Предупредительная информация ВОЗ касается трех фальсифицированных партий препаратов семаглутида (конкретной торговой марки Ozempic), которые были обнаружены в Бразилии в октябре 2023 года, Соединенном Королевстве Великобритании и Северной Ирландии в октябре 2023 года и в Соединенных Штатах Америки в декабре 2023 года.
Препарат с действующим веществом семаглутид главным образом назначается при лечении диабета 2 типа. При диабете 2 типа организм не может регулировать уровень глюкозы в крови. Семаглутид помогает снизить уровень сахара в крови и тем самым уменьшить риск ряда сердечно-сосудистых патологий. Большинство препаратов на основе семаглутида должны вводиться подкожно один раз в неделю; тем не менее, существуют препараты в виде таблеток для ежедневного перорального приема. Помимо лечения диабета 2 типа, доказана эффективность семаглутида в снижении массы тела у взрослых с ожирением или избыточным весом, имеющих проблемы со здоровьем, обусловленные массой тела; у многих пациентов прием данных препаратов подавляет аппетит и, как следствие, приводит к снижению массы тела.
Высокий спрос на семаглутид во всех странах неизбежно сказывается на его доступности и влечет риск появления фальсифицированной продукции. Последствия ее приема могут быть разными, в том числе:
- Неэффективность лечения. Фальсифицированные препараты на основе семаглутида могут содержать недостаточное или неправильное количество действующего вещества. Это может привести к неэффективному лечению диабета 2 типа, неконтролируемому уровню сахара в крови, отсутствию снижения веса и отсутствию снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
- Неправильная дозировка. В составе фальсифицированных препаратов на основе семаглутида отдельные ингредиенты могут присутствовать в неправильном количестве, что может привести как к превышению показанной дозы, так и к получению недостаточной дозы действующего вещества. Неправильная дозировка может привести к неблагоприятным проявлениям, таким как серьезные желудочно-кишечные расстройства или симптомы, связанные с пониженным уровнем сахара в крови, включая помутнение зрения, сердцебиение, головокружение, потливость, судороги или потерю сознания. Неблагоприятные последствия могут быть опасными и даже создавать угрозу для жизни.
- Неизвестные ингредиенты. Состав фальсифицированных препаратов на основе семаглутида неизвестен, поэтому их безопасность и качество по определению не гарантированы. Такие препараты могут вызвать непредсказуемые побочные эффекты или взаимодействовать с другими принимаемыми лекарственными средствами, что создает серьезный риск для здоровья. К таким неблагоприятным проявлениям могут относиться аллергические реакции, токсические реакции или другие серьезные осложнения.
- Присутствие загрязняющих примесей. Фальсифицированные препараты часто производятся в нестерильных условиях, что приводит к наличию в их составе загрязняющих примесей или бактерий, грибков и других патогенных микроорганизмов. Прием таких препаратов может вызывать инфекции разной степени тяжести от легких до тяжелых или даже опасных для жизни.
Согласно рекомендациям ВОЗ, чтобы защитить себя от фальсифицированных лекарств и их вредного воздействия, пациентам следует избегать покупки лекарств в незнакомых или непроверенных местах. Необходимо проверять упаковку на предмет повреждений и наличия всех обязательных данных: информации о производителе, номера серии и срока годности. Препарат нужно использовать их в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и следить за побочными эффектами.