В настоящее время стандартом лечения пациентов с ВИЧ-1 является антиретровирусная терапия с ежедневным использованием комбинации препаратов. подавляющих вирус. Традиционно для оценки эффективности лечения проводится мониторинг вирусной нагрузки. Рост этого показателя указывает на то, что вирус мутировал и текущая схема лечения больше не эффективна. Анализ генотипирования Sentosa SQ позволяет быстро обнаружить мутации лекарственной устойчивости в генах вируса ВИЧ-1 из образцов крови пациентов и подобрать для них эффективную комбинацию препаратов.
В исследованиях при обнаружении 342 мутаций устойчивости ВИЧ-1 к антиретровирусным препаратам тест Sentosa SQ показал более чем 95%-ю чувствительность и специфичность. В результате было установлено, что он обеспечивает разумную гарантию безопасности и эффективности.
Напомним, что согласно недавнему отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний и Всемирной организации здравоохранения, с 2001 года доля людей с ВИЧ, имеющих устойчивость к антиретровирусным препаратам, увеличилась с 11% до 29%. Это повышает актуальность разработки и одобрения данного теста.
Источник: FDA.