Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Согласно результатам ежегодного исследования компании Deloitte, стоимость разработки новых лекарственных средств ТОП-12 фармацевтических компаний за последние 9 лет практически удвоилась. Несмотря на постоянный поток новых лекарств, выходящих на мировые рынки, их средняя рентабельность в этом году снизилась до 1,9% против 3,7% в 2010 году, сообщает reuters.com.

Препарат Myrcludex B («Мирклудекс Б»), созданный резидентом Фонда «Сколково», биотехнологической компанией «Гепатера», получил статус «прорывной терапии» Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Myrcludex B - первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B. Результативность и безопасность лекарства доказана во время исследований в ведущих клиниках России и Германии. Вывод препарата на рынок в нашей стране запланирован на конец 2019 года.

В 2015 году между «Эбботт Продакс Оперейшенз АГ» Швейцария и АО «Нобел АФФ» Казахстан было заключено Соглашение о производстве препарата «Физиотенз®» 0,2 мг и 0,4 мг. В рамках данного соглашения компанией «Эбботт» проведены неоднократные инспекции фармацевтической системы качества АО «Нобел АФФ» на соответствие требованиям Надлежащих производственных практик GMP. Многоуровневые аудиты проводились инспекторами GMP из разных стран Нидерланды, Италия, Германия.

4 декабря 2018 года на заседании Правительства под председательством Премьер-Министра Бакытжана Сагинтаева рассмотрен проект Концепции Госпрограммы индустриально-инновационного развития на 2020–2025 гг., разработанной в соответствии с поручениями Главы государства, данными в рамках Послания народу Казахстана «Рост благосостояния казахстанцев: повышение доходов и качества жизни».

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выпустило новое руководство Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) по обеспечению целостности данных. Данный шаг обусловлен растущим числом нарушений GMP по целостности данных, наблюдаемых в ходе инспекций на соответствие GMP. 
Страница 846 из 1197

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top