Одобрение FDA на такое применение ремдесивира последовало сразу за первыми многообещающими результатами клинического испытания, проведенного Национальным институтом здравоохранения США. На основе оценки критериев разрешения на экстренное использование и имеющихся научных данных было установлено, что ремдесивир может быть эффективен при лечении COVID-19, и что в отсутствии адекватных, одобренных или доступных альтернативных методов лечения COVID-19 известные и потенциальные выгоды от применения ремдесивира перевешивают риски.

Перечень возможных побочных эффектов ремдесивира включает: повышение уровня ферментов печени, что может быть признаком воспаления или повреждения гепатоцитов, а также связанные с инфузией реакции, в том числе: низкое кровяное давление, тошнота, рвота, потливость и дрожь.

*Разрешение на экстренное использование (Emergency Use Authorization) в США - это специальная процедура, которая позволяет FDA одобрять новые лекарства или новые показания для ранее одобренных лекарств во время объявленной чрезвычайной ситуации.

Источник: FDA.

Изображение предоставлено FreeDigitalPhotos.net.