөлшерде болған кезде, ол пластинаға қолданылатын антиденелерді қанықтырмайды. Бұл жағдайда пластинкаға қолданылатын антиденелер иммобилизацияланған есірткі конъюгатымен байланысады және пластинаның сынақ аймағында түрлі-түсті жолақ пайда болады. Егер зәрдегі есірткінің деңгейі тиісті антиденелермен байланысуына байланысты шекті концентрациядан жоғары болса, сынақ аймағындағы түрлі-түсті жолақ пайда болмайды.

Егер зәр үлгісінде есірткі болса, онда бәсекелестік байланыстыру салдарынан сынақ аймағында түрлі-түсті жолақ пайда болмайды, ал зәрде есірткі болмаса немесе оның концентрациясы шекті деңгейден төмен болса, түсті жолақ пайда болады. Тестілеу процедурасын бақылау үшін бақылау аймағында әрдайым түрлі-түсті жолақ пайда болуы керек, бұл жазбаға зәрдің тиісті мөлшері енгізілгенін көрсетеді.

Жедел тест клиникалық тәжірибеде адам ағзасының биологиялық сұйықтықтарындағы (зәрдегі) есірткі қосылыстарын бір сатылы жылдам сапалы анықтауды in vitro диагностикалауға, сондай-ақ өзін-өзі бақылауға арналған.

Анықтама иммундық-хроматографиялық талдау принципіне негізделген, онда талданатын үлгідегі препарат антиденелермен байланысу мүмкіндігі үшін жолақтың нитроцеллюлоза мембранасында иммобилизацияланған препаратпен бәсекелеседі, бұл сынақ аймағының төменгі жағында қызғылт-күлгін сызықтың пайда болуына жол бермейді (сынақ).

Қалған реагенттер сынамада препараттың болуына қарамастан сынақ аймағының жоғарғы бөлігінде қызғылт-күлгін түсті сызықтың (бақылаудың) түзілуін қамтамасыз етеді, бұл анықтау рәсімінің дұрыстығын растайды. Егер үлгідегі есірткінің концентрациясы шекті деңгейден жоғары немесе оған тең болса, онда сынақ аймағында қызғылт-күлгін түстің бір сызығы пайда болады, ал егер есірткі жоқ болса немесе оның шекті деңгейден төмен концентрациясы болса – екі сызық.

Ұсынылған зерттеу адам ағзасының биологиялық сұйықтықтарындағы (зәрдегі) есірткі қосылыстарын бір сатылы жылдам сапалы анықтауды диагностикалау үшін пайдаланылған жедел сынақтардың нарколог дәрігердің клиникалық жұмысында практикалық маңызы бар екенін көрсетеді.

Жалған оң және жалған теріс нәтижелер ПБЗ-ны қолдану диагнозында жиі кездесетін мәселелер болып табылады. Жалған оң нәтиже тест ПБЗ-ның болуын көрсеткенде пайда болады, бірақ олар жоқ. Бұл есірткінің химиялық құрылымдарын имитациялай алатын кейбір препараттар немесе тағамдық қоспалар сияқты басқа заттармен айқаспалы реакцияларға байланысты болуы мүмкін.

Жалған теріс нәтиже, керісінше, олар организмде болған кезде ПБЗ-ның жоқтығын көрсетеді. Бұл ПБЗ концентрациясы сынақтың шекті деңгейінен төмен болса немесе үлгі дұрыс өңделмеген болса, нәтиженің дәлдігіне әсер еткен жағдайда орын алуы мүмкін.

Егер ПБЗ-ның экспресс-сынағы жоғары дәлдік пен сенімділікті көрсетсе, онда жалған оң және жалған теріс нәтижелердің ықтималдығы айтарлықтай төмендейді.  

Зерттелетін мәтіндерде мұндай қателіктердің болмауы олардың сенімділігін көрсетеді, бұл құқық қорғау және медициналық тексерулер шеңберінде қате тұжырымдардың салдарын дәл диагностикалау және болдырмау үшін өте маңызды.