Министерством здравоохранения Кыргызстана для общественного обсуждения опубликован проект постановления Кабинета Министров КР «О внедрении системы прослеживаемости лекарственных средств в КР». Проектом предлагается с 1 января 2023 года начать в Кыргызстане поэтапное внедрение системы прослеживаемости лекарственных средств, производимых, ввозимых и реализуемых на территории КР. Как говорится в справке-обосновании к проекту документа, система прослеживаемости лекарств позволит надзорным органам отслеживать всю цепочку поставок лекарств в стране: от производителя или импортера до потребителя. Успешное внедрение системы прослеживания лекарственных средств может способствовать совершенствованию качества цепи поставок и ее эффективности, а также возможности отслеживать их местонахождение в любой момент времени. Благодаря информации в режиме, близком к реальному времени, а также доступу к необходимому объему данных достигается ясность в отношении местонахождения лекарственных средств и возможность обеспечить безопасность пациентов, а также цепи поставки, в том числе за счет следующего:
- обеспечение поступления в цепь поставок только зарегистрированных или разрешенных к применению лекарственных средств;
- предупреждение распространения и/или отпуска пациентам просроченных, запрещенных или отозванных с рынка лекарственных средств;
- создание условий для эффективного и оперативного отзыва лекарственных средств с рынка в случаях такой необходимости;
- обеспечение эффективного управления запасами на всех уровнях системы;
- выявление дефицита и мониторинг причин возникновения дефицита лекарственных средств.
К моменту вступления в силу настоящего постановления будет утвержден утвердить поэтапный План внедрения системы прослеживаемости с перечнем лекарственных препаратов, подлежащих прослеживанию, а также методические рекомендации по использованию Информационной системы «Электронная база данных лекарственных средств и медицинских изделий» участниками оборота лекарственных средств и провести соответствующую информационно-разъяснительную работу.
С момента наступления сроков, предусмотренных поэтапным планом внедрения системы прослеживаемости, будет запрещена оптовая и розничная продажа лекарств, включенных в перечень ЛС, подлежащих прослеживанию без регистрации кодов цифровой маркировки в ИС ЭБД.
Предусматривается, что лекарства, ввезенные в КР или произведенные в КР до сроков, предусмотренных поэтапным планом внедрения системы прослеживаемости, останутся в обращении до истечения срока их годности без регистрации кодов цифровой маркировки в ИС ЭБД.
Вышеуказанные требования не будут распространяться на лекарства, чья отпускная цена при производстве на территории КР или цена поставки при ввозе в КР не превышает 100 сомов за упаковку. Маркировка и обеспечение прослеживаемости таких лекарств может осуществляться на добровольной основе.
