10 июля 2023 года образцы сиропа COLD OUT были переданы ВОЗ и исследованы по заказу ВОЗ во внешней лаборатории, прошедшей предварительный квалификационный отбор. По результатам лабораторных анализов было обнаружено, что в образцах содержатся неприемлемо высокие количества загрязняющих веществ - диэтиленгликоля (0,25%) и этиленгликоля (2,1%) (приемлемый предел безопасности как для этиленгликоля, так и для диэтиленгликоля составляет не более 0,10%).
Заявленным на упаковке производителем некондиционной партии продукта является FOURRTS (INDIA) LABORATORIES, а дистрибьютором - DABILIFE PHARMA - ИНДИЯ.
ВОЗ предупреждает, что продукт, упомянутый в данном предупреждении, может быть зарегистрирован в других странах или регионах. Он также мог распространяться через неофициальные каналы на рынки разных стран.
Ранее ВОЗ опубликовала пять предупреждений, касавшихся других загрязненных лекарственных препаратов в жидкой дозированной форме (Предупреждение о фальсифицированной медицинской продукции №6/2022, Предупреждение о фальсифицированной медицинской продукции №7/2022, Предупреждение о фальсифицированной медицинской продукции №1/2023 и Предупреждение о фальсифицированной медицинской продукции №4/2023, Предупреждение о фальсифицированной медицинской продукции №5/2023).
При употреблении внутрь диэтиленгликоль токсичен для человека и может привести к летальному исходу. Некондиционная продукция, которая является предметом настоящего предупреждения, представляет опасность и ее применение, особенно при лечении детей, может нанести серьезный ущерб здоровью пациента или вызвать смертельное отравление. К симптомам отравления относятся боль в животе, рвота, диарея, затрудненное мочеиспускание, головная боль, спутанность сознания и острая почечная недостаточность с риском летального исхода.
