Просмотров: 1717
Категория:
Новости ЕАЭС
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) представила изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. В частности, будет уточнен понятийный аппарат; определены случаи внесения изменений в регистрационное досье медизделий в уведомительном порядке; уточнен порядок отмены действия (аннулирования) регистрационного удостоверения медизделия и другое. Обсуждение проекта документа начнется 20 февраля и завершится 20 апреля 2020 года. Документ опубликован на портале docs.eaeunion.org.
Просмотров: 1530
Категория:
Новости ЕАЭС
В ходе очередного заседания рабочая группа по оценке регулирующего воздействия (ОРВ) рассмотрела два проекта решений Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств, принятие которых позволит обеспечить взаимное признание до конца 2025 года во всех государствах ЕАЭС документов о соответствии предприятий-изготовителей лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики (GMP).
Просмотров: 1700
Категория:
Новости Казахстана
Наибольшее распространение среди зарегистрированных инфекционных заболеваний в январе-декабре 2019 года получили: острые инфекции верхних дыхательных путей - 539228 случаев, функциональная диарея - 12382, туберкулез органов дыхания - 8438, ветряная оспа - 41841, грипп – 2213, чесотка - 669, корь - 576 и коклюш - 147.
Просмотров: 1075
Категория:
Зарубежные новости
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о временном прекращении всех инспекционных проверок предприятий в Китае. При этом FDA считает возможным полагаться на исторические данные и другую информацию при определении лекарств, безопасных для импорта.
Просмотров: 1264
Категория:
Зарубежные новости
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен перевод трех рецептурных (Rx) препаратов в категорию безрецептурных (ОТС). Таким образом, теперь без рецепта из аптек будут отпускаться:
- Voltaren Arthritis Pain (диклофенак натрия, гель для местного применения, 1%), предназначенный для временного облегчения боли при артрите;
- Pataday Twice Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl в форме глазных капель, 0,1%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных;
- Pataday Once Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl в форме глазных капель, 0,2%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
