Наши услуги:
- Проведение аудитов на соответствие требованиям GxP (GMP, GDP, GPP, GCP) и ISO 13485.
- Подготовка организации /производственной площадки к инспекции по GMP, GDP, GPP, GCP, GLP, ISO 13485, сопровождение предприятия до получения сертификата
- Разработка и внедрение СМК для ЛС и МИ
- Организация, проведение, документирование клинических испытаний ЛС
- Любая другая помощь предприятиям при реализации и поддержании требований стандартов GxP, ISO 13485.
- Сопровождение работ по валидации/квалификации
- Обучение по GxP, ISO 13485.
КОНТАКТЫ:
Тел.: +7 7754441457.
E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..