Как сообщается, для пациентов с диабетом 2 типа, которые уже используют несколько препаратов, добавление новых лекарств в существующую схему лечения весьма проблематично, а данный препарат объединяет три действующих вещества в одной таблетке, что является важным достижением в лечении диабета.
Препарат будет доступен в четырех различных дозировках.
Одобрение данного комбинированного лекарственного средства основано на результатах двух рандомизированных открытых исследованиях, в которых оценивалась биоэквивалентность комбинированного препарата с фиксированной дозой эмпаглифлозина, линаглиптина и метформина гидрохлорида с пролонгированным высвобождением и их отдельных компонентов у здоровых взрослых. Было установлено, что профиль его безопасности соответствует отдельным компонентам.
Источник: gmpnews.ru.