Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 28 ноября 2023

FDA одобрен первый препарат для лечения прогрессирующих десмоидных опухолей Избранное

Оцените материал
(0 голосов)

tabl 12 2022Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат нирогацестат, предназначенный для лечения взрослых пациентов с редким подтипом сарком мягких тканей - прогрессирующими десмоидными опухолями.

Десмоидные опухоли не являются злокачественными, но могут быть локально агрессивными - проникать в окружающие структуры и органы, что приводит к болям, проблемам с движением и снижению качества жизни. Исторически методом выбора лечения таких опухолей являлось хирургическое удаление. Однако при этом всегда имеется риск рецидива  возникновения других проблем со здоровьем. Нирогацестат - первый одобренный вариант лечения, выходящий за рамки хирургического вмешательства и лучевой терапии.

Эффективность препарата оценивалась в международном многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании у 142 взрослых пациентов с прогрессирующими десмоидными опухолями, не поддающимися хирургическому вмешательству. Оно продемонстрировало, что препарат обеспечивает клинически и статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо. 

Самыми распространенными побочными явлениями были диарея, тошнота, утомляемость, гипофосфатемия, макулопапулезная сыпь, стоматит, головная боль, акнеформный дерматит и рвота. Единственным серьезным нежелательным явлением, которое произошло более чем у одного пациента в группе нирогацестата, была преждевременная менопауза.

Нирогацестат (PF-03084014) представляет собой сильнодействующий мелкомолекулярный селективный обратимый неконкурентный ингибитор γ-секретазы (GS) с потенциальной противоопухолевой активностью.

Просмотров 445 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top