В бюллетене FDA поясняется, что флаконы с вакциной Pfizer-BioNTech COVID-19 поставляются в специально разработанных термоконтейнерах с сухим льдом, которые можно использовать (если морозильная камера со сверхнизкой температурой недоступна) в качестве временного места хранения в общей сложности до 30 дней, наполняя их сухим льдом каждые пять дней.

После получения картонные коробки с вакциной должны быть извлечены из термоконтейнера и помещены в морозильную камеру со сверхнизкой температурой от -80ºC до -60ºC до истечения срока годности, указанного на этикетке. Однако, теперь в качестве альтернативы допускается хранение вакцины при температуре от -25°C до -15°C (от -13°F до 5°F) сроком до 2 недель. Вакцина может быть один раз возвращена в рекомендуемые условия хранения от -80°C до -60 C (от -112°F до -76°F), но при этом важно отслеживать общее совокупное время хранения вакцины при температуре от -25°C до -15°C. Оно не должно превышать 2 недель. 

Перед смешиванием с физиологическим разбавителем вакцину можно хранить в холодильнике при стандартной температуре холодильника от 2⁰C до 8⁰C в течение 5 дней. 

Как отмечают эксперты, более гибкие условия хранения и транспортировки вакцины помогут снизить затраты на закуп холодильного оборудования и будут способствовать большему охвату людей вакцинацией. Если же эти данные по стабильности вакцины и изменения требований к условиям ее хранения будут приняты регулирующими органами других стран, то это окажет значительное влияние на использование вакцины COMIRNATY ® по всему миру.

Напомним, что ранее транспортировка и хранение данной м-РНК вакцины осуществлялись только при сверхнизких температурах от -80°C до -60°C.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на https://www.fda.gov/media/144413/download.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM