Кроме того, не существует какого-то единого уровня распространенности заболевания в популяции, при котором его начинают считать редким. Заболевание может быть редким в одной части мира или среди какой-то группы людей, но при этом часто встречающимся в других регионах или среди других групп людей.

В Законе Кыргызской Республики «Об обращении лекарственных средств» от 2 августа 2017 года в статье 10 пункта 2 указано, что «в специальный перечень лекарственных средств, временно разрешенных к ввозу и медицинскому применению без регистрации, включаются лекарственные препараты для обеспечения потребности в орфанных препаратах, т.е. это дает право ввозить лекарственный препарат без регистрации если он включен в этот перечень».

В целях обеспечения доступности пациентов, страдающих орфанными заболеваниями, а также защиты их прав, согласно Закону Кыргызской Республики «Об обращении лекарственных средств», вице-премьер-министр Кыргызской Республики Алтынай Омурбекова дала поручение разработать Перечень орфанных заболеваний.

В этой связи Министерством здравоохранения Кыргызской Республики создана экспертная группа по разработке и рассмотрению Перечня орфанных заболеваний Кыргызской Республики, где основным критерием для включения в перечень орфанных заболеваний считается распространённость 10 случаев на 100 тысяч населения.

Формирование списка заболеваний необходимо для определения списка орфанных препаратов. По этой причине экспертная группа разработала Перечень орфанных заболеваний Кыргызской Республики, которая утверждена Приказом № 637 от 30 мая 2019 года, куда вошли 41 заболевание.

Справочно: Орфанные заболевания (англ. rare disease, orphan disease) – болезни, которые редко встречаются в популяции населения, являются хроническими, угрожающими жизни или вызывающими инвалидность пациента, а также требующие для своего лечения специфические средства (орфанные препараты).

Источник: Отдел информационного обеспечения Аппарата Правительства Кыргызской Республики.