Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Приказом Министра здравоохранения РК от 19 июля 2019 года №ҚР ДСМ-105 в Правила формирования тарифов на медицинские услуги, оказываемые в рамках ГОБМП и в системе ОСМС и Методики формирования тарифов на медицинские услуги, оказываемые в рамках ГОБМП и в системе ОСМС (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 ноября 2009 года № 801).

Израильская биофармацевтическая компания RedHill Biopharma объявила о том, что FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение нового препарата Talicia®, предназначенного для лечения инфекции H. pylori. Препарат получил от FDA обозначение «Квалифицированный продукт для (лечения) инфекционного заболевания» (Qualified Infectious Disease Product - QIDP), которое присваивается антибактериальным и противогрибковым лекарственным средствам, предназначенным для лечения серьезных или жизнеугрожающих инфекций. В рамках QIDP препарату был предоставлен статус приоритетного рассмотрения, в соответствии с которым решение по заявке принимают в течение более короткого периода времени. 

Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейское медицинское агентство (PRAC EMA) рекомендовал к утверждению новые меры для предотвращения серьезных и потенциально фатальных ошибок дозирования метотрексата при лечении воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориаз и болезнь Крона. Рекомендации основаны на обзоре поступивших сообщений о случаях неправильного использования метотрексата, которые имеют место, несмотря на ранее принятые меры, направленные на их предотвращение.

5 августа 2019 года Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) рассмотрел представленные держателями регистрационных удостоверений данные в отношении риска токсического разложения ингредиентов парентерального питания, содержащего аминокислоты и/или липиды, при воздействии света, которое может привести к серьезным клиническим последствиям у недоношенных новорожденных. Комитет согласился с необходимостью включить в инструкцию по медицинскому применению рекомендацию защищать от воздействия света растворы для парентерального питания, которые будут использоваться у новорожденных и детей до 2 лет, пока их введение не будет завершено. Кроме того, Комитет решил разработать информационное письмо для специалистов здравоохранения о данном риске.

Министерством здравоохранения России разработан документ, регламентирующий порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП), а также устанавливающий форму заключения федерального государственного бюджетного учреждения Министерства здравоохранения РФ, созданного для исполнения его полномочий, по выдаче разрешений на проведение клинических исследований и (или) по государственной регистрации, о взаимозаменяемости или невзаимозаменяемости ЛП.
Страница 665 из 1116

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top