«Борьба с антибиотикорезистентностью является одной из ключевых задач FDA», - сказала первый заместитель комиссара FDA Эми Абернети, доктор медицинских наук, доктор философии. «Внутрибольничная бактериальная пневмония и бактериальная пневмония, связанная с ИВЛ, - это серьезные инфекции, которые могут привести к смерти. Новые методы лечения этих инфекций важны для удовлетворения существующей потребности. FDA сосредоточено на содействии разработке безопасных и эффективных новых методов лечения, чтобы дать пациентам больше возможностей для борьбы с опасными для жизни инфекциями».
Внутрибольничная бактериальная пневмония и бактериальная пневмония, связанная с ИВЛ, встречаются в медицинских учреждениях и могут быть вызваны различными бактериями. Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, эти инфекции в настоящее время занимают второе место среди внутрибольничных инфекций в Соединенных Штатах и представляют собой серьезную проблему в отделениях интенсивной терапии.
Безопасность и эффективность Zerbaxa для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии и бактериальной пневмонии, связанной с ИВЛ, была продемонстрирована в многонациональном двойном слепом исследовании, в котором Zerbaxa сравнивался с другим антибактериальным препаратом у 726 взрослых пациентов. По результатам исследования: показатели смертности и излечения были одинаковыми между Zerbaxa и препаратом сравнения.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на FDA.