Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Среда, 02 августа 2023

FDA одобрено применение достарлимаба на более ранних стадиях рака эндометрия

Оцените материал
(1 Голосовать)

tab pharmreviews 04 2023Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (dostarlimab) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в качестве терапии первой линии, а в последующем - монотерапии, первичного распространенного или рецидивирующего рака эндометрия с высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H) и дефицитом системы репарации ошибочно спаренных оснований ДНК (dMMR).

Dostarlimab представляет собой антитело, которое связывается с рецептором запрограммированной смерти PD-1 и блокирует его взаимодействие с лигандами PD-1 PD-L1 и PD-L2.

Дебют препарата состоялся в апреле 2021 года, когда он был одобрен FDA по ускоренной процедуре с присвоением статуса «прорывной терапии» для лечения пациентов с рецидивирующим или распространённым раком эндометрия при наличии специфического генетического признака dMMR, прогрессирующим после лечения платиносодержащей химиотерапией. В феврале 2023 года он получил окончательное одобрение от FDA по данному показанию, а 1 августа 2023 года американский регулирующий орган одобрил его применение в сочетании с химиотерией, что позволит назначать его на более ранних стадиях заболевания.

До сих пор стандартом лечения многих пациентов с прогрессирующим раком эндометрия оставалась только химиотерапия. В исследовании RUBY dostarlimab в сочетании с химиотерапией продемонстрировал снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 71% по сравнению с химиотерапией в этой популяции пациентов, обеспечивая статистически значимое и клинически значимое преимущество. 

Источники: gsk.comfda.gov, europeanpharmaceuticalreview.com.

Просмотров 963 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top