Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Пятница, 25 марта 2016

FDA планирует запретить использование опудренных перчаток в США

Оцените материал
(1 Голосовать)

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA) намерено запретить в США использование опудренных перчаток. Предлагаемый запрет относится к опудренным смотровым и хирургическим перчаткам, а также к абсорбируемому порошку, применяемому для опудривания хирургических перчаток. Специалисты FDA считают, что избежать данного риска путем изменений в маркировке такой продукции невозможно, в связи с этим предлагается запретить использование этих медицинских изделий.

Порошок добавляют в перчатки для того, чтобы их легче было надевать и снимать, однако опудренные перчатки могут нести риски для здоровья для пациентов и медицинских работников. В частности, в составе порошка опудренных латексных перчаток, сделанных из природных материалов, могут быть различные белки, которые способны вызывать респираторные аллергические реакции. Кроме того, пудра является сильнейшим абсорбентом, притягивающим и удерживающим белки и микроорганизмы. Таким образом, она является источником инфекционной опасности, и усиливает аллергическое действие натурального латекса на кожу. Многочисленные исследование показали значительную роль пудры в возникновении послеоперационных осложнений, спаек и рубцов, возникновении аллергических реакций как у пациентов, так и у персонала ЛПУ, распространении внутрибольничных инфекций.

Несмотря на то, что опудренные перчатки из синтетических материалов не несут риска развития аллергических реакций, их использование также сопряжено с негативными последствиями, включая воспаление в дыхательных путях и на раневых поверхностях, а также провоцирование образования послеоперационных спаек. Возникновение таких негативных реакций связывают с использованием опудренных перчаток различных типов.

В процессе принятия решения о необходимости введения запрета на использование таких перчаток специалисты FDA рассмотрели все имеющиеся данные, которые включали тщательный анализ научной литературы и полученных сообщений от потребителей. Кроме того, учитывая важную роль использования перчаток при защите пациентов и медицинских работников, специалисты FDA также провели экономический анализ последствий введения такой инициативы, который не указал на существенные экономические риски. По мнению специалистов FDA, подобный запрет также вряд ли существенно повлияет на медицинскую практику, несмотря на широкое использование опудренных перчаток для защиты в настоящее время.

При этом запрет не коснется использования опудренных перчаток для рентгенологических исследований, поскольку в FDA отсутствуют данные о негативном их влиянии на здоровье тех, кто их использует. Кроме того, запрет не коснется неопудренных хирургических и смотровых перчаток.

Предлагаемый FDA запрет доступен для общественного обсуждения на веб-сайте http://www.regulations.gov в течение 90 дней.

Источник: fda.gov

Просмотров 2374 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top